Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van verschillende snelle orthodontische uitbreidingsapparaten

5 april 2020 bijgewerkt door: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University

Vergelijking van de kortetermijneffecten van verschillende palatale expanders met behulp van CBCT.

Evalueren en vergelijken van de kortetermijneffecten van verschillende palatale expanders op de mate van palatale expansie en buccale kanteling van posterieure tanden.

Hypothese:

H0: Er is geen verschil in de kortetermijneffecten tussen de verschillende palatale expanders.

H1: Er is een significant verschil in de korte termijn effecten tussen de verschillende palatale expanders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saoedi-Arabië, 21589
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-syndromale adolescente patiënten.
  • Patiënten die een palatinale expansiebehandeling nodig hebben.
  • Gemiddelde gezichtshoogte.
  • Geen eerdere orthodontische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Syndromale adolescente patiënten.
  • Patiënten die geen palatinale expansiebehandeling nodig hebben.
  • Niet-gemiddelde gezichtshoogte.
  • Eerdere orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Haas-groep (H)
Snelle expansie van palatinaal hechtapparaat: door tandweefsel ondersteunde expander (Haas (H)).
Apparaat: Snelle expansie van palatinale hechting
ACTIVE_COMPARATOR: Klipdas (Hx)
Snelle expansie van palatinaal hechtapparaat: tandverankerde expander (Hyrax (Hx)).
Apparaat: Snelle expansie van palatinale hechting
ACTIVE_COMPARATOR: Minischroef-ondersteund (MHx)
Snelle expansie van palatinaal hechtapparaat: botverankerde expander (tijdelijke verankeringsapparaten (minischroef) ondersteund (MHx))
Apparaat: Snelle expansie van palatinale hechting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid skelet- en tanduitzetting
Tijdsspanne: 3 maanden
Dit zijn lineaire metingen die in millimeters worden gemeten in de eerste en tweede cone beam computertomografiebeelden en het verschil wordt berekend.
3 maanden
Hoeveelheid gebitsneiging
Tijdsspanne: 3 maanden
Dit zijn hoekmetingen die in graden worden gemeten in de eerste en tweede cone beam computertomografiebeelden en het verschil wordt berekend.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBRPE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Snelle expansie van palatinale hechting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren