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Relación entre las duchas vaginales internas y las infecciones vaginales en usuarias de dispositivos anticonceptivos intrauterinos

19 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
Determinar el efecto de la realización de duchas vaginales internas sobre la frecuencia, la gravedad y el tipo de infecciones vaginales en usuarias de DIU

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La frecuencia real de la vaginitis infecciosa es difícil de determinar debido a numerosos factores de confusión, como una alta tasa de asintomáticos, autodiagnóstico y tratamiento inexactos y dependencia de la población. En los EE. UU., la prevalencia de infecciones cervicovaginales fue del 29,1 % y la vaginosis bacteriana se encontró con frecuencia en el 19,7 % entre las usuarias de DIU 6 meses después de la inserción.

La ducha vaginal (DV) es el proceso de limpieza intravaginal con cualquier tipo de solución líquida. Las duchas vaginales son una práctica común entre las mujeres de todo el mundo y se utilizan para la higiene personal. Los estudios en los EE. UU. mostraron que alrededor del 37 % de las mujeres estadounidenses en edad reproductiva (15-44 años) reportaron VD regular. El desempeño de este hábito varió entre diferentes grupos étnicos y diferentes niveles socioeconómicos. En un estudio turco, se informó que el 91,6 % de las mujeres que viven en áreas rurales realizan VD.

Hay creencias culturales de que VD es necesario para una buena higiene. Otros motivos para las duchas vaginales son para limpiar la vagina después del final de la menstruación o antes y/o después de las relaciones sexuales, para prevenir o mejorar un olor, para prevenir o tratar síntomas vaginales como picazón y secreción. Otros factores contribuyen a la decisión de una mujer de ducharse la vagina, como la influencia de las madres, los amigos y los familiares de las pacientes. Algunos otros consideran que VD es un deber religioso para poder orar después de la menstruación o las relaciones sexuales.

Estudios anteriores han señalado los peligros para la salud reproductiva de VD. Las mujeres que realizan este hábito tenían de 1,2 a 5,1 veces más probabilidades de desarrollar vaginosis bacteriana (VB); 1,6 -1,9 veces más probabilidades de experimentar un trabajo de parto prematuro (PTL). Las mujeres que adoptan este hábito tienen el doble de probabilidades de desarrollar cáncer de cuello uterino; 1,7 veces más probabilidades de tener infecciones de transmisión sexual (ITS). Además, las ejecutantes de VD tienen un 73 % más de riesgo de enfermedad inflamatoria pélvica (EPI) y tienen 1,5 veces más probabilidades de desarrollar endometritis.

El dispositivo intrauterino (DIU) es el método anticonceptivo más utilizado debido a su seguridad y beneficio económico. Más de 100 millones de mujeres ahora usan este dispositivo. Sin embargo, el número de usuarios sigue siendo mucho menor de lo esperado. Esto probablemente debido a la duda sobre las complicaciones del DIU, las razones médicas más comunes para la interrupción temprana del DIU son sangrado y/o dolor junto con infecciones genitales.

Muchas mujeres que tienen vaginitis generalmente se quejan de alguna combinación de flujo, olor, irritación y picazón. Las causas más comunes de vaginitis en el grupo premenopáusico fueron la vaginosis bacteriana, la candidiasis vaginal y la tricomoniasis. Estudios previos mostraron que el DIU de cobre provocó un cambio en la flora cervicovaginal que resultó en el predominio de especies anaerobias. Estas alteraciones pueden afectar la salud vaginal y causar más infecciones vaginales y síntomas como picazón, dolor y secreción anormal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

604

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Problemas de planificación familiar y crecimiento demográfico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- Mujeres que actualmente usan DIU cu durante al menos 6 meses antes del estudio 2- Dentro de la edad de 18 a 48 años 3- Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • 1-Mujer que está usando un método anticonceptivo que no sea el DIU 2-Cualquier otra enfermedad endocrina como DM, tiroides, etc. 3-Paciente bajo quimioterapia para el tratamiento del cáncer 4-Usuarias de antibióticos y esteroides 5-Ubicación del DIU defectuosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Basado en la familia
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I: usuarias de duchas vaginales internas
higiene personal, incluida la realización de duchas vaginales internas o externas, cómo realiza estas duchas vaginales (a mano, con agua, a chorro, con bomba), con qué frecuencia y por qué realizan estas duchas vaginales internas.
Grupo II: ninguna usuaria de duchas vaginales internas
higiene personal, incluida la realización de duchas vaginales internas o externas, cómo realiza estas duchas vaginales (a mano, con agua, a chorro, con bomba), con qué frecuencia y por qué realizan estas duchas vaginales internas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de infecciones vaginales en usuarias de DIU
Periodo de tiempo: 18 meses
Comparar la frecuencia de infecciones vaginales en usuarias de DIU que realizan duchas vaginales internas con las que no realizan duchas vaginales internas
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VD in IUD users

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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