Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forskjellige hurtigortopedisk ekspansjonsenheter

5. april 2020 oppdatert av: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University

Sammenligning av kortsiktige effekter av forskjellige palatiale utvidelser ved bruk av CBCT.

Evaluering og sammenligning av de kortsiktige effektene av forskjellige palatale ekspanderere på mengden palatal ekspansjon og bukkal tipp av bakre tenner.

Hypotese:

H0: Det er ingen forskjell i de kortsiktige effektene mellom de forskjellige palatale ekspanderene.

H1: Det er en betydelig forskjell i de kortsiktige effektene mellom de forskjellige palatale ekspanderene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 21589
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-syndromiske ungdomspasienter.
  • Pasienter med behov for palatal ekspansjonsbehandling.
  • Gjennomsnittlig ansiktshøyde.
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrome ungdomspasienter.
  • Pasienter som ikke har behov for palatal ekspansjonsbehandling.
  • Ikke-gjennomsnittlig ansiktshøyde.
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Haas-gruppe (H)
Rask utvidelse av palatal suturanordning: tannvevsstøttet ekspander (Haas (H)).
Enhet: Rask utvidelse av palatal sutur
ACTIVE_COMPARATOR: Hyrax (Hx)
Rask utvidelse av palatal suturanordning: tannforankret ekspander (Hyrax (Hx)).
Enhet: Rask utvidelse av palatal sutur
ACTIVE_COMPARATOR: Miniscrew-støttet (MHx)
Rask utvidelse av palatal suturanordning: benforankret ekspander (midlertidige forankringsenheter (miniskrue)-støttet (MHx))
Enhet: Rask utvidelse av palatal sutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde skjelett- og tannekspansjon
Tidsramme: 3 måneder
Dette er lineære mål som vil bli målt i millimeter i det første og det andre kjeglestråle-tomografibildet, og forskjellen vil bli beregnet.
3 måneder
Mengde tannhelling
Tidsramme: 3 måneder
Dette er vinkelmålinger som vil bli målt i grader i det første og det andre kjeglestråle-tomografibildet, og forskjellen vil bli beregnet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BBRPE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere