- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03258177
Virtuelle besøg (udnyttelse af virtuel pleje hos postoperative patienter for at forbedre patientoplevelsen)
5. august 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Udnyttelse af virtuel pleje hos postoperative patienter til at forbedre patientoplevelsen
Formålet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere postoperative virtuelle plejebesøg for patienter, der gennemgår en laparoskopisk blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi.
Efterforskerne sigter mod bedre at forstå, om postoperative virtuelle plejebesøg ikke vil resultere i et større sammensat mål for forekomsten af hospitalsmøder inden for Atrium Health (AH) i de 30 dage efter operationen end standard klinikbehandling.
Efterforskerne sigter også mod bedre at forstå, om postoperative virtuelle plejebesøg giver tids- og omkostningsbesparelser og giver lige eller forbedret patienttilfredshed og bekvemmelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til at gennemføre enten et postoperativt opfølgningsbesøg ved hjælp af virtuel plejeteknologi eller ved at deltage i et almindeligt personligt besøg på klinikken.
Det virtuelle besøg bruger en kamera-aktiveret enhed og internetadgang til at give direkte adgang til lægen.
Undersøgelser for at vurdere patienttilfredshed og bekvemmelighed vil blive administreret via e-mail på dagen for det postoperative opfølgningsbesøg.
Yderligere oplysninger, herunder demografi, hospitalsmøder inden for 30 dage efter operationen, varigheden af opfølgningsbesøget, rejseomkostninger og -tid, om yderligere opfølgningsbehandling er påkrævet, og komplikationer efter operationen vil blive indsamlet for at evaluere postoperative virtuelle plejebesøg .
Deltagerens deltagelse i undersøgelsen ophører, efter at opfølgningsbehandlingen er afsluttet eller efter 30 dage, alt efter hvad der indtræffer sidst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
460
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Atrium Health- Carolinas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
- engelsktalende
- Kan læse
- Har en e-mailadresse
- Planlagt til at gennemgå en laparoskopisk blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi ELLER har gennemgået en uplanlagt (uopsættelig eller akut) laparoskopisk blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi
- Få en operation udført af en kirurg på enten Carolinas Medical Center-Main eller Carolinas Medical Center-Mercy, som yder akut generel kirurgi klinisk dækning
- Bor i North Carolina eller South Carolina
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gennemføre et virtuelt besøg (på grund af mangel på passende teknologi, nødvendige teknologiske færdigheder, andet);
- Medicinsk tilstand, laboratoriefund eller fysisk undersøgelse, der udelukker deltagelse (patienter med høj risiko for komplikationer, især dem med perforeret blindtarmsbetændelse, patienter med aktivt kokainmisbrug)
- Postoperativ liggetid større end eller lig med 4 dage
- Udskrives med dræn, der skal fjernes ved et postoperativt besøg
- Indlagt fra eller udskrevet til plejehjem, faglært plejecenter eller andet sted end hjemmet
- Har kroniske smerter, som deltageren tager narkotisk medicin for
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Virtuel besøgsgruppe
Deltagere, der er tilknyttet den virtuelle besøgsgruppe, vil modtage et virtuelt besøg som deres postoperative opfølgningsbesøg.
|
Deltagerne vil få information om, hvordan de tilmelder sig virtuel pleje.
Deltagerne vil bruge deres egen kameraaktiverede enhed med internetforbindelse til at se og tale med lægen i realtid og gennemføre det virtuelle opfølgningsbesøg.
|
NO_INTERVENTION: Standard personlig gruppe
Deltagere, der er tilknyttet standardgruppen personligt, vil modtage et personligt opfølgningsbesøg som deres postoperative opfølgningsbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensat mål for forekomsten af hospitalsmøder
Tidsramme: fra operationsdatoen til datoen 30 dage efter operationen
|
sammensat mål for forekomsten af hospitalsmøder i de 30 dage efter operationen, inklusive alle årsager og ethvert sted indlæggelse, observations- og skadestuebesøg i Carolinas HealthCare System
|
fra operationsdatoen til datoen 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ opfølgningsbesøgstidslængde i minutter
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
den samlede tid for postoperativt opfølgningsbesøg i minutter
|
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
selvrapporteret patienttilfredshedsvurdering for opfølgende besøg vurderet ved undersøgelse
|
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
Score for patientens bekvemmelighed
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
selvrapporteret patientens bekvemmelighedsvurdering for opfølgende besøg vurderet ved undersøgelse
|
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
Hyppighed af postoperativ opfølgning
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
procent af patienterne, der får et postoperativt opfølgningsbesøg
|
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
Hyppighed af postoperative udeblivelser
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
procent af planlagte postoperative opfølgningsaftaler, hvor patienterne ikke gennemfører
|
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
Patientens rejsetid til klinikken i minutter
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
patientens samlede rejsetid fra hjem til postoperativ opfølgningsklinik i minutter
|
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
Patientomkostningsbesparelser i dollars
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
Besparelser på patientgasomkostninger ved rejser fra hjemmet til postoperativ opfølgningsklinik
|
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harkey K, Connor CD, Wang H, Kaiser N, Matthews BD, Kelz R, Reinke CE. View from the Patient Perspective: Mixed-Methods Analysis of Post-Discharge Virtual Visits in a Randomized Controlled Trial. J Am Coll Surg. 2021 Nov;233(5):593-605.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.07.688. Epub 2021 Sep 9.
- Harkey K, Kaiser N, Zhao J, Hetherington T, Gutnik B, Matthews BD, Kelz RR, Reinke CE. Postdischarge Virtual Visits for Low-risk Surgeries: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Mar 1;156(3):221-228. doi: 10.1001/jamasurg.2020.6265.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. august 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2022
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00082477
- 07-17-14E (ANDET: Atrium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtuelt besøg
-
University of California, DavisRekrutteringLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
The University of Hong KongAfsluttet