Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные фенотипы бронхоэктатической болезни

1 июля 2019 г. обновлено: Samah Mohammad Hussein, Assiut University
Бронхоэктазы определяются как патологическое хроническое расширение одного или нескольких бронхов. Пациенты имеют структурную аномалию бронхиальной стенки, которая предрасполагает их к бактериальной инфекции, вероятно, из-за нарушения клиренса слизи. Порочный круг инфекций грудной клетки и хронического воспаления легких может привести к дальнейшему повреждению бронхиальной стенки и распространению заболевания на нормальные участки легкого.

Обзор исследования

Подробное описание

Поиск основной причины, которая может поддаваться целенаправленному вмешательству для предотвращения прогрессирующего повреждения, является важным, но часто бесплодным, и фокус терапии быстро переключается на эмпирические методы лечения для предотвращения инфекционных обострений и замедления прогрессирования заболевания. Рекомендации Британского торакального общества по лечению бронхоэктазов содержат подробный обзор доступной литературы и являются отличным инструментом для принятия решений о лечении. Однако они не дают указаний о том, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от конкретных вмешательств. Тяжесть заболевания при бронхоэктазах трудно определить. Существуют шкалы радиационной тяжести; однако часто существует несоответствие между рентгенологической тяжестью, тяжестью симптомов и прогрессированием заболевания. В 2014 г. были опубликованы конкурирующие показатели тяжести бронхоэктазов (FACED и индекс тяжести бронхоэктазов (BSI).

В каждом из них для построения системы оценки использовалась комбинация демографических данных пациентов, оценок симптомов, сопутствующих заболеваний, а также клинических, радиологических и микробиологических параметров.

В случае BSI он предсказывал будущую смертность, а в случае FACED расширялся для прогнозирования будущей частоты обострений, госпитализаций и качества жизни. Эти показатели тяжести полезны для определения индивидуального риска прогрессирования заболевания до заранее определенного исхода и помочь в подклассификации этой гетерогенной группы пациентов таким образом, который может проложить путь к будущим механистическим исследованиям, которые объяснят, как возникают эти различные фенотипы заболеваний, и информируют о разработке целевых терапевтических средств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, Assiut university71515
        • Assiut university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты (возраст >18 и <70 лет), которые будут доставлены в отделение грудной клетки Assuit с августа 2017 г. по август 2018 г. и у которых будет диагностирован бронхоэктаз на основании клинической картины и компьютерной томографии грудной клетки с высоким разрешением.

Описание

Критерии включения:

у больного по данным клинической картины и компьютерной томографии высокого разрешения органов грудной клетки диагностирована бронхоэктатическая болезнь.

может выполнить тест функции легких.

Критерий исключения:

Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(Тяжесть бронхоэктазов будет измеряться в соответствии с системой оценки BSI и системой оценки FACED.
Временное ограничение: Базовый уровень

Параметры оценки BSI (индекс тяжести бронхоэктазов) включают: возраст, индекс массы тела, прогнозируемый % FEV1, предыдущие госпитализации, количество обострений в прошлом году, шкалу одышки MRC, колонизацию Pseudomonas, колонизацию другими организмами и рентгенологическую тяжесть.

Подсчет очков:

0-4 балла Легкие бронхоэктазы 5-8 баллов Умеренные бронхоэктазы 9+ баллов Тяжелые бронхоэктазы Оценка FACED F - ОФВ1 A - Возраст C - Хроническая колонизация E - Рентгенологическое расширение D - Одышка

Подсчет очков:

0-2 балла Легкие бронхоэктазы 3-4 балла Умеренные бронхоэктазы 5-7 баллов Тяжелые бронхоэктазы

Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лечение бронхоэктатической болезни в зависимости от индекса тяжести
Временное ограничение: Базовый уровень
мы изменим лечение бронхоэктатической болезни в соответствии с различными фенотипами бронхоэктатической болезни и оценкой тяжести.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maha El-kholy, Prof

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DPOB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться