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Relation entre les douches vaginales internes et les infections vaginales chez les utilisatrices de dispositifs contraceptifs intra-utérins

19 mai 2022 mis à jour par: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
Déterminer l'effet de la pratique de douches vaginales internes sur la fréquence, la gravité et le type d'infections vaginales chez les utilisatrices de DIU

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fréquence réelle de la vaginite infectieuse est difficile à déterminer, en raison de nombreux facteurs de confusion, tels qu'un taux asymptomatique élevé, un autodiagnostic et un traitement inexacts et la dépendance de la population. Aux États-Unis, la prévalence des infections cervico-vaginales était de 29,1 % et celle des vaginoses bactériennes était fréquemment retrouvée à 19,7 % chez les utilisatrices de DIU 6 mois après la pose.

La douche vaginale (VD) est le processus de nettoyage intravaginal avec n'importe quel type de solution liquide. Les douches vaginales sont une pratique courante chez les femmes du monde entier et sont utilisées pour l'hygiène personnelle. Des études menées aux États-Unis ont montré qu'environ 37 % des femmes américaines en âge de procréer (15-44 ans) signalaient une VD régulière. La performance de cette habitude variait entre les différents groupes ethniques et les différents niveaux socio-économiques. Dans une étude turque, la VD a été pratiquée par 91,6 % des femmes vivant dans les zones rurales.

Il existe des croyances culturelles selon lesquelles la VD est nécessaire pour une bonne hygiène. D'autres motifs de douches vaginales sont de nettoyer le vagin après la fin des règles ou avant et/ou après un rapport sexuel, de prévenir ou d'atténuer une odeur, de prévenir ou de traiter les symptômes vaginaux tels que les démangeaisons et les pertes. D'autres facteurs contribuent à la décision d'une femme de se doucher le vagin, comme l'influence des mères, des amis et des proches des patients. Certains autres considèrent la VD comme un devoir religieux pour pouvoir prier après les règles ou les rapports sexuels.

Des études antérieures ont souligné les risques pour la santé reproductive de la VD. Les femmes qui adoptaient cette habitude étaient 1,2 à 5,1 fois plus susceptibles de développer une vaginose bactérienne (VB); 1,6 à 1,9 fois plus susceptibles de connaître un travail prématuré (PTL). Les femmes qui adoptaient cette habitude étaient deux fois plus susceptibles de développer un cancer du col de l'utérus ; 1,7 fois plus susceptibles d'avoir des infections sexuellement transmissibles (IST). De plus, les artistes interprètes de VD ont un risque accru de 73% de maladie inflammatoire pelvienne (PID) et sont 1,5 fois plus susceptibles de développer une endométrite.

Le dispositif intra-utérin (DIU) est la méthode de contraception la plus largement utilisée en raison de sa sécurité et de son rapport coût-efficacité. Plus de 100 millions de femmes utilisent maintenant cet appareil. Cependant, le nombre d'utilisateurs est encore bien inférieur aux attentes. Cela est probablement dû au doute sur les complications du DIU, les raisons médicales les plus courantes pour l'arrêt précoce du DIU sont les saignements et/ou les douleurs ainsi que les infections génitales.

De nombreuses femmes atteintes de vaginite se plaignent généralement d'une combinaison d'écoulements, d'odeurs, d'irritations et de démangeaisons. Les causes les plus fréquentes de vaginite dans le groupe préménopausique étaient la vaginose bactérienne, la candidose vaginale et la trichomonase. Des études antérieures ont montré que le DIU au cuivre provoquait une modification de la flore cervico-vaginale entraînant la prédominance d'espèces anaérobies. Ces altérations peuvent affecter la santé vaginale et provoquer davantage d'infections vaginales et de symptômes, par exemple des démangeaisons, des douleurs et des pertes anormales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

604

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Planification familiale et problèmes de croissance démographique

La description

Critère d'intégration:

  • 1- Femmes utilisant actuellement un DIU cu pendant au moins 6 mois avant l'étude 2- Entre 18 et 48 ans 3- Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • 1-Femme qui utilise une méthode contraceptive autre que le DIU 2-Toute autre maladie endocrinienne comme le DM, la thyroïde ……etc 3- Patiente sous chimiothérapie pour le traitement du cancer 4- Utilisateurs d'antibiotiques et de stéroïdes 5-Place du DIU imparfaite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Basé sur la famille
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I : utilisatrices de douches vaginales internes
l'hygiène personnelle, y compris la réalisation de douches vaginales externes ou internes, comment elle effectue ces douches (à la main, à l'eau, au jet, à la pompe), à ​​quelle fréquence et pourquoi elles effectuent ces douches vaginales internes.
Groupe II : aucune utilisatrice de douches vaginales internes
l'hygiène personnelle, y compris la réalisation de douches vaginales externes ou internes, comment elle effectue ces douches (à la main, à l'eau, au jet, à la pompe), à ​​quelle fréquence et pourquoi elles effectuent ces douches vaginales internes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des infections vaginales chez les utilisatrices de DIU
Délai: 18 mois
Comparer la fréquence des infections vaginales chez les utilisatrices de DIU qui pratiquent des douches vaginales internes avec celles qui ne pratiquent pas de douches vaginales internes
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VD in IUD users

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection vaginale

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