- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03258411
Evaluering af forskellige hurtige ortodontiske ekspansionsanordninger
Sammenligning af de kortsigtede virkninger af forskellige Palatal Expanders ved hjælp af CBCT.
Evaluering og sammenligning af de kortsigtede virkninger af forskellige palatale ekspanderere på mængden af palatal ekspansion og bukkal tipning af posteriore tænder.
Hypotese:
H0: Der er ingen forskel i de kortsigtede effekter mellem de forskellige palatale ekspandere.
H1: Der er en signifikant forskel i de kortsigtede effekter mellem de forskellige palatale ekspandere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi Arabien, 21589
- King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-syndromiske unge patienter.
- Patienter med behov for palatal ekspansionsbehandling.
- Gennemsnitlig ansigtshøjde.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Syndrome unge patienter.
- Patienter, der ikke har behov for palatal ekspansionsbehandling.
- Ikke-gennemsnitlig ansigtshøjde.
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Haas gruppe (H)
Hurtig udvidelse af palatal suturanordning: tandvævsstøttet ekspander (Haas (H)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyrax (Hx)
Hurtig udvidelse af palatal suturanordning: tandforankret ekspander (Hyrax (Hx)).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miniskrue-understøttet (MHx)
Hurtig udvidelse af palatal suturanordning: knogleforankret ekspander (midlertidige forankringsanordninger (miniskrue)-understøttet (MHx))
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af skelet- og tandudvidelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse er lineære mål, som vil blive målt i millimeter i det første og det andet keglestråle-computertomografibillede, og forskellen vil blive beregnet.
|
3 måneder
|
|
Mængden af dental tilbøjelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse er vinkelmålinger, som vil blive målt i grader i det første og det andet keglestråle-computertomografibillede, og forskellen vil blive beregnet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lagravere MO, Carey J, Heo G, Toogood RW, Major PW. Transverse, vertical, and anteroposterior changes from bone-anchored maxillary expansion vs traditional rapid maxillary expansion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Mar;137(3):304.e1-12; discussion 304-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.09.016.
- Mosleh MI, Kaddah MA, Abd ElSayed FA, ElSayed HS. Comparison of transverse changes during maxillary expansion with 4-point bone-borne and tooth-borne maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2015 Oct;148(4):599-607. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.04.040.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BBRPE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hurtig udvidelse af palatal sutur
-
Büşra Zeynep YörükCenterdent Orthodontics & Aesthetic Dentistry ClinicRekruttering
-
Federal University of São PauloUkendtMaxillær HypoplasiBrasilien
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiTilmelding efter invitationMaxillær tværgående mangel klasse I malocclusion vitamin D mangel ortodontisk tandbevægelse ungdoms sundhedTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetTværgående maxillær mangelKalkun
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekruttering
-
Align Technology, Inc.RekrutteringTrængsel | Smal Maxilla | Maloklusioner | Smal KæbebueForenede Stater
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuTværgående maxillær mangel | Skeletklasse III MalocclusionThailand
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrængsel | Maloklusion, klasse I/II | Maxillær første molær distaliseringEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTværgående maxillær mangelEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEffektiviteten af fire miniskruer understøttet Hyrax til maxillær ekspansion i tidlig voksen alderTværgående maxillær mangelEgypten