Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom intern vaginal skylling og vaginale infeksjoner hos brukere av intrauterine prevensjonsmidler

19. mai 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
For å bestemme effekten av å utføre intern vaginal douching på frekvens og alvorlighetsgrad og type vaginale infeksjoner hos IUD-brukere

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den faktiske frekvensen av infeksiøs vaginitt er vanskelig å fastslå, på grunn av en rekke forstyrrende faktorer, slik som høy asymptomatisk rate, unøyaktig selvdiagnose og behandling, og befolkningsavhengighet. I USA var prevalensen av cervicovaginale infeksjoner 29,1 % og at bakteriell vaginose ofte ble funnet 19,7 % blant spiralbrukere 6 måneder etter innsetting.

Vaginal douching (VD) er prosessen med intravaginal rensing med enhver type flytende løsning. Douching er en vanlig praksis blant kvinner over hele verden og brukes til personlig hygiene. Studier i USA viste at omtrent 37 % av amerikanske kvinner i reproduktiv alder (15-44 Y) rapporterte regelmessig VD. Utførelsen av denne vanen varierte mellom ulike etniske grupper og ulike sosioøkonomiske nivåer. I en tyrkisk studie rapporterte VD å være utført av 91,6 % av kvinnene som bor på landsbygda.

Det er kulturelle oppfatninger om at VD er nødvendig for god hygiene. Andre motiver for utvasking er å rense skjeden etter slutten av menstruasjonen eller før og/eller etter samleie, for å forhindre eller lindre en lukt, for å forebygge eller behandle vaginale symptomer som kløe og utflod. Andre faktorer bidrar til en kvinnes beslutning om å vaske skjeden hennes som påvirkning fra pasientenes mødre, venner og slektninger. Noen andre anser VD som en religiøs plikt for å kunne be etter mens eller samleie.

Tidligere studier har pekt på reproduktive helsefarer ved VD. Kvinner som utfører denne vanen hadde 1,2 til 5,1 ganger større sannsynlighet for å utvikle bakteriell vaginose (BV); 1,6 -1,9 ganger større sannsynlighet for å oppleve en prematur fødsel (PTL). Kvinner som adopterer denne vanen hadde to ganger sannsynlighet for å utvikle livmorhalskreft; 1,7 ganger større sannsynlighet for å ha seksuelt overførbare infeksjoner (SOI). Videre har VD-utøvere 73 % økt risiko for bekkenbetennelsessykdom (PID) og er 1,5 ganger mer sannsynlig å utvikle endometritt.

Den intrauterine enheten (IUD) er den mest brukte prevensjonsmetoden på grunn av dens sikkerhet og kostnadseffektive fordel. Over 100 millioner kvinner bruker nå denne enheten. Imidlertid er antallet brukere fortsatt mye mindre enn forventet. Dette skyldes sannsynligvis tvil om komplikasjoner fra spiral, de vanligste medisinske årsakene til tidlig seponering av spiral er blødninger og/eller smerter sammen med kjønnsinfeksjoner.

Mange kvinner som har vaginitt klager generelt over en kombinasjon av utflod, lukt, irritasjon og kløe. De vanligste årsakene til vaginitt i premenopausal gruppe var bakteriell vaginose, vaginal candidiasis og trichomoniasis. Tidligere studier viste at kobberspiral forårsaket en endring i cervicovaginal flora som resulterte i overvekt av anaerobe arter. Disse endringene kan påvirke vaginal helse og forårsake mer vaginal infeksjon og symptomer som for eksempel kløe, sårhet og unormal utflod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

604

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Familieplanlegging og befolkningsvekstproblemer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Kvinner som bruker cu spiral i minst 6 måneder før studien 2-I alderen 18-48 år 3-Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Kvinne som bruker en annen prevensjonsmetode enn spiral 2-Enhver annen endokrin sykdom som DM, skjoldbruskkjertel osv. 3- Pasient under kjemoterapi for behandling av kreft 4- antibiotika- og steroidbrukere 5-inperfekt spiralplass

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I: brukere av indre vaginal douching
personlig hygiene inkludert å utføre ekstern eller intern vaginal skylling, hvordan hun utfører denne skyllingen (for hånd, vann, jet, pumpe), hvor hyppig og hvorfor de utfører denne interne vaginale skyllingen.
Gruppe II: ingen intern vaginal douching brukere
personlig hygiene inkludert å utføre ekstern eller intern vaginal skylling, hvordan hun utfører denne skyllingen (for hånd, vann, jet, pumpe), hvor hyppig og hvorfor de utfører denne interne vaginale skyllingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av vaginale infeksjoner hos IUD-brukere
Tidsramme: 18 måneder
Sammenlign hyppigheten av vaginale infeksjoner hos IUD-brukere som utfører intern vaginal douching med ikke utfører intern vaginal douching
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VD in IUD users

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal infeksjon

Kliniske studier på forholdet mellom vaginal douching og vaginal infeksjon

3
Abonnere