さまざまな急速歯列矯正デバイスの評価
2020年4月5日 更新者：Najla Alhamdani、King Abdulaziz University
CBCTを使用した異なる口蓋エキスパンダーの短期効果の比較。
さまざまな口蓋エキスパンダーが口蓋拡張量と奥歯の頬側傾斜に及ぼす短期的な影響を評価し、比較する。
仮説：
H0: 異なる口蓋エキスパンダー間で短期的な効果に違いはありません。
H1: 異なる口蓋エキスパンダー間の短期効果には有意差があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Makkah
-
Jeddah、Makkah、サウジアラビア、21589
- King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非症候性思春期患者。
- 口蓋拡大治療が必要な方。
- 平均的な顔の高さ.
- 矯正治療歴なし。
除外基準:
- 症候群の青年患者。
- 口蓋拡大治療を必要としない患者。
- 非平均的な顔の高さ。
- 以前の矯正治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ハースグループ (H)
口蓋縫合装置の迅速な拡張: 歯組織サポート エキスパンダー (ハース (H))。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ハイラックス (Hx)
口蓋縫合装置の迅速な拡張: 歯固定式エキスパンダー (Hyrax (Hx))。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ミニスクリュー対応（MHx）
急速拡張口蓋縫合器：ボーンアンカーエキスパンダー（仮固定器（ミニスクリュー）対応（MHx））
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨格および歯の拡張量
時間枠：3ヶ月
|
これらは、最初と 2 番目のコーン ビーム コンピュータ断層撮影画像でミリメートル単位で測定される線形測定値であり、差が計算されます。
|
3ヶ月
|
|
歯の傾斜量
時間枠：3ヶ月
|
これらは、1 番目と 2 番目のコーン ビーム コンピュータ断層撮影画像で度単位で測定される角度測定値であり、差が計算されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lagravere MO, Carey J, Heo G, Toogood RW, Major PW. Transverse, vertical, and anteroposterior changes from bone-anchored maxillary expansion vs traditional rapid maxillary expansion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Mar;137(3):304.e1-12; discussion 304-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.09.016.
- Mosleh MI, Kaddah MA, Abd ElSayed FA, ElSayed HS. Comparison of transverse changes during maxillary expansion with 4-point bone-borne and tooth-borne maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Oct;148(4):599-607. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.040.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月10日
一次修了 (実際)
2019年2月5日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月21日
最初の投稿 (実際)
2017年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月5日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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