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Avaliação de Diferentes Dispositivos de Expansão Ortodôntica Rápida

5 de abril de 2020 atualizado por: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University

Comparação dos efeitos de curto prazo de diferentes expansores palatinos usando CBCT.

Avaliando e comparando os efeitos de curto prazo de diferentes expansores palatinos na quantidade de expansão palatina e inclinação vestibular dos dentes posteriores.

Hipótese:

H0: Não há diferença nos efeitos de curto prazo entre os diferentes expansores palatinos.

H1: Existe uma diferença significativa nos efeitos de curto prazo entre os diferentes expansores palatinos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arábia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adolescentes não sindrômicos.
  • Pacientes que necessitam de tratamento de expansão palatina.
  • Altura média do rosto.
  • Sem tratamento ortodôntico prévio.

Critério de exclusão:

  • Pacientes adolescentes sindrômicos.
  • Pacientes que não necessitam de tratamento de expansão palatina.
  • Altura facial fora da média.
  • Tratamento ortodôntico prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Haas (H)
Expansão rápida do dispositivo de sutura palatina: expansor dento-tecido suportado (Haas (H)).
Dispositivo: Expansão rápida da sutura palatina
ACTIVE_COMPARATOR: Hyrax (Hx)
Expansão rápida do dispositivo de sutura palatina: expansor ancorado no dente (Hyrax (Hx)).
Dispositivo: Expansão rápida da sutura palatina
ACTIVE_COMPARATOR: Miniparafuso suportado (MHx)
Expansão rápida do dispositivo de sutura palatal: expansor ancorado no osso (dispositivos de ancoragem temporários (miniparafusos) suportados (MHx))
Dispositivo: Expansão rápida da sutura palatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de expansão esquelética e dentária
Prazo: 3 meses
São medidas lineares que serão medidas em milímetros na primeira e segunda imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico e a diferença será calculada.
3 meses
Quantidade de inclinação dentária
Prazo: 3 meses
São medidas angulares que serão medidas em graus na primeira e segunda imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico e a diferença será calculada.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Abdulaziz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

5 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BBRPE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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