Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen intern vaginaal douchen en vaginale infecties bij gebruikers van intra-uteriene anticonceptiva

19 mei 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
Om het effect te bepalen van het uitvoeren van intern vaginaal douchen op de frequentie en ernst en het type vaginale infecties bij IUD-gebruikers

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De werkelijke frequentie van infectieuze vaginitis is moeilijk te bepalen vanwege tal van verstorende factoren, zoals een hoog asymptomatisch percentage, onnauwkeurige zelfdiagnose en behandeling en afhankelijkheid van de bevolking. In de VS was de prevalentie van cervicovaginale infecties 29,1% en dat bacteriële vaginose vaak werd aangetroffen 19,7% onder IUD-gebruikers 6 maanden na het inbrengen.

Vaginaal douchen (VD) is het proces van intravaginale reiniging met elk type vloeibare oplossing. Douchen is een gangbare praktijk onder vrouwen over de hele wereld en wordt gebruikt voor persoonlijke hygiëne. Studies in de VS toonden aan dat ongeveer 37% van de Amerikaanse vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-44 jaar) regelmatige VD meldde. De uitvoering van deze gewoonte varieerde tussen verschillende etnische groepen en verschillende sociaaleconomische niveaus. In een Turks onderzoek meldde 91,6% van de vrouwen die op het platteland wonen VD te worden uitgevoerd.

Er zijn culturele overtuigingen dat VD noodzakelijk is voor een goede hygiëne. Andere motieven voor douchen zijn het reinigen van de vagina na het einde van de menstruatie of voor en/of na geslachtsgemeenschap, het voorkomen of verminderen van een geur, het voorkomen of behandelen van vaginale symptomen zoals jeuk en afscheiding. Andere factoren dragen bij aan de beslissing van een vrouw om haar vagina te douchen, zoals de invloed van de moeders, vrienden en familieleden van patiënten. Anderen beschouwen VD als een religieuze plicht om na de menstruatie of geslachtsgemeenschap te kunnen bidden.

Eerdere studies hebben gewezen op reproductieve gezondheidsrisico's van VD. Vrouwen die deze gewoonte uitvoeren, hadden 1,2 tot 5,1 keer meer kans om bacteriële vaginose (BV) te ontwikkelen; 1,6 -1,9 keer meer kans op vroeggeboorte (PTL). Vrouwen die deze gewoonte aannemen, hadden twee keer zoveel kans om baarmoederhalskanker te krijgen; 1,7 keer meer kans op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's). Bovendien hebben VD-artiesten een 73% verhoogd risico op bekkenontsteking (PID) en hebben ze 1,5 keer meer kans om endometritis te ontwikkelen.

Het intra-uteriene apparaat (IUD) is de meest gebruikte anticonceptiemethode vanwege de veiligheid en het kosteneffectieve voordeel. Meer dan 100 miljoen vrouwen gebruiken dit apparaat nu. Het aantal gebruikers is echter nog steeds veel minder dan verwacht. Dit waarschijnlijk vanwege de twijfel over complicaties van het spiraaltje. De meest voorkomende medische redenen voor vroegtijdige stopzetting van het spiraaltje zijn bloedingen en/of pijn samen met genitale infecties.

Veel vrouwen met vaginitis klagen over het algemeen over een combinatie van afscheiding, geur, irritatie en jeuk. De meest voorkomende oorzaken van vaginitis in de premenopauzale groep waren bacteriële vaginose, vaginale candidiasis en trichomoniasis. Eerdere studies toonden aan dat koperspiraaltje een verandering in de cervicovaginale flora veroorzaakte die resulteerde in de overheersing van anaerobe soorten. Deze veranderingen kunnen de vaginale gezondheid beïnvloeden en meer vaginale infecties en symptomen veroorzaken, zoals jeuk, pijn en abnormale afscheiding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

604

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Problemen met gezinsplanning en bevolkingsgroei

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1- Vrouwen die momenteel een cu-spiraaltje gebruiken gedurende ten minste 6 maanden vóór het onderzoek 2- Binnen de leeftijd van 18-48 jaar 3- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • 1-Vrouw die een andere anticonceptiemethode gebruikt dan een spiraaltje 2-Elke andere endocriene aandoening zoals DM, schildklier enz. 3- Patiënt onder chemotherapie voor de behandeling van kanker 4- Gebruikers van antibiotica en steroïden 5- Onvolmaakte plaatsing van het spiraaltje

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I: Gebruikers van inwendig vaginaal douchen
persoonlijke hygiëne inclusief uitwendig of inwendig vaginaal douchen, hoe ze dit doet (met de hand, water, jet, pomp), hoe vaak en waarom ze deze inwendige vaginale douche uitvoeren.
Groep II: geen gebruikers van inwendig vaginaal douchen
persoonlijke hygiëne inclusief uitwendig of inwendig vaginaal douchen, hoe ze dit doet (met de hand, water, jet, pomp), hoe vaak en waarom ze deze inwendige vaginale douche uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van vaginale infecties bij IUD-gebruiker
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijk de frequentie van vaginale infecties bij IUD-gebruikers die intern vaginaal douchen met geen intern vaginaal douchen
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VD in IUD users

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren