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宫内节育器使用者阴道内冲洗与阴道感染的关系

2022年5月19日 更新者:Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef、Assiut University
确定进行阴道内冲洗对宫内节育器使用者阴道感染的频率、严重程度和类型的影响

研究概览

详细说明

由于无症状率高、自我诊断和治疗不准确以及人群依赖等诸多混杂因素,感染性阴道炎的实际发生率难以确定。 在美国,放置 6 个月后宫颈阴道感染的患病率为 29.1%,在 IUD 使用者中细菌性阴道病的患病率为 19.7%。

阴道冲洗 (VD) 是使用任何类型的液体溶液进行阴道内清洁的过程。 冲洗是全世界女性的普遍做法,用于个人卫生。 美国的研究表明,大约 37% 的美国育龄妇女(15-44 岁)报告有规律的 VD。 这种习惯的表现在不同的民族和不同的社会经济水平之间存在差异。 在土耳其的一项研究中,据报道 91.6% 的农村妇女进行了 VD。

有文化认为 VD 是良好卫生所必需的。 冲洗的其他目的是在月经结束后或性交之前和/或之后清洁阴道、防止或改善气味、预防或治疗阴道症状如瘙痒和分泌物。 其他因素也会导致女性决定冲洗阴道,例如患者母亲、朋友和亲戚的影响。 其他一些人认为 VD 是能够在月经或性交后祈祷的宗教义务。

先前的研究指出了 VD 的生殖健康危害。 养成这种习惯的女性患细菌性阴道病 (BV) 的可能性要高 1.2 到 5.1 倍;经历早产 (PTL) 的可能性高 1.6 -1.9 倍。 养成这种习惯的女性患宫颈癌的可能性增加一倍;性传播感染 (STI) 的可能性增加 1.7 倍。 此外,VD 表演者患盆腔炎 (PID) 的风险增加 73%,患子宫内膜炎的可能性增加 1.5 倍。

宫内节育器 (IUD) 因其安全性和成本效益优势而成为使用最广泛的避孕方法。 现在有超过 1 亿女性在使用该设备。 但是,用户数量仍远低于预期。 这可能是由于对宫内节育器并发症的怀疑,早期停用宫内节育器的最常见医学原因是出血和/或疼痛以及生殖器感染。

许多患有阴道炎的女性通常会抱怨分泌物、气味、刺激和瘙痒的某种组合。 绝经前组阴道炎最常见的病因是细菌性阴道病、阴道念珠菌病和滴虫病。 先前的研究表明,含铜宫内节育器导致宫颈阴道菌群发生变化,导致厌氧菌群占优势。 这些改变可能会影响阴道健康并导致更多的阴道感染和症状,例如瘙痒、酸痛和异常分泌物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

604

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

计划生育和人口增长问题

描述

纳入标准:

  • 1- 在研究前至少 6 个月目前正在使用 cu IUD 的女性 2- 年龄在 18-48 岁之间 3- 同意参加研究

排除标准:

  • 1-使用宫内节育器以外的避孕方法的女性 2-任何其他内分泌疾病,如糖尿病、甲状腺……等 3-接受化疗治疗癌症的患者 4-抗生素和类固醇使用者 5-不完美的宫内节育器位置

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:以家庭为基础
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组:阴道内冲洗使用者
个人卫生,包括进行外部或内部阴道冲洗,她如何进行这种冲洗(用手、水、喷射器、泵),他们进行这种内部阴道冲洗的频率和原因。
第二组:没有内部阴道冲洗用户
个人卫生,包括进行外部或内部阴道冲洗,她如何进行这种冲洗(用手、水、喷射器、泵),他们进行这种内部阴道冲洗的频率和原因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宫内节育器使用者的阴道感染频率
大体时间:18个月
比较进行阴道内冲洗和不进行阴道内冲洗的 IUD 使用者的阴道感染频率
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed A YOUSSEF, M.D、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月24日

首次发布 (实际的)

2017年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月19日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VD in IUD users

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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