- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03258177
Virtuelle besøk (bruk av virtuell omsorg hos postoperative pasienter for å forbedre pasientopplevelsen)
5. august 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Bruk av virtuell omsorg hos postoperative pasienter for å forbedre pasientopplevelsen
Hensikten med denne studien er å implementere og evaluere postoperative virtuelle omsorgsbesøk for pasienter som gjennomgår en laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi.
Etterforskerne tar sikte på å bedre forstå om postoperative virtuelle omsorgsbesøk ikke vil resultere i et større sammensatt mål på forekomsten av sykehusmøter innen Atrium Health (AH) i de 30 dagene etter operasjonen enn standard klinikkbehandling.
Etterforskerne har også som mål å bedre forstå om postoperative virtuelle omsorgsbesøk gir tids- og kostnadsbesparelser, og gir lik eller forbedret pasienttilfredshet og bekvemmelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomføre enten et postoperativt oppfølgingsbesøk ved bruk av virtuell omsorgsteknologi eller ved å delta på et standard personlig besøk på klinikken.
Det virtuelle besøket bruker en kameraaktivert enhet og internettilgang for å gi direkte tilgang til medisinsk fagperson.
Undersøkelser for å vurdere pasienttilfredshet og bekvemmelighet vil bli administrert via e-post på dagen for det postoperative oppfølgingsbesøket.
Ytterligere informasjon inkludert demografi, sykehusmøter innen 30 dager etter operasjonen, lengden på oppfølgingsbesøket, reisekostnader og tid, om ytterligere oppfølgingsbehandling er nødvendig, og komplikasjoner etter operasjonen vil bli samlet inn for å evaluere postoperative virtuelle omsorgsbesøk .
Deltakelsen i studien avsluttes etter at oppfølgingen er fullført eller etter 30 dager, avhengig av hva som inntreffer sist.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
460
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Atrium Health- Carolinas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
- engelsktalende
- Kunne lese
- Ha en e-postadresse
- Planlagt å gjennomgå en laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi eller robot kolecystektomi ELLER har gjennomgått en ikke-planlagt (hastende eller akutt) laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi eller robot kolecystektomi
- Få kirurgi utført av en kirurg ved enten Carolinas Medical Center-Main eller Carolinas Medical Center-Mercy som gir akutt generell kirurgi klinisk dekning
- Bor i North Carolina eller South Carolina
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gjennomføre et virtuelt besøk (på grunn av mangel på passende teknologi, nødvendige teknologiske ferdigheter, annet);
- Medisinsk tilstand, laboratoriefunn eller fysisk undersøkelse som utelukker deltakelse (pasienter med høy risiko for komplikasjoner, spesielt de med perforert blindtarmbetennelse, pasienter med aktivt kokainmisbruk)
- Postoperativ liggetid større enn eller lik 4 dager
- Utlades med sluk som må fjernes ved postoperativt besøk
- Innlagt fra eller utskrevet til omsorgsbolig, faglært pleieinstitusjon eller annet sted enn hjemme
- Har kroniske smerter som deltakeren tar narkotiske medisiner for
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Virtuell besøksgruppe
Deltakere som er tildelt den virtuelle besøksgruppen vil motta et virtuelt besøk som sitt postoperative oppfølgingsbesøk.
|
Deltakerne vil få informasjon om hvordan de melder seg inn i virtuell omsorg.
Deltakerne vil bruke sin egen kameraaktiverte enhet med internettforbindelse for å se og snakke med lege i sanntid og fullføre det virtuelle oppfølgingsbesøket.
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard personlig gruppe
Deltakere som er tilordnet standard personlig gruppe vil motta et personlig oppfølgingsbesøk som sitt postoperative oppfølgingsbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensatt mål på forekomsten av sykehusmøter
Tidsramme: fra operasjonsdato til datoen 30 dager etter operasjonen
|
sammensatt mål for forekomsten av sykehusmøter i de 30 dagene etter operasjonen, inkludert alle årsaker og alle steder på sykehus, observasjons- og akuttmottaksbesøk i Carolinas HealthCare System
|
fra operasjonsdato til datoen 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ oppfølgingsbesøkstid i minutter
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
total tid for postoperativt oppfølgingsbesøk i minutter
|
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
selvrapportert pasienttilfredshetsvurdering for oppfølgingsbesøk vurdert ved undersøkelse
|
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
Pasientens bekvemmelighetspoeng
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
selvrapportert pasientens bekvemmelighetsvurdering for oppfølgingsbesøk vurdert ved undersøkelse
|
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
Frekvens for postoperativ oppfølging
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
prosent av pasientene som får et postoperativt oppfølgingsbesøk
|
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
Antall postoperative manglende oppmøter
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
prosent av planlagte postoperative oppfølgingsavtaler der pasienter ikke fullfører
|
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
Pasientens reisetid til klinikken i minutter
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
total pasientreisetid fra hjem til postoperativ oppfølgingsklinikk i minutter
|
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
Pasientkostnadsbesparelser i dollar
Tidsramme: dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
Pasientgasskostnadsbesparelser for reise hjemmefra til postoperativ oppfølgingsklinikk
|
dato for oppfølgingsbesøk, ca. 14 dager etter operasjonsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Harkey K, Connor CD, Wang H, Kaiser N, Matthews BD, Kelz R, Reinke CE. View from the Patient Perspective: Mixed-Methods Analysis of Post-Discharge Virtual Visits in a Randomized Controlled Trial. J Am Coll Surg. 2021 Nov;233(5):593-605.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2021.07.688. Epub 2021 Sep 9.
- Harkey K, Kaiser N, Zhao J, Hetherington T, Gutnik B, Matthews BD, Kelz RR, Reinke CE. Postdischarge Virtual Visits for Low-risk Surgeries: A Randomized Noninferiority Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Mar 1;156(3):221-228. doi: 10.1001/jamasurg.2020.6265.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2022
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00082477
- 07-17-14E (ANNEN: Atrium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolecystektomi, laparoskopisk
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på Virtuelt besøk
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNevromuskulære sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Intellektuell funksjonshemming | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Hørselstap | Genetisk sykdom | Medfødte stoffskiftefeil | Epilepsi; Anfall | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Utviklingsforsinkelse | Kromosomavvik | Dysmorfe egenskaper | Skjelettdysplasi | Medfødt... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater