Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między irygacją pochwy a infekcjami pochwy u użytkowników wewnątrzmacicznych środków antykoncepcyjnych

19 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
Określenie wpływu wykonywania irygacji pochwy na częstość, nasilenie i rodzaj infekcji pochwy u kobiet stosujących wkładki wewnątrzmaciczne

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rzeczywista częstość zakaźnego zapalenia pochwy jest trudna do określenia ze względu na liczne czynniki zakłócające, takie jak wysoki odsetek bezobjawowych przypadków, niedokładna samodiagnoza i leczenie oraz zależność od populacji. W USA częstość występowania infekcji szyjki macicy i pochwy wynosiła 29,1%, a bakteryjne zapalenie pochwy często stwierdzano u 19,7% wśród użytkowników wkładek wewnątrzmacicznych 6 miesięcy po założeniu.

Douching pochwy (VD) to proces oczyszczania dopochwowego dowolnym płynnym roztworem. Douching jest powszechną praktyką wśród kobiet na całym świecie i służy do higieny osobistej. Badania przeprowadzone w USA wykazały, że około 37% amerykańskich kobiet w wieku rozrodczym (15-44 lata) zgłaszało regularną VD. Wykonywanie tego nawyku różniło się w zależności od różnych grup etnicznych i różnych poziomów społeczno-ekonomicznych. W badaniu tureckim stwierdzono, że VD jest wykonywane przez 91,6% kobiet mieszkających na obszarach wiejskich.

Istnieją kulturowe przekonania, że ​​choroby weneryczne są niezbędne dla zachowania higieny. Inne motywy irygacji to oczyszczenie pochwy po zakończeniu miesiączki lub przed i / lub po stosunku płciowym, zapobieganie lub łagodzenie nieprzyjemnego zapachu, zapobieganie lub leczenie objawów pochwy, takich jak swędzenie i upławy. Na decyzję kobiety o wykonaniu irygacji pochwy mają wpływ inne czynniki, takie jak wpływ matek pacjentek, przyjaciół i krewnych. Niektórzy uważają, że choroba weneryczna jest religijnym obowiązkiem, aby móc modlić się po miesiączce lub stosunku seksualnym.

Wcześniejsze badania wskazywały na zagrożenia związane z VD dla zdrowia reprodukcyjnego. Kobiety, które wykonują ten nawyk, były od 1,2 do 5,1 razy bardziej narażone na rozwój bakteryjnego zapalenia pochwy (BV); 1,6 -1,9 razy większe prawdopodobieństwo wystąpienia porodu przedwczesnego (PTL). Kobiety, które przyjęły ten nawyk, były dwukrotnie bardziej narażone na rozwój raka szyjki macicy; 1,7 razy bardziej narażone na infekcje przenoszone drogą płciową (STI). Co więcej, osoby wykonujące VD mają o 73% zwiększone ryzyko zapalenia narządów miednicy mniejszej (PID) i są 1,5 razy bardziej narażone na rozwój zapalenia błony śluzowej macicy.

Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest najczęściej stosowaną metodą antykoncepcji ze względu na jej bezpieczeństwo i opłacalność. Z tego urządzenia korzysta obecnie ponad 100 milionów kobiet. Jednak liczba użytkowników jest nadal znacznie mniejsza niż oczekiwano. Prawdopodobnie z powodu wątpliwości co do powikłań związanych z wkładką domaciczną, najczęstszymi medycznymi przyczynami wczesnego przerwania wkładki wewnątrzmacicznej są krwawienie i/lub ból wraz z infekcjami narządów płciowych.

Wiele kobiet z zapaleniem pochwy skarży się na kombinację upławów, nieprzyjemnego zapachu, podrażnienia i swędzenia. Najczęstszymi przyczynami zapalenia pochwy w grupie przedmenopauzalnej były bakteryjne zapalenie pochwy, kandydoza pochwy i rzęsistkowica. Wcześniejsze badania wykazały, że miedziana wkładka domaciczna powodowała zmiany we florze szyjki macicy i pochwy, co skutkowało przewagą gatunków beztlenowych. Zmiany te mogą wpływać na zdrowie pochwy i powodować więcej infekcji pochwy oraz objawy, takie jak swędzenie, bolesność i nieprawidłowe upławy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

604

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Problemy planowania rodziny i wzrostu populacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Kobiety obecnie stosujące wkładkę wewnątrzmaciczną cu przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem 2-W wieku 18-48 lat 3-Zgadza się na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • 1-Kobieta, która stosuje metodę antykoncepcji inną niż wkładka domaciczna 2-Każda inna choroba endokrynologiczna, taka jak cukrzyca, tarczyca ……itd 3-Pacjentka w trakcie chemioterapii w leczeniu raka 4-stosująca antybiotyki i sterydy 5-niewłaściwe miejsce wkładki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I: użytkownicy wewnętrznych irygacji pochwy
higiena osobista, w tym wykonywanie irygacji zewnętrznej lub wewnętrznej pochwy, sposób wykonywania tej irygacji (ręcznie, wodą, strumieniem, pompką), jak często i dlaczego wykonują tę wewnętrzną irygację pochwy.
Grupa II: brak użytkowników irygacji pochwy
higiena osobista, w tym wykonywanie irygacji zewnętrznej lub wewnętrznej pochwy, sposób wykonywania tej irygacji (ręcznie, wodą, strumieniem, pompką), jak często i dlaczego wykonują tę wewnętrzną irygację pochwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość infekcji pochwy u kobiet stosujących wkładki wewnątrzmaciczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie częstości infekcji pochwy u kobiet stosujących wkładki wewnątrzmaciczne, które przeprowadzają irygację pochwy, z niewykonującymi irygacji pochwy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VD in IUD users

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja pochwy

Subskrybuj