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Évaluation de différents dispositifs d'expansion orthodontique rapide

5 avril 2020 mis à jour par: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University

Comparaison des effets à court terme de différents expanseurs palatins utilisant le CBCT.

Évaluer et comparer les effets à court terme de différents extenseurs palatins sur la quantité d'expansion palatine et de basculement vestibulaire des dents postérieures.

Hypothèse:

H0 : Il n'y a pas de différence dans les effets à court terme entre les différents expanseurs palatins.

H1 : Il existe une différence significative dans les effets à court terme entre les différents expanseurs palatins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arabie Saoudite, 21589
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adolescents non syndromiques.
  • Patients ayant besoin d'un traitement d'expansion palatine.
  • Hauteur moyenne du visage.
  • Aucun traitement orthodontique antérieur.

Critère d'exclusion:

  • Patients adolescents syndromiques.
  • Patients n'ayant pas besoin d'un traitement d'expansion palatine.
  • Hauteur de visage non moyenne.
  • Traitement orthodontique antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Haas (H)
Expansion rapide du dispositif de suture palatine : extenseur supporté par le tissu dentaire (Haas (H)).
Dispositif: Expansion rapide de la suture palatine
ACTIVE_COMPARATOR: Hyrax (Hx)
Expansion rapide du dispositif de suture palatine : expanseur à ancrage dentaire (Hyrax (Hx)).
Dispositif: Expansion rapide de la suture palatine
ACTIVE_COMPARATOR: Minivis supporté (MHx)
Expansion rapide du dispositif de suture palatine : extenseur à ancrage osseux (Dispositifs d'ancrage temporaires (minivis) - soutenus (MHx))
Dispositif: Expansion rapide de la suture palatine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'expansion squelettique et dentaire
Délai: 3 mois
Ce sont des mesures linéaires qui seront mesurées en millimètres dans les première et deuxième images de tomodensitométrie à faisceau conique et la différence sera calculée.
3 mois
Degré d'inclinaison dentaire
Délai: 3 mois
Ce sont des mesures angulaires qui seront mesurées en degrés dans les première et deuxième images de tomodensitométrie à faisceau conique et la différence sera calculée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Abdulaziz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

5 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (RÉEL)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BBRPE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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