- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03258411
Különböző gyors fogszabályzó-tágító eszközök értékelése
2020. április 5. frissítette: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University
Különböző palatális bővítők rövid távú hatásainak összehasonlítása CBCT használatával.
Különböző palatális tágítók rövid távú hatásának értékelése és összehasonlítása a hátsó fogak szájpadlási tágulására és bukkális kibillentésére.
Hipotézis:
H0: A különböző palatális expanderek rövid távú hatásában nincs különbség.
H1: Szignifikáns különbség van a különböző palatális expanderek rövid távú hatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Szaud-Arábia, 21589
- King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem szindrómás serdülő betegek.
- Palatális tágító kezelésre szoruló betegek.
- Átlagos arcmagasság.
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
Kizárási kritériumok:
- Szindrómás serdülő betegek.
- A palatális tágító kezelésre nem szoruló betegek.
- Nem átlagos arcmagasság.
- Korábbi fogszabályozási kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Haas csoport (H)
Palatális varróeszköz gyors tágulása: fogszövettel támogatott expander (Haas (H)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyrax (Hx)
Palatális varróeszköz gyors tágulása: foghorgonyos expander (Hyrax (Hx)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Minicsavarral támogatott (MHx)
Palatális varróeszköz gyors tágítása: csonttal rögzített expander (ideiglenes rögzítő eszközök (minicsavar) támogatott (MHx))
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontváz és a fogak kiterjedésének mértéke
Időkeret: 3 hónap
|
Ezek lineáris mérések, amelyeket milliméterben mérnek az első és a második kúpos komputertomográfiás felvételeken, és kiszámítják a különbséget.
|
3 hónap
|
|
A fogászati dőlés mértéke
Időkeret: 3 hónap
|
Ezek szögmérések, melyeket az első és a második kúpnyalábos komputertomográfiás felvételen fokokban mérünk, és a különbséget kiszámítjuk.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lagravere MO, Carey J, Heo G, Toogood RW, Major PW. Transverse, vertical, and anteroposterior changes from bone-anchored maxillary expansion vs traditional rapid maxillary expansion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Mar;137(3):304.e1-12; discussion 304-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.09.016.
- Mosleh MI, Kaddah MA, Abd ElSayed FA, ElSayed HS. Comparison of transverse changes during maxillary expansion with 4-point bone-borne and tooth-borne maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Oct;148(4):599-607. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.040.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. február 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BBRPE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cross Bite
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Foundation University IslamabadToborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveAlsó Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityToborzásUpper Cross szindrómaPakisztán
-
Foundation University IslamabadToborzás
-
Foundation University IslamabadAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzás
-
Foundation University IslamabadToborzásAlsó Cross szindrómaPakisztán
-
Riphah International UniversityToborzásAlsó Cross szindrómaPakisztán