- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03258177
Virtuaalikäynnit (Virtuaalihoidon käyttö leikkauksen jälkeisillä potilailla potilaskokemuksen parantamiseksi)
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Virtuaalihoidon käyttö leikkauksen jälkeisillä potilailla potilaskokemuksen parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida leikkauksen jälkeisiä virtuaalihoitokäyntejä potilaille, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen kolekystektomia tai robottikolekystektomia.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin, eivätkö leikkauksen jälkeiset virtuaalihoitokäynnit johda suurempaa yhdistelmämittaukseen sairaalakohtaamisten esiintymistä Atrium Healthissa (AH) 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen kuin tavallinen henkilökohtainen klinikkahoito.
Tutkijat pyrkivät myös ymmärtämään paremmin, tuovatko leikkauksen jälkeiset virtuaalihoitokäynnit aikaa ja kustannuksia säästöjä ja parantavatko potilastyytyväisyyttä ja -mukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan joko leikkauksen jälkeinen seurantakäynti virtuaalisen hoitotekniikan avulla tai tavallisella henkilökohtaisella käynnillä klinikalla.
Virtuaalivierailulla käytetään kameralla varustettua laitetta ja Internet-yhteyttä, joka tarjoaa suoran yhteyden lääketieteen ammattilaiselle.
Potilaiden tyytyväisyyttä ja mukavuutta arvioivat tutkimukset toteutetaan sähköpostitse leikkauksen jälkeisen seurantakäynnin päivänä.
Lisätietoa, mukaan lukien väestötiedot, sairaalakohtaamiset 30 päivän sisällä leikkauksesta, seurantakäynnin kesto, matkakustannukset ja -aika, lisäseurantahoidon tarve ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kerätään leikkauksen jälkeisten virtuaalihoitokäyntien arvioimiseksi. .
Koehenkilön osallistuminen tutkimukseen päättyy seurantahoidon päätyttyä tai 30 päivän kuluttua sen mukaan, kumpi toteutuu viimeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
460
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Atrium Health- Carolinas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
- englantia puhuva
- Osaa lukea
- Onko sinulla sähköpostiosoite
- Jolle on määrä tehdä laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen kolekystektomia tai robottikolekystektomia TAI jolle on tehty suunnittelematon (kiireellinen tai kiireellinen) laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen kolekystektomia tai robottikolekystektomia
- Anna leikkauksen suorittaa kirurgi joko Carolinas Medical Center-Mainissa tai Carolinas Medical Center- Mercyssä, joka tarjoaa yleiskirurgisen kliinisen kattavuuden
- Asua Pohjois-Carolinassa tai Etelä-Carolinassa
Poissulkemiskriteerit:
- Virtuaalivierailua ei voida suorittaa (sopivan tekniikan, tarvittavien teknisten taitojen tai muun puutteen vuoksi);
- Terveystila, laboratoriolöydös tai fyysisen kokeen löydös, joka estää osallistumisen (potilaat, joilla on suuri komplikaatioriski, erityisesti ne, joilla on rei'itetty umpilisäke, potilaat, joilla on aktiivista kokaiinin väärinkäyttöä)
- Leikkauksen jälkeinen oleskelun kesto yli tai yhtä suuri kuin 4 päivää
- Tyhjennetään viemärillä, jotka on poistettava leikkauksen jälkeisellä käynnillä
- Pääsy kotihoitoon, ammattitaitoiseen hoitoon tai muuhun paikkaan kuin kotiin
- Onko sinulla kroonista kipua, johon osallistuja käyttää huumelääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalivierailuryhmä
Virtuaalikäyntiryhmään nimetyt osallistujat saavat virtuaalikäynnin leikkauksen jälkeisenä seurantakäynninä.
|
Osallistujille annetaan tietoa virtuaalihoitoon ilmoittautumisesta.
Osallistujat käyttävät omaa kameralla varustettua laitettaan Internet-yhteydellä nähdäkseen ja puhuakseen lääkärin kanssa reaaliajassa ja suorittaakseen virtuaalisen seurantakäynnin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen henkilökohtainen ryhmä
Tavalliseen henkilökohtaiseen ryhmään nimetyt osallistujat saavat henkilökohtaisen seurantakäynnin leikkauksen jälkeisenä seurantakäynninä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmämitta sairaalakohtaamisten esiintymisestä
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
yhdistetty mitta sairaalakohtaamisten esiintymisestä 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen, mukaan lukien kaikki syyt ja missä tahansa paikassa käynnit potilas-, havainnointi- ja ensiapuosastolla Carolinas HealthCare Systemissä
|
leikkauspäivästä 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen seurantakäynnin pituus minuutteina
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen seurantakäynnin kokonaisaika minuuteissa
|
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
itse ilmoittama potilastyytyväisyysarvio seurantakäynnille tutkimuksella arvioituna
|
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan mukavuuspisteet
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
itse ilmoittama potilaan mukavuusarvio seurantakäynnille tutkimuksella arvioituna
|
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen seurannan määrä
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
prosenttia potilaista, jotka saavat postoperatiivisen seurantakäynnin
|
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisten saapumattomien määrä
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
prosenttia suunnitelluista leikkauksen jälkeisistä seurantakäynneistä, joita potilaat eivät suorita loppuun
|
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan matka-aika klinikalle minuuteissa
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
potilaan matka-aika kotoa leikkauksen jälkeiseen seurantakeskukseen minuuteissa
|
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaskustannussäästöt dollareissa
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kaasukustannussäästöjä matkustaessa kotoa postoperatiiviseen seurantakeskukseen
|
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harkey K, Connor CD, Wang H, Kaiser N, Matthews BD, Kelz R, Reinke CE. View from the Patient Perspective: Mixed-Methods Analysis of Post-Discharge Virtual Visits in a Randomized Controlled Trial. J Am Coll Surg. 2021 Nov;233(5):593-605.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.07.688. Epub 2021 Sep 9.
- Harkey K, Kaiser N, Zhao J, Hetherington T, Gutnik B, Matthews BD, Kelz RR, Reinke CE. Postdischarge Virtual Visits for Low-risk Surgeries: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Mar 1;156(3):221-228. doi: 10.1001/jamasurg.2020.6265.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00082477
- 07-17-14E (MUUTA: Atrium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalikäynti
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettu
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Boston UniversityThe Craig H. Neilsen Foundation; Northeastern UniversityValmis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteTuntematon