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Evaluación de diferentes dispositivos de expansión rápida de ortodoncia

5 de abril de 2020 actualizado por: Najla Alhamdani, King Abdulaziz University

Comparación de los efectos a corto plazo de diferentes expansores palatinos mediante CBCT.

Evaluar y comparar los efectos a corto plazo de diferentes expansores palatinos sobre la cantidad de expansión palatina y la inclinación bucal de los dientes posteriores.

Hipótesis:

H0: No hay diferencia en los efectos a corto plazo entre los diferentes expansores palatinos.

H1: Hay una diferencia significativa en los efectos a corto plazo entre los diferentes expansores palatinos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adolescentes no sindrómicos.
  • Pacientes que necesiten un tratamiento de expansión palatina.
  • Altura media de la cara.
  • Sin tratamiento de ortodoncia previo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes adolescentes sindrómicos.
  • Pacientes que no necesitan tratamiento de expansión palatina.
  • Altura de la cara no promedio.
  • Tratamiento de ortodoncia previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Haas (H)
Expansión rápida del dispositivo de sutura palatal: expansor soportado por tejido dental (Haas (H)).
Dispositivo: Expansión rápida de la sutura palatina
COMPARADOR_ACTIVO: Hyrax (Hx)
Expansión rápida del dispositivo de sutura palatal: expansor anclado al diente (Hyrax (Hx)).
Dispositivo: Expansión rápida de la sutura palatina
COMPARADOR_ACTIVO: Minitornillo (MHx)
Expansión rápida del dispositivo de sutura palatal: expansor anclado al hueso (dispositivos de anclaje temporal (minitornillo) soportados (MHx))
Dispositivo: Expansión rápida de la sutura palatina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de expansión esquelética y dental.
Periodo de tiempo: 3 meses
Estas son medidas lineales que se medirán en milímetros en la primera y la segunda imágenes de tomografía computarizada de haz cónico y se calculará la diferencia.
3 meses
Cantidad de inclinación dental
Periodo de tiempo: 3 meses
Estas son medidas angulares que se medirán en grados en la primera y la segunda imágenes de tomografía computarizada de haz cónico y se calculará la diferencia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Abdulaziz University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de febrero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BBRPE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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