Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem intern vaginal udskylning og vaginale infektioner hos brugere af intrauterine præventionsmidler

19. maj 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Alaaeldin Mahmoud Youssef, Assiut University
For at bestemme effekten af ​​at udføre intern vaginal udskylning på hyppigheden og sværhedsgraden og typen af ​​vaginale infektioner hos IUD-brugere

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den faktiske hyppighed af infektiøs vaginitis er vanskelig at bestemme på grund af adskillige forvirrende faktorer, såsom en høj asymptomatisk frekvens, unøjagtig selvdiagnose og behandling og befolkningsafhængighed. I USA var prævalensen af ​​cervicovaginale infektioner 29,1 %, og at bakteriel vaginose hyppigt blev fundet 19,7 % blandt IUD-brugere 6 måneder efter indsættelse.

Vaginal udskylning (VD) er processen med intravaginal udrensning med enhver form for flydende opløsning. Douching er en almindelig praksis blandt kvinder over hele verden og bruges til personlig hygiejne. Undersøgelser i USA viste, at omkring 37% af amerikanske kvinder i den fødedygtige alder (15-44 Y) rapporterede regelmæssig VD. Udførelsen af ​​denne vane varierede mellem forskellige etniske grupper og forskellige socioøkonomiske niveauer. I en tyrkisk undersøgelse rapporterede VD at blive udført af 91,6% af kvinder, der bor i landdistrikter.

Der er kulturelle overbevisninger om, at VD er nødvendig for god hygiejne. Andre motiver til udskylning er at rense skeden efter endt menstruation eller før og/eller efter samleje, for at forebygge eller lindre en lugt, for at forebygge eller behandle vaginale symptomer såsom kløe og udflåd. Andre faktorer bidrager til en kvindes beslutning om at skylle sin vagina som påvirkningen fra patienternes mødre, venner og slægtninge. Nogle andre betragter VD som en religiøs pligt for at kunne bede efter menstruation eller samleje.

Tidligere undersøgelser har peget på reproduktive sundhedsfarer ved VD. Kvinder, der udfører denne vane, var 1,2 til 5,1 gange mere tilbøjelige til at udvikle bakteriel vaginose (BV); 1,6 -1,9 gange større sandsynlighed for at opleve for tidlig fødsel (PTL). Kvinder, der adopterer denne vane, var to gange tilbøjelige til at udvikle livmoderhalskræft; 1,7 gange større sandsynlighed for at have seksuelt overførte infektioner (STI'er). Desuden har VD-udøvere 73% øget risiko for bækkenbetændelse (PID) og er 1,5 gange større tilbøjelighed til at udvikle endometritis.

Den intrauterine enhed (IUD) er den mest udbredte præventionsmetode på grund af dens sikkerhed og omkostningseffektive fordele. Over 100 millioner kvinder bruger nu denne enhed. Antallet af brugere er dog stadig meget mindre end forventet. Dette skyldes formentlig tvivl om komplikationer fra spiral, de mest almindelige medicinske årsager til tidlig seponering af spiral er blødninger og/eller smerter sammen med kønsinfektioner.

Mange kvinder, der har vaginitis, klager generelt over en kombination af udflåd, lugt, irritation og kløe. De mest almindelige årsager til vaginitis i præmenopausale gruppe var bakteriel vaginose, vaginal candidiasis og trichomoniasis. Tidligere undersøgelser viste, at kobberspiral forårsagede en ændring i den cervicovaginale flora, der resulterede i overvægten af ​​anaerobe arter. Disse ændringer kan påvirke vaginal sundhed og forårsage mere vaginal infektion og symptomer som f.eks. kløe, ømhed og unormalt udflåd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

604

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Familieplanlægning og befolkningsvækstproblemer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Kvinder, der i øjeblikket bruger cu IUD i mindst 6 måneder før undersøgelsen 2-I alderen 18-48 år 3-Accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Kvinde, der bruger en anden præventionsmetode end spiral 2-Enhver anden endokrin sygdom som DM, skjoldbruskkirtel osv. 3- Patient under kemoterapi til behandling af cancer 4- antibiotika- og steroidbrugere 5-inperfekt spiralplads

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I: brugere af intern vaginal udskylning
personlig hygiejne, herunder at udføre ekstern eller intern vaginal udskylning, hvordan hun udfører denne udskylning (med hånd, vand, stråle, pumpe), hvor hyppigt og hvorfor de udfører denne interne vaginale udskylning.
Gruppe II: ingen brugere af intern vaginal udskylning
personlig hygiejne, herunder at udføre ekstern eller intern vaginal udskylning, hvordan hun udfører denne udskylning (med hånd, vand, stråle, pumpe), hvor hyppigt og hvorfor de udfører denne interne vaginale udskylning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af vaginale infektioner hos IUD-bruger
Tidsramme: 18 måneder
Sammenlign hyppigheden af ​​vaginale infektioner hos IUD-brugere, der udfører intern vaginal udskylning med ikke udfører intern vaginal udskylning
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A YOUSSEF, M.D, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VD in IUD users

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal infektion

Kliniske forsøg med sammenhæng mellem vaginal udskylning og vaginal infektion

Abonner