- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03258177
Visitas virtuales (utilización de atención virtual en pacientes postoperatorios para mejorar la experiencia del paciente)
5 de agosto de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Utilización de la Atención Virtual en Pacientes Postoperatorios para Mejorar la Experiencia del Paciente
El propósito de este estudio es implementar y evaluar las visitas de atención virtual posoperatoria para pacientes que se someten a una apendicectomía laparoscópica, colecistectomía laparoscópica o colecistectomía robótica.
El objetivo de los investigadores es comprender mejor si las visitas de atención virtual posoperatoria no darán como resultado una mayor medida compuesta de la ocurrencia de encuentros hospitalarios dentro de Atrium Health (AH) durante los 30 días posteriores a la cirugía que la atención clínica presencial estándar.
Los investigadores también tienen como objetivo comprender mejor si las visitas de atención virtual posoperatoria proporcionan ahorros de tiempo y costos, y brindan una satisfacción y comodidad del paciente iguales o mejoradas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar para completar una visita de seguimiento posoperatorio utilizando tecnología de atención virtual o asistiendo a una visita estándar en persona en la clínica.
La visita virtual utiliza un dispositivo con cámara y acceso a Internet para brindar acceso en vivo al profesional médico.
Las encuestas para evaluar la satisfacción y la comodidad del paciente se administrarán por correo electrónico el día de la visita de seguimiento posoperatorio.
Se recopilará información adicional que incluye datos demográficos, encuentros en el hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, duración de la visita de seguimiento, costo y tiempo de viaje, si se requiere atención de seguimiento adicional y complicaciones después de la cirugía para evaluar las visitas de atención virtual posoperatoria .
La participación de los sujetos en el estudio finalizará después de que se complete la atención de seguimiento o a los 30 días, lo que ocurra último.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
460
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Atrium Health- Carolinas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Habla ingles
- Capaz de leer
- tener una dirección de correo electrónico
- Programado para someterse a una apendicectomía laparoscópica, colecistectomía laparoscópica o colecistectomía robótica O se ha sometido a una apendicectomía laparoscópica, colecistectomía laparoscópica o colecistectomía robótica no planificada (urgente o emergente)
- Tener la cirugía realizada por un cirujano en Carolinas Medical Center-Main o Carolinas Medical Center- Mercy que brinda cobertura clínica de cirugía general de emergencia
- Vivir en Carolina del Norte o Carolina del Sur
Criterio de exclusión:
- Incapaz de completar una visita virtual (debido a la falta de tecnología apropiada, habilidades tecnológicas necesarias, otros);
- Condición médica, hallazgo de laboratorio o examen físico que impide la participación (pacientes con alto riesgo de complicaciones, particularmente aquellos con apendicitis perforada, pacientes con abuso activo de cocaína)
- Estadía postoperatoria mayor o igual a 4 días
- Dado de alta con drenajes que necesitan ser retirados en una visita postoperatoria
- Admitido o dado de alta a un centro de vida asistida, un centro de enfermería especializada o un lugar que no sea el hogar
- Tiene dolor crónico para el cual el participante toma medicación narcótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Visita Virtual
Los participantes asignados al grupo de visita virtual recibirán una visita virtual como su visita de seguimiento posoperatorio.
|
Los participantes recibirán información sobre cómo inscribirse en la atención virtual.
Los participantes utilizarán su propio dispositivo con cámara y conexión a Internet para ver y hablar con el profesional médico en tiempo real y completar la visita de seguimiento virtual.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo estándar en persona
Los participantes asignados al grupo presencial estándar recibirán una visita de seguimiento presencial como visita de seguimiento posoperatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida compuesta de la ocurrencia de encuentros hospitalarios
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de 30 días después de la cirugía
|
medida compuesta de la ocurrencia de encuentros hospitalarios durante los 30 días posteriores a la cirugía, incluidas las visitas al departamento de emergencias, de observación y hospitalización por todas las causas y en cualquier lugar dentro del Carolinas HealthCare System
|
desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de 30 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la visita de seguimiento postoperatorio en minutos
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
tiempo total de visita de seguimiento postoperatorio en minutos
|
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
|
Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
calificación de satisfacción del paciente autoinformada para la visita de seguimiento evaluada por encuesta
|
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
|
Puntuación de conveniencia del paciente
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
calificación de conveniencia del paciente autoinformada para la visita de seguimiento evaluada por encuesta
|
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
|
Tasa de seguimiento postoperatorio
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
porcentaje de pacientes que reciben una visita de seguimiento postoperatorio
|
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
|
Tasa de ausencias posoperatorias
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
porcentaje de citas de seguimiento postoperatorio programadas en las que los pacientes no completan
|
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
|
Tiempo de viaje del paciente a la clínica en minutos
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
tiempo total de viaje del paciente desde su casa hasta la clínica de seguimiento postoperatorio en minutos
|
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
|
Ahorro de costos del paciente en dólares
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
Ahorro en costos de gas para pacientes para viajar desde el hogar hasta la clínica de seguimiento posoperatorio
|
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harkey K, Connor CD, Wang H, Kaiser N, Matthews BD, Kelz R, Reinke CE. View from the Patient Perspective: Mixed-Methods Analysis of Post-Discharge Virtual Visits in a Randomized Controlled Trial. J Am Coll Surg. 2021 Nov;233(5):593-605.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.07.688. Epub 2021 Sep 9.
- Harkey K, Kaiser N, Zhao J, Hetherington T, Gutnik B, Matthews BD, Kelz RR, Reinke CE. Postdischarge Virtual Visits for Low-risk Surgeries: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Mar 1;156(3):221-228. doi: 10.1001/jamasurg.2020.6265.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de agosto de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00082477
- 07-17-14E (OTRO: Atrium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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