Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan intern vaginal sköljning och vaginal infektion hos användare av intrauterina preventivmedel

19 maj 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
För att bestämma effekten av att utföra inre vaginal sköljning på frekvensen och svårighetsgraden och typen av vaginalinfektioner hos IUD-användare

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den faktiska frekvensen av infektiös vaginit är svår att fastställa, på grund av många förvirrande faktorer, såsom en hög asymtomatisk frekvens, felaktig självdiagnos och behandling och befolkningsberoende. I USA var prevalensen av cervicovaginala infektioner 29,1 % och att bakteriell vaginos ofta hittades 19,7 % bland spiralanvändare 6 månader efter insättningen.

Vaginal douching (VD) är processen för intravaginal rengöring med vilken typ av flytande lösning som helst. Douching är en vanlig praxis bland kvinnor över hela världen och används för personlig hygien. Studier i USA visade att cirka 37 % av amerikanska kvinnor i reproduktiv ålder (15-44 Y) rapporterade regelbunden VD. Utförandet av denna vana varierade mellan olika etniska grupper och olika socioekonomiska nivåer. I en turkisk studie rapporterade VD utföras av 91,6 % av kvinnorna som bor på landsbygden.

Det finns kulturella uppfattningar att VD är nödvändigt för god hygien. Andra motiv för att skölja är att rengöra slidan efter avslutad menstruation eller före och/eller efter samlag, för att förhindra eller lindra en lukt, för att förebygga eller behandla vaginala symtom såsom klåda och flytningar. Andra faktorer bidrar till en kvinnas beslut att duscha sin vagina som påverkan av patienternas mödrar, vänner och släktingar. Vissa andra anser VD som en religiös plikt för att kunna be efter mens eller samlag.

Tidigare studier har pekat på reproduktiva hälsorisker av VD. Kvinnor som utför denna vana hade 1,2 till 5,1 gånger större risk att utveckla bakteriell vaginos (BV); 1,6 -1,9 gånger större sannolikhet att uppleva en prematur förlossning (PTL). Kvinnor som anammar denna vana löpte dubbelt så stor risk att utveckla livmoderhalscancer; 1,7 gånger större risk att ha sexuellt överförbara infektioner (STI). Dessutom har VD-utövare 73 % ökad risk för bäckeninflammatorisk sjukdom (PID) och är 1,5 gånger mer benägna att utveckla endometrit.

Den intrauterina enheten (IUD) är den mest använda preventivmetoden på grund av dess säkerhet och kostnadseffektiva fördelar. Över 100 miljoner kvinnor använder nu denna enhet. Antalet användare är dock fortfarande mycket mindre än förväntat. Detta troligen på grund av tvivel om komplikationer från spiral, de vanligaste medicinska orsakerna till tidigt utsättande av spiral är blödningar och/eller smärta tillsammans med genitalinfektioner.

Många kvinnor som har vaginit klagar i allmänhet över någon kombination av flytningar, lukt, irritation och klåda. De vanligaste orsakerna till vaginit i premenopausala grupper var bakteriell vaginos, vaginal candidiasis och trichomoniasis. Tidigare studier visade att kopparspiral orsakade en förändring i livmoderhalsfloran som resulterade i dominansen av anaeroba arter. Dessa förändringar kan påverka vaginal hälsa och orsaka mer vaginal infektion och symtom som till exempel klåda, ömhet och onormal flytning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

604

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Familjeplanering och befolkningstillväxtproblem

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1- Kvinnor som för närvarande använder cu-spiral i minst 6 månader före studien 2-I åldern 18-48 år 3-Acceptera att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • 1-Kvinna som använder en annan preventivmetod än spiral 2-All annan endokrinal sjukdom som DM, sköldkörtel etc. 3- Patient under kemoterapi för behandling av cancer 4- antibiotika- och steroidanvändare 5-inperfekt spiralplats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Familjebaserat
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I: användare av inre vaginal sköljning
personlig hygien inklusive att utföra extern eller intern vaginal sköljning, hur hon utför denna sköljning (för hand, vatten, jet, pump), hur ofta och varför de utför denna inre vaginal sköljning.
Grupp II: ingen användare av inre vaginal sköljning
personlig hygien inklusive att utföra extern eller intern vaginal sköljning, hur hon utför denna sköljning (för hand, vatten, jet, pump), hur ofta och varför de utför denna inre vaginal sköljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av vaginala infektioner hos spiralanvändare
Tidsram: 18 månader
Jämför frekvensen av vaginalinfektioner hos spiralanvändare som utför inre vaginal sköljning med inte utför inre vaginal sköljning
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VD in IUD users

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaginal infektion

Kliniska prövningar på samband mellan vaginal sköljning och vaginal infektion

3
Prenumerera