- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03258411
Оценка различных устройств быстрого ортодонтического расширения
5 апреля 2020 г. обновлено: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University
Сравнение краткосрочных эффектов различных небных расширителей с использованием КЛКТ.
Оценка и сравнение краткосрочного воздействия различных небных расширителей на величину небного расширения и буккального наклона жевательных зубов.
Гипотеза:
H0: нет никакой разницы в краткосрочных эффектах между различными небными расширителями.
H1: Существует значительная разница в краткосрочных эффектах между различными небными расширителями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Саудовская Аравия, 21589
- King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Несиндромные пациенты подросткового возраста.
- Пациенты, нуждающиеся в лечении небного расширения.
- Средняя высота лица.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
Критерий исключения:
- Синдромные пациенты подросткового возраста.
- Пациенты, не нуждающиеся в лечении небного расширения.
- Не средняя высота лица.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Хааса (H)
Устройство быстрого расширения небного шва: расширитель с опорой на ткани зуба (Haas (H)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хайракс (Hx)
Устройство для быстрого расширения небного шва: расширитель с опорой на зуб (Hyrax (Hx)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Минивинтовая опора (MHx)
Быстрое расширение небного шовного устройства: расширитель с костной фиксацией (устройства временной фиксации (мини-винт) с опорой (MHx))
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество скелетных и зубных расширений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это линейные измерения, которые будут измеряться в миллиметрах на первом и втором изображениях конусно-лучевой компьютерной томографии, и будет рассчитана разница.
|
3 месяца
|
|
Величина наклона зубов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это угловые измерения, которые будут измеряться в градусах на первом и втором изображениях конусно-лучевой компьютерной томографии, и будет рассчитана разница.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lagravere MO, Carey J, Heo G, Toogood RW, Major PW. Transverse, vertical, and anteroposterior changes from bone-anchored maxillary expansion vs traditional rapid maxillary expansion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Mar;137(3):304.e1-12; discussion 304-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.09.016.
- Mosleh MI, Kaddah MA, Abd ElSayed FA, ElSayed HS. Comparison of transverse changes during maxillary expansion with 4-point bone-borne and tooth-borne maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Oct;148(4):599-607. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.040.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBRPE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перекрестный укус
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
University of Illinois at ChicagoОтозванОтторжение трансплантата почки | Положительный FCXM (положительный результат Т- или В-клеток) | Положительный CDC Cross-Match (положительный В-клетка) | Отторжение трансплантата почки/поджелудочной железыСоединенные Штаты