Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne wizyty (wykorzystanie wirtualnej opieki nad pacjentami pooperacyjnymi w celu poprawy doświadczenia pacjenta)

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wykorzystanie wirtualnej opieki nad pacjentami pooperacyjnymi w celu poprawy doświadczenia pacjenta

Celem tego badania jest wdrożenie i ocena pooperacyjnych wizyt wirtualnej opieki u pacjentów poddawanych laparoskopowej appendektomii, cholecystektomii laparoskopowej lub cholecystektomii z użyciem robota. Badacze dążą do lepszego zrozumienia, czy pooperacyjne wizyty w ramach wirtualnej opieki nie spowodują większej złożonej miary występowania wizyt w szpitalu w Atrium Health (AH) przez 30 dni po operacji niż standardowa osobista opieka kliniczna. Badacze dążą również do lepszego zrozumienia, czy pooperacyjne wizyty w ramach wirtualnej opieki zapewniają oszczędność czasu i kosztów oraz zapewniają taką samą lub lepszą satysfakcję i wygodę pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do odbycia wizyty kontrolnej po operacji przy użyciu technologii wirtualnej opieki lub standardowej wizyty osobistej w klinice. Wirtualna wizyta wykorzystuje urządzenie z włączoną kamerą i dostęp do Internetu, aby zapewnić dostęp na żywo do personelu medycznego. Ankiety oceniające zadowolenie i wygodę pacjenta będą przeprowadzane drogą mailową w dniu wizyty kontrolnej po operacji. Dodatkowe informacje, w tym dane demograficzne, wizyty w szpitalu w ciągu 30 dni od operacji, długość wizyty kontrolnej, koszt i czas podróży, czy wymagana jest dodatkowa opieka kontrolna oraz powikłania po operacji, zostaną zebrane w celu oceny pooperacyjnych wizyt wirtualnej opieki . Udział uczestnika w badaniu zakończy się po zakończeniu dalszej opieki lub po 30 dniach, w zależności od tego, co nastąpi później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
  • mówiący po angielsku
  • Potrafi czytać
  • Mieć adres e-mail
  • Planowane poddanie się wyrostkowi laparoskopowemu, cholecystektomii laparoskopowej lub cholecystektomii z użyciem robota LUB przeszli nieplanowaną (pilną lub pilną) laparoskopową wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomię laparoskopową lub cholecystektomię z użyciem robota
  • Zlecić wykonanie operacji przez chirurga w Carolinas Medical Center-Main lub Carolinas Medical Center- Mercy, który zapewnia opiekę kliniczną w nagłych przypadkach chirurgii ogólnej
  • Mieszkaj w Karolinie Północnej lub Karolinie Południowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrealizowania wirtualnej wizyty (z powodu braku odpowiedniej technologii, niezbędnych umiejętności technologicznych, innych);
  • Stan zdrowia, wynik badania laboratoryjnego lub badania fizykalnego wykluczający udział (pacjenci z wysokim ryzykiem powikłań, szczególnie ci z perforowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego, pacjenci aktywnie nadużywający kokainy)
  • Długość pobytu pooperacyjnego większa lub równa 4 dni
  • Wypisany z drenami, które należy usunąć podczas wizyty pooperacyjnej
  • Przyjęty lub zwolniony z domu opieki, zakładu opieki wykwalifikowanej lub miejsca innego niż dom
  • Mieć przewlekły ból, na który uczestnik przyjmuje środki odurzające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna Grupa Wizyt
Uczestnicy przydzieleni do grupy wirtualnych wizyt otrzymają wirtualną wizytę jako wizytę kontrolną po operacji.
Inny: Wirtualna wizyta
Uczestnicy otrzymają informacje o tym, jak zapisać się do wirtualnej opieki. Uczestnicy będą korzystać z własnego urządzenia z kamerą i połączeniem internetowym, aby zobaczyć i porozmawiać z lekarzem w czasie rzeczywistym oraz odbyć wirtualną wizytę kontrolną.
NIE_INTERWENCJA: Standardowa grupa osobista
Uczestnicy przydzieleni do standardowej grupy osobistej otrzymają osobistą wizytę kontrolną jako wizytę kontrolną po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara występowania spotkań w szpitalu
Ramy czasowe: od daty operacji do dnia 30 dni po operacji
złożona miara częstości wizyt w szpitalu w ciągu 30 dni po operacji, w tym wizyt w oddziałach szpitalnych, obserwacyjnych i oddziałach ratunkowych z dowolnej przyczyny iz dowolnego miejsca w ramach systemu opieki zdrowotnej Carolinas
od daty operacji do dnia 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wizyty kontrolnej po operacji w minutach
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
całkowity czas wizyty kontrolnej po operacji w minutach
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
samozgłoszona ocena zadowolenia pacjenta z wizyty kontrolnej oceniana za pomocą ankiety
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Ocena wygody pacjenta
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
samozgłoszona przez pacjenta ocena wygody wizyty kontrolnej oceniana za pomocą ankiety
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Częstość obserwacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
procent pacjentów zgłaszających się na wizytę kontrolną po operacji
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Wskaźnik niestawiennictwa pooperacyjnego
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
odsetek zaplanowanych wizyt kontrolnych po operacji, których pacjenci nie ukończyli
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Czas dojazdu pacjenta do kliniki w ciągu kilku minut
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
całkowity czas podróży pacjenta z domu do poradni pooperacyjnej w minutach
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Oszczędności kosztów pacjentów w dolarach
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Oszczędność kosztów gazu dla pacjenta w przypadku podróży z domu do kliniki pooperacyjnej
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

American College of Surgeons

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00082477
  • 07-17-14E (INNY: Atrium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna wizyta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj