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Bewertung verschiedener schneller kieferorthopädischer Expansionsgeräte

5. April 2020 aktualisiert von: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University

Vergleich der kurzfristigen Wirkungen verschiedener Gaumenexpander unter Verwendung von CBCT.

Bewertung und Vergleich der kurzfristigen Auswirkungen verschiedener Gaumenexpander auf das Ausmaß der Gaumenexpansion und die bukkale Kippung der Seitenzähne.

Hypothese:

H0: Es gibt keinen Unterschied in der Kurzzeitwirkung zwischen den verschiedenen Gaumenexpandern.

H1: Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Kurzzeiteffekten zwischen den verschiedenen Gaumenexpandern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabien, 21589
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht-syndromale jugendliche Patienten.
  • Patienten, die eine Gaumenerweiterungsbehandlung benötigen.
  • Durchschnittliche Gesichtshöhe.
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche Patienten mit Syndrom.
  • Patienten, die keine Gaumenexpansionsbehandlung benötigen.
  • Nicht durchschnittliche Gesichtshöhe.
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Haas-Gruppe (H)
Rapid Expansion of Gaumennahtgerät: zahngewebegestützter Expander (Haas (H)).
Gerät: Rapid Expansion der palatinalen Naht
ACTIVE_COMPARATOR: Klippschliefer (Hx)
Rapid Expansion von Gaumennahtgerät: Zahn verankerter Expander (Hyrax (Hx)).
Gerät: Rapid Expansion der palatinalen Naht
ACTIVE_COMPARATOR: Minischneckenunterstützt (MHx)
Schnelle Expansion des palatinalen Nahtgeräts: knochenverankerter Expander (temporäre Verankerungsgeräte (Minischraube) unterstützt (MHx))
Gerät: Rapid Expansion der palatinalen Naht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfang der Skelett- und Zahnausdehnung
Zeitfenster: 3 Monate
Dabei handelt es sich um Längenmaße, die im ersten und zweiten Kegelstrahl-Computertomographie-Bild in Millimeter gemessen und die Differenz errechnet werden.
3 Monate
Betrag der Zahnneigung
Zeitfenster: 3 Monate
Dabei handelt es sich um Winkelmessungen, die im ersten und im zweiten Kegelstrahl-Computertomographiebild in Grad gemessen und die Differenz berechnet werden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBRPE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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