Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между внутренним вагинальным спринцеванием и вагинальными инфекциями у пользователей внутриматочных контрацептивов

19 мая 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
Определить влияние внутреннего спринцевания влагалища на частоту, тяжесть и тип вагинальных инфекций у пользователей ВМС.

Обзор исследования

Подробное описание

Фактическую частоту инфекционного вагинита трудно определить из-за многочисленных смешанных факторов, таких как высокий уровень бессимптомности, неточная самодиагностика и лечение, а также популяционная зависимость. В США распространенность цервиковагинальных инфекций составила 29,1%, а бактериальный вагиноз часто обнаруживался у 19,7% среди пользователей ВМС через 6 месяцев после введения.

Вагинальное спринцевание (ВД) – это процесс интравагинального очищения любым типом жидкого раствора. Спринцевание является распространенной практикой среди женщин во всем мире и используется для личной гигиены. Исследования, проведенные в США, показали, что около 37% женщин репродуктивного возраста (15–44 лет) в США имеют регулярные ВБ. Эта привычка проявляется по-разному в разных этнических группах и на разных социально-экономических уровнях. В турецком исследовании сообщается, что VD выполняют 91,6% женщин, проживающих в сельской местности.

Существуют культурные представления о том, что венерическая болезнь необходима для соблюдения правил гигиены. Другими причинами спринцевания являются очищение влагалища после окончания менструации или до и/или после полового акта, для предотвращения или уменьшения запаха, для предотвращения или лечения вагинальных симптомов, таких как зуд и выделения. На решение женщины спринцевать влагалище влияют и другие факторы, такие как влияние матерей пациентов, друзей и родственников. Некоторые другие считают венерическую болезнь религиозным долгом иметь возможность молиться после менструации или полового акта.

Предыдущие исследования указывали на опасность ВБ для репродуктивного здоровья. У женщин, придерживающихся этой привычки, вероятность развития бактериального вагиноза (БВ) была в 1,2–5,1 раза выше; В 1,6-1,9 раза выше вероятность преждевременных родов (ПТР). У женщин, принявших эту привычку, в два раза выше вероятность развития рака шейки матки; в 1,7 раза чаще болеют инфекциями, передающимися половым путем (ИППП). Кроме того, у женщин, выполняющих ВД, на 73% повышен риск воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ) и в 1,5 раза выше вероятность развития эндометрита.

Внутриматочная спираль (ВМС) является наиболее широко используемым методом контрацепции из-за его безопасности и рентабельности. В настоящее время этим устройством пользуются более 100 миллионов женщин. Тем не менее, количество пользователей по-прежнему намного меньше, чем ожидалось. Это, вероятно, связано с сомнениями в отношении осложнений от ВМС, наиболее частыми медицинскими причинами раннего прекращения ВМС являются кровотечение и/или боль наряду с генитальными инфекциями.

Многие женщины, страдающие вагинитом, обычно жалуются на сочетание выделений, запаха, раздражения и зуда. Наиболее частыми причинами вагинита в пременопаузальной группе были бактериальный вагиноз, вагинальный кандидоз и трихомониаз. Предыдущие исследования показали, что медные ВМС вызывали изменение цервиковагинальной флоры, что приводило к преобладанию анаэробных видов. Эти изменения могут повлиять на здоровье влагалища и вызвать вагинальную инфекцию и симптомы, такие как зуд, болезненность и аномальные выделения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

604

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планирование семьи и проблемы роста населения

Описание

Критерии включения:

  • 1- Женщины, в настоящее время использующие ку ВМС в течение как минимум 6 месяцев до исследования 2-В возрасте 18-48 лет 3-Согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • 1-Женщина, использующая метод контрацепции, отличный от ВМС 2-Любое другое эндокринное заболевание, такое как сахарный диабет, щитовидная железа и т. д. 3- Пациентка, проходящая химиотерапию для лечения рака 4-Пользователи антибиотиков и стероидов 5-Несовершенное место ВМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Семейный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I: пользователи внутреннего вагинального спринцевания.
личная гигиена, в том числе проведение наружного или внутреннего спринцевания влагалища, как она проводит это спринцевание (рукой, водой, струей, насосом), как часто и почему они проводят это внутреннее спринцевание влагалища.
Группа II: никто не использует внутреннее вагинальное спринцевание.
личная гигиена, в том числе проведение наружного или внутреннего спринцевания влагалища, как она проводит это спринцевание (рукой, водой, струей, насосом), как часто и почему они проводят это внутреннее спринцевание влагалища.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота вагинальных инфекций у пользователей ВМС
Временное ограничение: 18 месяцев
Сравните частоту вагинальных инфекций у пользователей ВМС, которые выполняют внутреннее спринцевание влагалища, с теми, кто не выполняет внутреннее спринцевание влагалища.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VD in IUD users

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вагинальная инфекция

Подписаться