- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03258411
Evaluering av forskjellige hurtigortopedisk ekspansjonsenheter
Sammenligning av kortsiktige effekter av forskjellige palatiale utvidelser ved bruk av CBCT.
Evaluering og sammenligning av de kortsiktige effektene av forskjellige palatale ekspanderere på mengden palatal ekspansjon og bukkal tipp av bakre tenner.
Hypotese:
H0: Det er ingen forskjell i de kortsiktige effektene mellom de forskjellige palatale ekspanderene.
H1: Det er en betydelig forskjell i de kortsiktige effektene mellom de forskjellige palatale ekspanderene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-syndromiske ungdomspasienter.
- Pasienter med behov for palatal ekspansjonsbehandling.
- Gjennomsnittlig ansiktshøyde.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Syndrome ungdomspasienter.
- Pasienter som ikke har behov for palatal ekspansjonsbehandling.
- Ikke-gjennomsnittlig ansiktshøyde.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Haas-gruppe (H)
Rask utvidelse av palatal suturanordning: tannvevsstøttet ekspander (Haas (H)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyrax (Hx)
Rask utvidelse av palatal suturanordning: tannforankret ekspander (Hyrax (Hx)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miniscrew-støttet (MHx)
Rask utvidelse av palatal suturanordning: benforankret ekspander (midlertidige forankringsenheter (miniskrue)-støttet (MHx))
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde skjelett- og tannekspansjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er lineære mål som vil bli målt i millimeter i det første og det andre kjeglestråle-tomografibildet, og forskjellen vil bli beregnet.
|
3 måneder
|
|
Mengde tannhelling
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er vinkelmålinger som vil bli målt i grader i det første og det andre kjeglestråle-tomografibildet, og forskjellen vil bli beregnet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lagravere MO, Carey J, Heo G, Toogood RW, Major PW. Transverse, vertical, and anteroposterior changes from bone-anchored maxillary expansion vs traditional rapid maxillary expansion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Mar;137(3):304.e1-12; discussion 304-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.09.016.
- Mosleh MI, Kaddah MA, Abd ElSayed FA, ElSayed HS. Comparison of transverse changes during maxillary expansion with 4-point bone-borne and tooth-borne maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Oct;148(4):599-607. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.040.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BBRPE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cross Bite
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Baskent UniversityHar ikke rekruttert ennåUpper Cross Syndrome
-
Foundation University IslamabadRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUpper Cross Syndrome
-
Foundation University IslamabadRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUpper Cross SyndromePakistan
Kliniske studier på Rask utvidelse av palatal sutur
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av taleegenskaper etter marpebehandling hos pasienter med maxillary tverrmangelTyrkia (Türkiye)
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
Büşra Zeynep YörükCenterdent Orthodontics & Aesthetic Dentistry ClinicRekruttering
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiPåmelding etter invitasjonMaxillary tverrgående mangel klasse I maloklusjon vitamin D -mangel kjeveortopedisk tannbevegelse ungdom helseTyrkia (Türkiye)
-
Federal University of São PauloUkjent
-
TC Erciyes UniversityFullførtTverrgående maxillær mangelTyrkia
-
Align Technology, Inc.RekrutteringTrengsel | Smal Maxilla | Malokklusjoner | Smal kjevebueForente stater
-
Mahidol UniversityHar ikke rekruttert ennåTverrgående maxillær mangel | Skjelettklasse III maloklusjonThailand
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrengsel | Maloklusjon, klasse I/II | Maxillær første molar distaliseringEgypt