- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03262064
Различные фенотипы бронхоэктатической болезни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поиск основной причины, которая может поддаваться целенаправленному вмешательству для предотвращения прогрессирующего повреждения, является важным, но часто бесплодным, и фокус терапии быстро переключается на эмпирические методы лечения для предотвращения инфекционных обострений и замедления прогрессирования заболевания. Рекомендации Британского торакального общества по лечению бронхоэктазов содержат подробный обзор доступной литературы и являются отличным инструментом для принятия решений о лечении. Однако они не дают указаний о том, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от конкретных вмешательств. Тяжесть заболевания при бронхоэктазах трудно определить. Существуют шкалы радиационной тяжести; однако часто существует несоответствие между рентгенологической тяжестью, тяжестью симптомов и прогрессированием заболевания. В 2014 г. были опубликованы конкурирующие показатели тяжести бронхоэктазов (FACED и индекс тяжести бронхоэктазов (BSI).
В каждом из них для построения системы оценки использовалась комбинация демографических данных пациентов, оценок симптомов, сопутствующих заболеваний, а также клинических, радиологических и микробиологических параметров.
В случае BSI он предсказывал будущую смертность, а в случае FACED расширялся для прогнозирования будущей частоты обострений, госпитализаций и качества жизни. Эти показатели тяжести полезны для определения индивидуального риска прогрессирования заболевания до заранее определенного исхода и помочь в подклассификации этой гетерогенной группы пациентов таким образом, который может проложить путь к будущим механистическим исследованиям, которые объяснят, как возникают эти различные фенотипы заболеваний, и информируют о разработке целевых терапевтических средств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, Assiut university71515
- Assiut university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
у больного по данным клинической картины и компьютерной томографии высокого разрешения органов грудной клетки диагностирована бронхоэктатическая болезнь.
может выполнить тест функции легких.
Критерий исключения:
Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
(Тяжесть бронхоэктазов будет измеряться в соответствии с системой оценки BSI и системой оценки FACED.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Параметры оценки BSI (индекс тяжести бронхоэктазов) включают: возраст, индекс массы тела, прогнозируемый % FEV1, предыдущие госпитализации, количество обострений в прошлом году, шкалу одышки MRC, колонизацию Pseudomonas, колонизацию другими организмами и рентгенологическую тяжесть. Подсчет очков: 0-4 балла Легкие бронхоэктазы 5-8 баллов Умеренные бронхоэктазы 9+ баллов Тяжелые бронхоэктазы Оценка FACED F - ОФВ1 A - Возраст C - Хроническая колонизация E - Рентгенологическое расширение D - Одышка Подсчет очков: 0-2 балла Легкие бронхоэктазы 3-4 балла Умеренные бронхоэктазы 5-7 баллов Тяжелые бронхоэктазы |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
лечение бронхоэктатической болезни в зависимости от индекса тяжести
Временное ограничение: Базовый уровень
|
мы изменим лечение бронхоэктатической болезни в соответствии с различными фенотипами бронхоэктатической болезни и оценкой тяжести.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maha El-kholy, Prof
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPOB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .