Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Různých Rychlých Ortodontických Expanzních Zařízení

5. dubna 2020 aktualizováno: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University

Srovnání krátkodobých účinků různých palatinálních expandérů pomocí CBCT.

Vyhodnocení a porovnání krátkodobých účinků různých palatinálních expandérů na míru palatinální expanze a bukálního náklonu zadních zubů.

Hypotéza:

H0: Mezi různými palatinálními expandéry není žádný rozdíl v krátkodobých účincích.

H1: Existuje významný rozdíl v krátkodobých účincích mezi různými palatinálními expandéry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudská arábie, 21589
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti bez syndromu.
  • Pacienti, kteří potřebují léčbu palatinální expanze.
  • Průměrná výška obličeje.
  • Žádná předchozí ortodontická léčba.

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající pacienti se syndromem.
  • Pacienti, kteří nepotřebují léčbu palatinální expanze.
  • Neprůměrná výška obličeje.
  • Předchozí ortodontická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Haas (H)
Rychlá expanze palatinového šicího zařízení: expandér podporovaný zubní tkání (Haas (H)).
Přístroj: Rychlá expanze palatinového stehu
ACTIVE_COMPARATOR: Hyrax (Hx)
Rychlá expanze palatinového šicího zařízení: expandér ukotvený v zubu (Hyrax (Hx)).
Přístroj: Rychlá expanze palatinového stehu
ACTIVE_COMPARATOR: Podporováno minišroubem (MHx)
Rychlá expanze palatinového šicího zařízení: expandér ukotvený v kosti (podporované dočasné kotvicí zařízení (minišroub) (MHx))
Přístroj: Rychlá expanze palatinového stehu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah kosterní a zubní expanze
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o lineární měření, která budou měřena v milimetrech na prvním a druhém snímku počítačové tomografie s kuželovým paprskem a bude vypočten rozdíl.
3 měsíce
Velikost zubního sklonu
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o úhlová měření, která budou měřena ve stupních v prvním a druhém obraze počítačové tomografie s kuželovým paprskem a bude vypočten rozdíl.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBRPE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křížový skus

Klinické studie na Rychlá expanze palatinového stehu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit