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Relação entre ducha vaginal interna e infecções vaginais em usuárias de dispositivo anticoncepcional intrauterino

19 de maio de 2022 atualizado por: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
Determinar o efeito da realização de duchas vaginais internas na frequência, gravidade e tipo de infecções vaginais em usuárias de DIU

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A frequência real da vaginite infecciosa é difícil de determinar devido a inúmeros fatores de confusão, como uma alta taxa assintomática, autodiagnóstico e tratamento imprecisos e dependência da população. Nos EUA, a prevalência de infecções cervicovaginais foi de 29,1% e a vaginose bacteriana foi freqüentemente encontrada em 19,7% entre as usuárias de DIU 6 meses após a inserção.

A ducha vaginal (VD) é o processo de limpeza intravaginal com qualquer tipo de solução líquida. A ducha higiênica é uma prática comum entre as mulheres em todo o mundo e é utilizada para a higiene pessoal. Estudos nos EUA mostraram que cerca de 37% das mulheres americanas em idade reprodutiva (15-44 anos) relataram DV regular. O desempenho desse hábito variou entre diferentes grupos étnicos e diferentes níveis socioeconômicos. Em um estudo turco, VD relatou ser realizado por 91,6% das mulheres que vivem em áreas rurais.

Existem crenças culturais de que a DV é necessária para uma boa higiene. Outros motivos para a ducha são para limpar a vagina após o fim da menstruação ou antes e/ou após a relação sexual, para prevenir ou melhorar um odor, para prevenir ou tratar sintomas vaginais como coceira e corrimento. Outros fatores contribuem para a decisão da mulher de fazer a ducha vaginal, como a influência das mães, amigas e parentes das pacientes. Outras consideram a DV como dever religioso poder orar após a menstruação ou a relação sexual.

Estudos anteriores apontaram para os perigos da DV para a saúde reprodutiva. Mulheres que praticam esse hábito tiveram 1,2 a 5,1 vezes mais chances de desenvolver vaginose bacteriana (VB); 1,6 -1,9 vezes mais chances de sofrer um trabalho de parto prematuro (PTL). As mulheres que adotam esse hábito têm duas vezes mais chances de desenvolver câncer de colo do útero; 1,7 vezes mais chances de ter infecções sexualmente transmissíveis (DSTs). Além disso, os artistas de VD têm um risco 73% maior de doença inflamatória pélvica (DIP) e são 1,5 vezes mais propensos a desenvolver endometrite.

O dispositivo intrauterino (DIU) é o método contraceptivo mais utilizado devido à sua segurança e custo-benefício. Mais de 100 milhões de mulheres já estão usando este dispositivo. No entanto, o número de usuários ainda é muito menor do que o esperado. Provavelmente devido à dúvida sobre as complicações do DIU, as razões médicas mais comuns para a interrupção precoce do DIU são sangramento e/ou dor junto com infecções genitais.

Muitas mulheres que têm vaginite geralmente se queixam de alguma combinação de corrimento, odor, irritação e coceira. As causas mais comuns de vaginite no grupo pré-menopausa foram vaginose bacteriana, candidíase vaginal e tricomoníase. Estudos anteriores mostraram que o DIU de cobre causou uma alteração na flora cervicovaginal que resultou na predominância de espécies anaeróbicas. Essas alterações podem afetar a saúde vaginal e causar mais infecções vaginais e sintomas como coceira, dor e corrimento anormal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

604

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Planejamento familiar e problemas de crescimento populacional

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- Mulheres atualmente usando DIU cu por pelo menos 6 meses antes do estudo 2- Dentro da faixa etária de 18 a 48 anos 3- Aceitar participar do estudo

Critério de exclusão:

  • 1-Mulher que está usando um método anticoncepcional diferente do DIU 2-Qualquer outra doença endócrina como DM, tireóide ……etc

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Familiar
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I: usuárias de duchas vaginais internas
higiene pessoal, incluindo a realização de duchas vaginais externas ou internas, como ela está realizando essas duchas (à mão, água, jato, bomba), com que frequência e por que elas realizam essas duchas vaginais internas.
Grupo II: nenhuma usuária de duchas vaginais internas
higiene pessoal, incluindo a realização de duchas vaginais externas ou internas, como ela está realizando essas duchas (à mão, água, jato, bomba), com que frequência e por que elas realizam essas duchas vaginais internas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de infecções vaginais em usuárias de DIU
Prazo: 18 meses
Comparar a frequência de infecções vaginais em usuárias de DIU que realizam ducha vaginal interna com as que não realizam ducha vaginal interna
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VD in IUD users

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção vaginal

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