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不同快速正畸扩张装置的评价

2020年4月5日 更新者：Najla Alhamdani、King Abdulaziz University

使用 CBCT 比较不同腭扩张器的短期效果。

评估和比较不同腭扩张器对后牙腭扩张量和颊侧倾斜的短期影响。

假设：

H0：不同的腭扩张器之间的短期效果没有差异。

H1：不同腭扩张器的短期效果存在显着差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 沙特阿拉伯
    • Makkah
      • Jeddah、Makkah、沙特阿拉伯、21589
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 非综合征青少年患者。
  • 需要进行扩腭治疗的患者。
  • 平均脸高。
  • 之前没有正畸治疗。

排除标准：

  • 综合征青少年患者。
  • 不需要进行扩腭治疗的患者。
  • 非平均脸高。
  • 以前的正畸治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：哈斯集团 (H)
腭缝快速扩张器：牙组织支撑扩张器（哈斯（H））。
设备：快速扩张腭缝
ACTIVE_COMPARATOR：蹄兔 (Hx)
腭缝快速扩张器：齿锚式扩张器（Hyrax（Hx））。
设备：快速扩张腭缝
ACTIVE_COMPARATOR：微型螺钉支撑 (MHx)
快速扩张腭缝装置：骨锚式扩张器（Temporary anchorage devices(miniscrew)-supported (MHx)）
设备：快速扩张腭缝

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼和牙齿扩张量
大体时间：3个月
这些是线性测量值，将在第一和第二锥形束计算机断层扫描图像中以毫米为单位进行测量，并将计算差值。
3个月
牙齿倾斜量
大体时间：3个月
这些是角度测量值，将在第一和第二锥形束计算机断层扫描图像中以度为单位进行测量，并将计算差值。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King Abdulaziz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月10日

初级完成 (实际的)

2019年2月5日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月21日

首次发布 (实际的)

2017年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月5日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BBRPE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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