- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03258177
Virtuális látogatások (virtuális gondozás alkalmazása posztoperatív betegeknél a betegélmény javítása érdekében)
2022. augusztus 5. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A virtuális gondozás alkalmazása posztoperatív betegeknél a betegélmény javítása érdekében
Ennek a tanulmánynak a célja a posztoperatív virtuális gondozási látogatások megvalósítása és értékelése olyan betegeknél, akik laparoszkópos vakbélműtéten, laparoszkópos cholecystectomián vagy robotos kolecisztektómián esnek át.
A kutatók arra törekednek, hogy jobban megértsék, hogy a posztoperatív virtuális gondozási vizitek nem eredményeznek-e nagyobb összetett mérőszámot a kórházi találkozások előfordulásában az Atrium Health (AH) területén a műtétet követő 30 napon belül, mint a szokásos személyes klinikai ellátás.
A kutatók arra is törekednek, hogy jobban megértsék, hogy a posztoperatív virtuális gondozási látogatások időt és költséget takarítanak-e meg, valamint egyenlő vagy jobb betegelégedettséget és kényelmet biztosítanak-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak egy posztoperatív utóvizsgálat elvégzésére virtuális gondozási technológiával, vagy egy szokásos személyes látogatáson való részvétellel a klinikán.
A virtuális látogatás egy kamerás eszközt és internet-hozzáférést használ, hogy élő hozzáférést biztosítson az orvoshoz.
A betegek elégedettségét és kényelmét értékelő felméréseket e-mailben adjuk meg a műtét utáni utóvizsgálat napján.
A posztoperatív virtuális gondozási látogatások értékeléséhez további információkat gyűjtünk, beleértve a demográfiai adatokat, a műtétet követő 30 napon belüli kórházi találkozásokat, az utánkövetési látogatás időtartamát, az utazási költségeket és az időt, azt, hogy szükség van-e további utókezelésre, valamint a műtét utáni szövődményekre. .
Az alanyok vizsgálatban való részvétele az utókezelés befejezése után vagy 30 napon belül véget ér, attól függően, hogy melyik következik be utoljára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
460
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Atrium Health- Carolinas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
- Angol nyelvű
- Képes olvasni
- Legyen e-mail címed
- A tervezett laparoszkópos vakbéleltávolítás, laparoszkópos kolecisztektómia vagy robot epehólyag eltávolítás, VAGY nem tervezett (sürgős vagy sürgős) laparoszkópos vakbélműtéten, laparoszkópos epehólyag-eltávolításon vagy robotos kolecisztektómián estek át
- A műtétet a Carolinas Medical Center-Main vagy a Carolinas Medical Center- Mercy sebésze végeztesse el, aki sürgősségi általános sebészeti ellátást nyújt
- Észak-Karolinában vagy Dél-Karolinában él
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja teljesíteni a virtuális látogatást (megfelelő technológia, szükséges technológiai ismeretek, egyéb hiánya miatt);
- Egészségi állapot, laboratóriumi lelet vagy fizikális vizsgálati lelet, amely kizárja a részvételt (a szövődmények magas kockázatának kitett betegek, különösen a perforált vakbélgyulladásban szenvedők, aktív kokainhasználatban szenvedő betegek)
- A posztoperatív tartózkodás időtartama legalább 4 nap
- Leürül a drénekkel, amelyeket a műtét utáni vizit alkalmával el kell távolítani
- Átengedett vagy kibocsátott intézményből, szakképzett ápolóintézetből vagy otthontól eltérő helyre
- Krónikus fájdalma van, amelyre a résztvevő kábítószert szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Virtuális Látogató Csoport
A virtuális látogatási csoportba beosztott résztvevők posztoperatív utóvizsgálatként virtuális látogatást kapnak.
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak a virtuális gondozásba való beiratkozás módjáról.
A résztvevők saját, kamerával rendelkező, internetkapcsolattal rendelkező eszközüket használják, hogy valós időben láthassák és beszélhessenek az egészségügyi szakemberrel, és elvégezhessék a virtuális nyomonkövetési látogatást.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard személyes csoport
A normál személyes csoportba besorolt résztvevők posztoperatív utóellenőrző látogatáson vesznek részt személyesen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi találkozások előfordulásának összetett mérőszáma
Időkeret: a műtét időpontjától a műtétet követő 30 napig
|
a kórházi találkozások előfordulásának összetett mérőszáma a műtétet követő 30 napon belül, beleértve a Carolinas HealthCare System rendszeren belüli minden okból kifolyólagos és bármely helyszíni fekvőbeteg-, megfigyelő- és sürgősségi osztály látogatását
|
a műtét időpontjától a műtétet követő 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét utáni követési látogatás időtartama percben
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
a posztoperatív követési látogatás teljes ideje percben
|
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
saját bevallású betegelégedettségi értékelése az utóellenőrzési viziten felméréssel értékelve
|
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
A beteg kényelmének pontszáma
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
saját bevallású páciens kényelmi értékelése az utóellenőrzési viziten felméréssel értékelve
|
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
A posztoperatív követés aránya
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
a posztoperatív kontrollvizsgálaton átesett betegek százaléka
|
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
A posztoperatív meg nem jelenések aránya
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
azon tervezett posztoperatív követési időpontok százaléka, amelyeken a betegek nem fejezik be
|
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
A beteg utazási ideje a klinikára percekben
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
a beteg teljes utazási ideje otthonról a posztoperatív követési klinikára percekben
|
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
Betegköltség megtakarítás dollárban
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
Beteggázköltség-megtakarítás az otthonról a posztoperatív utóellenőrző klinikára való utazáshoz
|
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Harkey K, Connor CD, Wang H, Kaiser N, Matthews BD, Kelz R, Reinke CE. View from the Patient Perspective: Mixed-Methods Analysis of Post-Discharge Virtual Visits in a Randomized Controlled Trial. J Am Coll Surg. 2021 Nov;233(5):593-605.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.07.688. Epub 2021 Sep 9.
- Harkey K, Kaiser N, Zhao J, Hetherington T, Gutnik B, Matthews BD, Kelz RR, Reinke CE. Postdischarge Virtual Visits for Low-risk Surgeries: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Mar 1;156(3):221-228. doi: 10.1001/jamasurg.2020.6265.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00082477
- 07-17-14E (EGYÉB: Atrium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális látogatás
-
University Hospital, GhentUniversity GhentMég nincs toborzás
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of ValenciaToborzás
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarPakisztán
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIsmeretlen
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenAktív, nem toborzóGyermekkori vagy serdülőkori szorongásos zavarKanada
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok