- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03258411
Utvärdering av olika enheter för snabb ortodontisk expansion
5 april 2020 uppdaterad av: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University
Jämförelse av de kortsiktiga effekterna av olika Palatal Expanders med CBCT.
Utvärdera och jämföra kortsiktiga effekter av olika palatala expanderare på mängden palatal expansion och buckal tippning av bakre tänder.
Hypotes:
H0: Det finns ingen skillnad i de kortsiktiga effekterna mellan de olika palatala expanderarna.
H1: Det finns en signifikant skillnad i de kortsiktiga effekterna mellan de olika palatala expanderarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudiarabien, 21589
- King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-syndromiska ungdomar.
- Patienter i behov av palatal expansionsbehandling.
- Genomsnittlig ansiktshöjd.
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Syndromatiska tonårspatienter.
- Patienter som inte är i behov av palatal expansionsbehandling.
- Icke-genomsnittlig ansiktshöjd.
- Tidigare ortodontisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Haas grupp (H)
Snabb expansion av palatal suturanordning: tandvävnadsstödd expander (Haas (H)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyrax (Hx)
Snabb expansion av palatal suturanordning: tandförankrad expander (Hyrax (Hx)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miniskruvstödd (MHx)
Snabb expansion av palatal suturanordning: benförankrad expander (tillfälliga förankringsanordningar (miniskruv)-stödda (MHx))
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden skelett- och tandexpansion
Tidsram: 3 månader
|
Dessa är linjära mätningar som kommer att mätas i millimeter i den första och den andra konstråledatortomografibilden och skillnaden kommer att beräknas.
|
3 månader
|
|
Mängden tandlutning
Tidsram: 3 månader
|
Dessa är vinkelmätningar som kommer att mätas i grader i de första och andra konstråledatortomografibilderna och skillnaden kommer att beräknas.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lagravere MO, Carey J, Heo G, Toogood RW, Major PW. Transverse, vertical, and anteroposterior changes from bone-anchored maxillary expansion vs traditional rapid maxillary expansion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Mar;137(3):304.e1-12; discussion 304-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.09.016.
- Mosleh MI, Kaddah MA, Abd ElSayed FA, ElSayed HS. Comparison of transverse changes during maxillary expansion with 4-point bone-borne and tooth-borne maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Oct;148(4):599-607. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.040.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 februari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
23 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BBRPE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Korsbett
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutadLower Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringJämförelse av pilatusövningar med och utan hela kroppsvibrationer hos patienten med övre korssyndromUpper Cross SyndromePakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande
-
Foundation University IslamabadRekryteringLower Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännuUpper Cross Syndrome
Kliniska prövningar på Snabb expansion av palatal sutur
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, inte rekryterandeUtvärdering av talegenskaper efter MARPE -behandling hos patienter med maxillär tvärbristTurkiet (Türkiye)
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutadSammandragad maxillärbågeEgypten
-
Federal University of São PauloOkändMaxillär hypoplasiBrasilien
-
University of PaviaAnmälan via inbjudan
-
University of GenovaUniversity of Milan; Università degli Studi di BresciaHar inte rekryterat ännu
-
Pontifícia Universidade Católica de Minas GeraisAvslutadLäpp- och gomspalt | Nasal Septum; Avvikelse, medfödd | Maxillär hypoplasi
-
Align Technology, Inc.RekryteringTrängsel | Smal Maxilla | Malocklusioner | Smala MaxillärbågenFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterandeTrängsel | Malocklusion, klass I/II | Maxillär första molar distaliseringEgypten