- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03258411
Ocena różnych urządzeń do szybkiej ekspansji ortodontycznej
Porównanie krótkoterminowych efektów różnych ekspanderów podniebienia przy użyciu CBCT.
Ocena i porównanie krótkoterminowych efektów różnych ekspanderów podniebiennych na wielkość ekspansji podniebienia i przechylenia policzków zębów bocznych.
Hipoteza:
H0: Nie ma różnicy w krótkoterminowych efektach między różnymi ekspanderami podniebienia.
H1: Istnieje znacząca różnica w krótkoterminowych efektach między różnymi ekspanderami podniebienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Arabia Saudyjska, 21589
- King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niesyndromiczna młodzież.
- Pacjenci wymagający leczenia ekspansji podniebienia.
- Średnia wysokość twarzy.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Syndromiczna młodzież.
- Pacjenci niewymagający leczenia ekspansji podniebienia.
- Nieprzeciętny wzrost twarzy.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Haasa (H)
Szybkie rozszerzanie szwu podniebiennego: ekspander wsparty na tkance zęba (Haas (H)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Góralek (Hx)
Szybkie rozszerzanie szwu podniebiennego: ekspander zakotwiczony w zębie (Hyrax (Hx)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obsługiwany przez miniśrubę (MHx)
Szybkie rozszerzanie podniebiennego urządzenia do szycia: ekspander zakotwiczony w kości (tymczasowe urządzenia kotwiczące (miniśruba) obsługiwane (MHx))
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość ekspansji szkieletu i zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Są to pomiary liniowe, które będą mierzone w milimetrach na pierwszym i drugim obrazie tomografii komputerowej z wiązką stożkową, a różnica zostanie obliczona.
|
3 miesiące
|
|
Wielkość nachylenia zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Są to pomiary kątowe, które będą mierzone w stopniach na pierwszym i drugim obrazie tomografii komputerowej z wiązką stożkową, a różnica zostanie obliczona.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lagravere MO, Carey J, Heo G, Toogood RW, Major PW. Transverse, vertical, and anteroposterior changes from bone-anchored maxillary expansion vs traditional rapid maxillary expansion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Mar;137(3):304.e1-12; discussion 304-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.09.016.
- Mosleh MI, Kaddah MA, Abd ElSayed FA, ElSayed HS. Comparison of transverse changes during maxillary expansion with 4-point bone-borne and tooth-borne maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Oct;148(4):599-607. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.040.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBRPE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ugryzienie krzyżowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Szybka ekspansja szwu podniebiennego
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityRekrutacyjnyWady zgryzu | Ugryzienie krzyżowe | Zgryz krzyżowy | Zwężenie szczękiEgipt