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気管支拡張症のさまざまな表現型

2019年7月1日 更新者:Samah Mohammad Hussein、Assiut University
気管支拡張症は、1 つまたは複数の気管支の異常な慢性拡張と定義されます。 患者は気管支壁の構造異常を有しており、おそらく粘液クリアランスの障害が原因で細菌感染を起こしやすくなっています。 胸部感染症と慢性肺炎症の悪循環は、気管支壁のさらなる損傷と傍観者の肺の正常な領域への疾患の拡大につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

進行中の損傷を防ぐための的を絞った介入に適している可能性がある根本的な原因の探索は不可欠ですが、多くの場合無益であり、治療の焦点は急速に感染の悪化を防ぎ、病気の進行を遅らせるための経験的治療に変わります. 英国胸部学会の気管支拡張症管理ガイドラインは、利用可能な文献の詳細な要約を提供し、治療の意思決定を導くための優れたツールです。 しかし、どの患者が特定の介入から恩恵を受ける可能性が最も高いかについてのガイダンスは提供していません。気管支拡張症の疾患の重症度を定義するのは困難です。 放射線学的重症度評価スコアが存在します。ただし、放射線学的重症度、症状の負担、および疾患の進行の間には多くの場合、関連性がありません。

これらのそれぞれにおいて、患者の人口統計、症状スコア、併存疾患、および臨床、放射線学的および微生物学的パラメーターの組み合わせを使用して、スコアリングシステムを構築しました。

BSI の場合は、将来の死亡率を予測し、FACED の場合は、将来の増悪頻度、入院、生活の質の予測にまで拡張されました。これらの異なる疾患表現型がどのように発生するかを説明し、標的治療の開発に情報を提供する将来の機構研究への道を開く可能性のある方法で、この不均一な患者グループを下位分類するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2017 年 8 月から 2018 年 8 月までにアスーツ胸部部門に紹介され、胸部の臨床像と高解像度コンピューター断層撮影スキャンに従って気管支拡張症と診断されるすべての患者 (18 歳以上 70 歳未満)。

説明

包含基準:

臨床像と胸部の高解像度コンピューター断層撮影スキャンに従って、気管支拡張症と診断された患者。

肺機能検査ができます。

除外基準:

いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
( 気管支拡張症の重症度は、BSIスコアリングシステムとFACEDスコアリングシステムに従って測定されます
時間枠:ベースライン

BSI (気管支拡張症重症度指数) スコア パラメーターには、年齢、体格指数、予測される %FEV1、以前の入院、前年の増悪回数、MRC 呼吸困難スケール、シュードモナス菌の定着、他の微生物の定着、および放射線学的重症度が含まれます。

採点:

0 ~ 4 点 軽度の気管支拡張症 5 ~ 8 点 中等度の気管支拡張症 9+ 点 重度の気管支拡張症 FACED スコア F - FEV1 A - 年齢 C - 慢性定着 E - 放射線による進展 D - 呼吸困難

採点:

0~2 点 軽度の気管支拡張症 3~4 点 中程度の気管支拡張症 5~7 点 重度の気管支拡張症

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症度指数による気管支拡張症の管理
時間枠:ベースライン
気管支拡張症のさまざまな表現型と重症度スコアに従って、気管支拡張症の治療を変更します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Maha El-kholy, Prof

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月24日

最初の投稿 (実際)

2017年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DPOB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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