- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03261804
자궁내 피임기구 사용자의 질세척과 질염의 관계
연구 개요
상세 설명
감염성 질염의 실제 발생빈도는 높은 무증상률, 부정확한 자가진단 및 치료, 인구의존성 등 수많은 교란요인으로 인해 판단하기 어렵다. 미국에서 자궁경질염의 유병률은 29.1%였으며 세균성 질염은 삽입 6개월 후 IUD 사용자 중 19.7%에서 자주 발견되었습니다.
질 세척(VD)은 모든 유형의 액체 용액으로 질내 세척하는 과정입니다. 물세척은 전 세계 여성들 사이에서 흔한 관행이며 개인 위생을 위해 사용됩니다. 미국 연구에 따르면 가임 연령(15-44세)의 미국 여성 중 약 37%가 정기적인 VD를 보고했습니다. 이 습관의 성과는 인종 그룹과 사회 경제적 수준에 따라 다릅니다. 터키의 한 연구에서 농촌 지역에 거주하는 여성의 91.6%가 VD를 수행하는 것으로 보고되었습니다.
좋은 위생을 위해 VD가 필요하다는 문화적 믿음이 있습니다. 질세척을 하는 다른 동기는 월경이 끝난 후 또는 성교 전후에 질을 청소하고, 냄새를 예방하거나 개선하고, 가려움증 및 분비물과 같은 질 증상을 예방하거나 치료하기 위한 것입니다. 환자의 어머니, 친구 및 친척의 영향과 같은 다른 요인들이 여성의 질 세척 결정에 기여합니다. 어떤 사람들은 VD를 월경이나 성교 후에 기도할 수 있는 종교적 의무로 간주합니다.
이전 연구에서는 VD의 생식 건강 위험을 지적했습니다. 이 습관을 들이는 여성은 세균성 질염(BV)에 걸릴 확률이 1.2~5.1배 더 높았습니다. 조산(PTL)을 경험할 가능성이 1.6 -1.9배 더 높습니다. 이 습관을 채택한 여성은 자궁경부암에 걸릴 확률이 두 배 높았습니다. 성병(STI)에 걸릴 확률이 1.7배 더 높습니다. 또한 VD 수행자는 골반 염증성 질환(PID)의 위험이 73% 증가하고 자궁내막염이 발생할 가능성이 1.5배 더 높습니다.
자궁 내 장치(IUD)는 안전하고 비용 효율적인 이점 때문에 가장 널리 사용되는 피임 방법입니다. 현재 1억 명 이상의 여성이 이 장치를 사용하고 있습니다. 그러나 사용자 수는 여전히 예상보다 훨씬 적습니다. 이것은 아마도 IUD의 합병증에 대한 의심 때문일 것입니다. IUD의 조기 중단에 대한 가장 일반적인 의학적 이유는 생식기 감염과 함께 출혈 및/또는 통증입니다.
질염이 있는 많은 여성들은 일반적으로 분비물, 냄새, 자극 및 가려움증의 조합을 호소합니다. 폐경 전 그룹에서 질염의 가장 흔한 원인은 세균성 질염, 질 칸디다증 및 트리코모나스 질염이었습니다. 이전 연구에서는 구리 IUD가 자궁경부 세균총에 변화를 일으켜 혐기성 종을 우세하게 만드는 것으로 나타났습니다. 이러한 변화는 질 건강에 영향을 미칠 수 있으며 더 많은 질 감염 및 증상(예: 가려움증, 쓰라림 및 비정상적인 분비물)을 유발할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Women's Health Hospital, Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1- 연구 전 최소 6개월 동안 현재 cu IUD를 사용하는 여성 2-18-48세 이내 3- 연구 참여 수락
제외 기준:
- 1- IUD 이외의 피임법을 사용하는 여성 2- DM, 갑상선 등 기타 내분비계 질환 3- 암 치료를 위해 화학 요법을 받고 있는 환자 4- 항생제 및 스테로이드 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I: 질세척 사용자
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외부 또는 내부 질 세척 수행을 포함한 개인 위생, 그녀가 이 세척을 수행하는 방법(손, 물, 제트, 펌프 사용), 이 내부 질 세척을 수행하는 빈도와 이유.
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그룹 II: 내부 질 세정 사용자 없음
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외부 또는 내부 질 세척 수행을 포함한 개인 위생, 그녀가 이 세척을 수행하는 방법(손, 물, 제트, 펌프 사용), 이 내부 질 세척을 수행하는 빈도와 이유.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 사용자의 질 감염 빈도
기간: 18개월
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내부 질 세척을 수행하는 IUD 사용자와 내부 질 세척을 수행하지 않는 IUD 사용자의 질 감염 빈도 비교
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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