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子宮内避妊器具使用者における内膣ダウチングと膣感染症との関係

2022年5月19日 更新者:Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef、Assiut University
IUD使用者の膣内感染症の頻度、重症度、およびタイプに対する内部膣洗浄の効果を判断する

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

感染性膣炎の実際の頻度は、無症候率の高さ、不正確な自己診断と治療、人口依存など、多くの交絡因子があるため、決定するのが困難です。 米国では、頸膣感染症の有病率は 29.1% であり、挿入後 6 か月の IUD ユーザーの間で細菌性膣炎が 19.7% に頻繁に見られました。

膣洗浄 (VD) は、あらゆるタイプの液体溶液による膣内洗浄のプロセスです。 ダッチングは世界中の女性の間で一般的な習慣であり、個人の衛生のために使用されています. 米国での研究では、生殖年齢 (15 ~ 44 歳) の米国女性の約 37% が定期的な VD を報告したことが示されました。 この習慣のパフォーマンスは、民族グループや社会経済レベルによって異なりました。 トルコの研究では、農村地域に住む女性の 91.6% が VD を行っていると報告されています。

VD は良好な衛生状態のために必要であるという文化的信念があります。 ダッチングの他の動機は、月経終了後または性交の前後に膣をきれいにすること、臭いを予防または改善すること、かゆみや分泌物などの膣の症状を予防または治療することです. 他の要因は、患者の母親、友人、親戚の影響のように、女性が膣を洗浄する決定に寄与します. VD を月経後または性交後に祈ることができる宗教的義務と考える人もいます。

以前の研究では、VD の生殖に関する健康被害が指摘されています。 この習慣を実行する女性は、細菌性膣炎 (BV) を発症する可能性が 1.2 から 5.1 倍高かった。早産(PTL)を経験する可能性が1.6〜1.9倍高くなります。 この習慣を採用する女性は、子宮頸がんを発症する可能性が 2 倍ありました。性感染症(STI)にかかる可能性が1.7倍高くなります。 さらに、VD 実施者は、骨盤内炎症性疾患 (PID) のリスクが 73% 増加し、子宮内膜炎を発症する可能性が 1.5 倍高くなります。

子宮内避妊器具 (IUD) は、その安全性と費用対効果の高さから、最も広く使用されている避妊方法です。 現在、1 億人を超える女性がこのデバイスを使用しています。 しかし、まだまだ利用者数は想定を下回っています。 これはおそらく IUD による合併症の疑いによるものであり、IUD の早期中止の最も一般的な医学的理由は、生殖器感染症に伴う出血および/または痛みです。

膣炎を患っている多くの女性は、一般的に分泌物、臭い、刺激、およびかゆみのいくつかの組み合わせを訴えます. 閉経前グループの膣炎の最も一般的な原因は、細菌性膣炎、膣カンジダ症、およびトリコモナス症でした。 以前の研究では、銅 IUD が頸膣フローラに変化を引き起こし、その結果、嫌気性種が優勢になることが示されました。 これらの変化は膣の健康に影響を与え、より多くの膣感染症や、かゆみ、痛み、異常な分泌物などの症状を引き起こす可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

604

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

家族計画と人口増加の問題

説明

包含基準:

  • 1-現在、研究前の少なくとも6か月間cu IUDを使用している女性 2-18〜48歳の範囲内 3-研究への参加を受け入れる

除外基準:

  • 1-IUD以外の避妊法を使用している女性 2-DM、甲状腺などの他の内分泌疾患…など 3-癌治療のための化学療法を受けている患者 4-抗生物質とステロイドの使用者 5-不完全なIUDの場所

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:家族ベース
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI:膣内洗浄使用者
外部または内部の膣洗浄の実行を含む個人の衛生状態、彼女がこの洗浄をどのように実行しているか (手、水、ジェット、ポンプで)、どのくらいの頻度で、なぜこの内部の膣洗浄を実行するのか。
グループ II: なし内部膣洗浄ユーザー
外部または内部の膣洗浄の実行を含む個人の衛生状態、彼女がこの洗浄をどのように実行しているか (手、水、ジェット、ポンプで)、どのくらいの頻度で、なぜこの内部の膣洗浄を実行するのか。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IUD使用者の膣感染症の頻度
時間枠:18ヶ月
膣内洗浄を行うIUD使用者と膣内洗浄を行わないIUD使用者の膣感染の頻度を比較する
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed A YOUSSEF, M.D、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月24日

最初の投稿 (実際)

2017年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月19日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VD in IUD users

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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