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Valutazione di diversi dispositivi di espansione ortodontica rapida

5 aprile 2020 aggiornato da: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University

Confronto degli effetti a breve termine di diversi espansori palatali che utilizzano la CBCT.

Valutazione e confronto degli effetti a breve termine di diversi espansori palatali sulla quantità di espansione palatale e sul ribaltamento buccale dei denti posteriori.

Ipotesi:

H0: Non vi è alcuna differenza negli effetti a breve termine tra i diversi espansori palatali.

H1: C'è una differenza significativa negli effetti a breve termine tra i diversi espansori palatali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adolescenti non sindromici.
  • Pazienti che necessitano di un trattamento di espansione palatale.
  • Altezza media del viso.
  • Nessun precedente trattamento ortodontico.

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti sindromici.
  • Pazienti che non necessitano di trattamento di espansione palatale.
  • Altezza del viso non media.
  • Precedente trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Haas (H)
Espansione rapida del dispositivo di sutura palatale: espansore supportato da tessuto dentale (Haas (H)).
Dispositivo: Rapida espansione della sutura palatale
ACTIVE_COMPARATORE: Irace (Hx)
Espansione rapida del dispositivo di sutura palatale: espansore ancorato al dente (Hyrax (Hx)).
Dispositivo: Rapida espansione della sutura palatale
ACTIVE_COMPARATORE: Supportato da minivite (MHx)
Espansione rapida del dispositivo di sutura palatale: espansore ancorato all'osso (dispositivi di ancoraggio temporaneo (minivite) supportati (MHx))
Dispositivo: Rapida espansione della sutura palatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di espansione scheletrica e dentale
Lasso di tempo: 3 mesi
Si tratta di misurazioni lineari che verranno misurate in millimetri nella prima e nella seconda immagine di tomografia computerizzata a fascio conico e verrà calcolata la differenza.
3 mesi
Grado di inclinazione dentale
Lasso di tempo: 3 mesi
Si tratta di misurazioni angolari che verranno misurate in gradi nella prima e nella seconda immagine di tomografia computerizzata a fascio conico e verrà calcolata la differenza.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBRPE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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