- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03262064
A bronchiectasis különböző fenotípusai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alapvető fontosságú, de gyakran eredménytelen a mögöttes ok felkutatása, amely alkalmas lehet célzott beavatkozásra a folyamatos károsodás megelőzésére, és a terápia fókusza gyorsan az empirikus kezelések felé fordul a fertőzések exacerbációinak megelőzésére és a betegség progressziójának késleltetésére. A British Thoracic Society Bronchiectasis kezelési irányelvei a rendelkezésre álló irodalom mélyreható összefoglalását adják, és kiváló eszközt jelentenek a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalában. Nem adnak azonban útmutatást arra vonatkozóan, hogy mely betegeknek válnak leginkább hasznot a konkrét beavatkozásokból. A bronchiectasisban előforduló betegség súlyosságát nehéz meghatározni. Léteznek radiológiai súlyossági osztályozási pontszámok; azonban gyakran nincs összefüggés a radiológiai súlyosság, a tünetterhelés és a betegség progressziója között.2014-ben versengő bronchiectasis súlyossági pontszámokat tettek közzé (FACED és a Bronchiectasis Severity Index (BSI).
Ezek mindegyikében a betegek demográfiai adatai, a tünetek pontszámai, a társbetegségek, valamint a klinikai, radiológiai és mikrobiológiai paraméterek kombinációját alkalmazták a pontozási rendszerek felépítéséhez.
A BSI esetében a jövőbeli mortalitást, a FACED esetében pedig a jövőbeni súlyosbodási gyakoriság, a kórházi kezelés és az életminőség előrejelzésére is kiterjesztették. Ezek a súlyossági pontszámok hasznosak az egyén betegség előre meghatározott kimenetelű előrehaladásának kockázatának azonosításában, és segít a betegek e heterogén csoportjának olyan alosztályozásában, amely előkészítheti az utat a jövőbeli mechanisztikus vizsgálatokhoz, amelyek elmagyarázzák, hogyan keletkeznek ezek a különböző betegségfenotípusok, és a célzott terápiák kidolgozását segítik elő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A klinikai kép és a mellkas nagy felbontású komputertomográfiás vizsgálata alapján bronchiectasisként diagnosztizált beteg.
tüdőfunkciós vizsgálatot végezhet.
Kizárási kritériumok:
Nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
(A bronchiectasia súlyosságát a BSI pontozási rendszer és a FACED pontozási rendszer szerint mérik
Időkeret: Alapvonal
|
A BSI (Bronchiectasis súlyossági index) pontszám paraméterei a következők: életkor, testtömegindex, előrejelzett FEV1 %, korábbi kórházi felvételek, exacerbációk száma az előző évben, MRC nehézlégzési skála, Pseudomonas kolonizáció, kolonizáció más organizmusokkal és radiológiai súlyosság. Pontozás: 0-4 pont Enyhe bronchiectasia 5-8 pont Mérsékelt bronchiectasia 9+ pont Súlyos bronchiectasia FACED pontszám F - FEV1 A - C életkor - Krónikus kolonizáció E - Radiológiai extenzió D - Légszomj Pontozás: 0-2 pont Enyhe bronchiectasia 3-4 pont Mérsékelt bronchiectasia 5-7 pont Súlyos bronchiectasia |
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
bronchectasis kezelése súlyossági index szerint
Időkeret: Alapvonal
|
A bronchectasis kezelését a bronchiectasis különböző fenotípusai és súlyossági pontszáma szerint módosítjuk.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maha El-kholy, Prof
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPOB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustGlaxoSmithKlineBefejezveBronchiectasis | Idiopátiás bronchiectasisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásTüdőtranszplantáció utáni bronchiectasisEgyesült Államok
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAktív, nem toborzóBronchiectasis akut exacerbációjaKína
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilToborzásIdiopátiás bronchiectasisFrancia Polinézia
-
Medical Center AlkmaarBefejezveNem CF BronchiectasisHollandia
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationToborzás
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
Renovion, Inc.BefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Államok
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityBefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisKína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustLifeArcMég nincs toborzásNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Királyság