Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych urządzeń do szybkiej ekspansji ortodontycznej

5 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University

Porównanie krótkoterminowych efektów różnych ekspanderów podniebienia przy użyciu CBCT.

Ocena i porównanie krótkoterminowych efektów różnych ekspanderów podniebiennych na wielkość ekspansji podniebienia i przechylenia policzków zębów bocznych.

Hipoteza:

H0: Nie ma różnicy w krótkoterminowych efektach między różnymi ekspanderami podniebienia.

H1: Istnieje znacząca różnica w krótkoterminowych efektach między różnymi ekspanderami podniebienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arabia Saudyjska, 21589
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niesyndromiczna młodzież.
  • Pacjenci wymagający leczenia ekspansji podniebienia.
  • Średnia wysokość twarzy.
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Syndromiczna młodzież.
  • Pacjenci niewymagający leczenia ekspansji podniebienia.
  • Nieprzeciętny wzrost twarzy.
  • Przebyte leczenie ortodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Haasa (H)
Szybkie rozszerzanie szwu podniebiennego: ekspander wsparty na tkance zęba (Haas (H)).
ACTIVE_COMPARATOR: Góralek (Hx)
Szybkie rozszerzanie szwu podniebiennego: ekspander zakotwiczony w zębie (Hyrax (Hx)).
ACTIVE_COMPARATOR: Obsługiwany przez miniśrubę (MHx)
Szybkie rozszerzanie podniebiennego urządzenia do szycia: ekspander zakotwiczony w kości (tymczasowe urządzenia kotwiczące (miniśruba) obsługiwane (MHx))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość ekspansji szkieletu i zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Są to pomiary liniowe, które będą mierzone w milimetrach na pierwszym i drugim obrazie tomografii komputerowej z wiązką stożkową, a różnica zostanie obliczona.
3 miesiące
Wielkość nachylenia zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Są to pomiary kątowe, które będą mierzone w stopniach na pierwszym i drugim obrazie tomografii komputerowej z wiązką stożkową, a różnica zostanie obliczona.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBRPE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ugryzienie krzyżowe

Badania kliniczne na Szybka ekspansja szwu podniebiennego

Subskrybuj