- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03258411
Erilaisten nopean ortodonttisten laajennuslaitteiden arviointi
sunnuntai 5. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University
CBCT:tä käyttävien eri palatalen laajentajien lyhytaikaisten vaikutusten vertailu.
Arvioidaan ja vertaillaan erilaisten kitalaen laajentajien lyhytaikaisia vaikutuksia suulaen laajenemiseen ja takahampaiden bukkaaliin kallistumiseen.
Hypoteesi:
H0: Lyhytaikaisissa vaikutuksissa ei ole eroa eri palataalisten laajentajien välillä.
H1: Lyhytaikaisissa vaikutuksissa on merkittävä ero eri palataalisten laajentajien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-syndroomaiset nuoret potilaat.
- Potilaat, jotka tarvitsevat suulaen laajennushoitoa.
- Keskimääräinen kasvojen korkeus.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Syndrooma nuori potilas.
- Potilaat, jotka eivät tarvitse suulaen laajennushoitoa.
- Ei-keskimääräinen kasvojen korkeus.
- Aikaisempi oikomishoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Haas ryhmä (H)
Palataalisen ompeleen nopea laajeneminen: hammaskudostuettu laajennuslaite (Haas (H)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyrax (Hx)
Palataalisen ompeleen nopea laajeneminen: hampaan ankkuroitu laajennuslaite (Hyrax (Hx)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miniruuvituki (MHx)
Palataalisen ompeleen nopea laajeneminen: luuhun ankkuroitu ekspanderi (väliaikaiset kiinnityslaitteet (miniruuvi) tuettu (MHx))
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston ja hampaiden laajenemisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nämä ovat lineaarisia mittauksia, jotka mitataan millimetreinä ensimmäisessä ja toisessa kartiosädetietokonetomografiakuvassa ja ero lasketaan.
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden kaltevuuden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nämä ovat kulmamittauksia, jotka mitataan asteina ensimmäisessä ja toisessa kartiosädetietokonetomografiakuvassa ja ero lasketaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lagravere MO, Carey J, Heo G, Toogood RW, Major PW. Transverse, vertical, and anteroposterior changes from bone-anchored maxillary expansion vs traditional rapid maxillary expansion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Mar;137(3):304.e1-12; discussion 304-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.09.016.
- Mosleh MI, Kaddah MA, Abd ElSayed FA, ElSayed HS. Comparison of transverse changes during maxillary expansion with 4-point bone-borne and tooth-borne maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Oct;148(4):599-607. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.040.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBRPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cross Bite
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalRekrytointi
-
Damascus UniversityValmis
-
Reem Hatem ShamsEi vielä rekrytointia
-
Alexandria UniversityValmis
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Cairo UniversityTuntematonAnterior Open BiteEgypti
-
University GhentResearch Foundation FlandersRekrytointiAnterior Open Bite -virhe | Suun ja kasvojen myofunktionaaliset häiriötBelgia
-
Kufa UniversityRekrytointi
-
University of HelsinkiVantaa and Keravan Wellbeing Services CountyRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Palataalisen ompeleen nopea laajeneminen
-
Align Technology, Inc.RekrytointiTungosta | Kapea Maxilla | Epäpuhtaudet | Kapea yläleuan kaariYhdysvallat
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAntropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset, jotka liittyvät osteoporoosiin iäkkäässä väestössäLiikalihavuus, sisäelimet | Seniili osteoporoosiTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis