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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03258177
Visites virtuelles (utilisation des soins virtuels chez les patients postopératoires pour améliorer l'expérience du patient)
5 août 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Utilisation des soins virtuels chez les patients postopératoires pour améliorer l'expérience du patient
Le but de cette étude est de mettre en œuvre et d'évaluer les visites de soins virtuels postopératoires pour les patients qui subissent une appendicectomie laparoscopique, une cholécystectomie laparoscopique ou une cholécystectomie robotique.
Les chercheurs visent à mieux comprendre si les visites de soins virtuels postopératoires n'entraîneront pas une plus grande mesure composite de la fréquence des rencontres à l'hôpital au sein d'Atrium Health (AH) pendant les 30 jours suivant la chirurgie que les soins cliniques en personne standard.
Les chercheurs visent également à mieux comprendre si les visites de soins virtuels postopératoires permettent de gagner du temps et de l'argent, et offrent une satisfaction et une commodité égales ou améliorées aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés pour effectuer soit une visite de suivi postopératoire en utilisant la technologie de soins virtuels, soit en assistant à une visite standard en personne à la clinique.
La visite virtuelle utilise un appareil photo et un accès Internet pour fournir un accès en direct au professionnel de la santé.
Des sondages pour évaluer la satisfaction et la commodité des patients seront administrés par courriel le jour de la visite de suivi postopératoire.
Des informations supplémentaires, notamment les données démographiques, les visites à l'hôpital dans les 30 jours suivant la chirurgie, la durée de la visite de suivi, les frais et le temps de déplacement, si des soins de suivi supplémentaires sont nécessaires et les complications après la chirurgie seront recueillies pour évaluer les visites de soins virtuels postopératoires .
La participation du sujet à l'étude prendra fin après la fin des soins de suivi ou à 30 jours, selon la dernière éventualité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
460
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Atrium Health- Carolinas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
- anglophone
- Capable de lire
- Avoir une adresse e-mail
- Prévu de subir une appendicectomie laparoscopique, une cholécystectomie laparoscopique ou une cholécystectomie robotique OU avez subi une appendicectomie laparoscopique non planifiée (urgente ou émergente), une cholécystectomie laparoscopique ou une cholécystectomie robotique
- Faire opérer par un chirurgien du Carolinas Medical Center-Main ou du Carolinas Medical Center-Mercy qui offre une couverture clinique de chirurgie générale d'urgence
- Vivre en Caroline du Nord ou en Caroline du Sud
Critère d'exclusion:
- Impossible de terminer une visite virtuelle (en raison d'un manque de technologie appropriée, de compétences technologiques nécessaires, autre);
- État de santé, résultat de laboratoire ou résultat d'examen physique qui empêche la participation (patients à haut risque de complications, en particulier ceux souffrant d'appendicite perforée, patients ayant un abus actif de cocaïne)
- Durée de séjour postopératoire supérieure ou égale à 4 jours
- Déchargé avec des drains qui doivent être retirés lors d'une visite postopératoire
- Admis ou libéré d'une résidence-services, d'un établissement de soins infirmiers qualifiés ou d'un lieu autre que le domicile
- Avoir une douleur chronique pour laquelle le participant prend des médicaments narcotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de visite virtuelle
Les participants affectés au groupe de visite virtuelle recevront une visite virtuelle comme visite de suivi postopératoire.
|
Les participants recevront des informations sur la façon de s'inscrire aux soins virtuels.
Les participants utiliseront leur propre appareil photo avec connexion Internet pour voir et parler au professionnel de la santé en temps réel et effectuer la visite de suivi virtuelle.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe standard en personne
Les participants affectés au groupe standard en personne recevront une visite de suivi en personne comme visite de suivi postopératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure composite de la fréquence des rencontres à l'hôpital
Délai: de la date de la chirurgie jusqu'à la date de 30 jours après la chirurgie
|
mesure composite de la fréquence des visites à l'hôpital pendant les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, y compris les visites d'hospitalisation, d'observation et d'urgence toutes causes et tous sites au sein du système de soins de santé de Carolinas
|
de la date de la chirurgie jusqu'à la date de 30 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la visite de suivi postopératoire en minutes
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
durée totale de la visite de suivi postopératoire en minutes
|
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
|
Note de satisfaction des patients
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
cote de satisfaction des patients autodéclarée pour la visite de suivi évaluée par sondage
|
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
|
Score de confort du patient
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
cote de commodité autodéclarée par le patient pour la visite de suivi évaluée par sondage
|
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
|
Taux de suivi postopératoire
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
pourcentage de patients qui reçoivent une visite de suivi postopératoire
|
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
|
Taux de non-présentation postopératoire
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
pourcentage de rendez-vous de suivi postopératoire programmés au cours desquels les patients ne terminent pas
|
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
|
Temps de trajet du patient à la clinique en minutes
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
temps total de déplacement du patient du domicile à la clinique de suivi postopératoire en minutes
|
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
|
Économies sur les coûts des patients en dollars
Délai: date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
Économies sur les frais d'essence des patients pour les déplacements du domicile à la clinique de suivi postopératoire
|
date de la visite de suivi, environ 14 jours après la date de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harkey K, Connor CD, Wang H, Kaiser N, Matthews BD, Kelz R, Reinke CE. View from the Patient Perspective: Mixed-Methods Analysis of Post-Discharge Virtual Visits in a Randomized Controlled Trial. J Am Coll Surg. 2021 Nov;233(5):593-605.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.07.688. Epub 2021 Sep 9.
- Harkey K, Kaiser N, Zhao J, Hetherington T, Gutnik B, Matthews BD, Kelz RR, Reinke CE. Postdischarge Virtual Visits for Low-risk Surgeries: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Mar 1;156(3):221-228. doi: 10.1001/jamasurg.2020.6265.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
10 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2017
Première publication (RÉEL)
23 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00082477
- 07-17-14E (AUTRE: Atrium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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