Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bronchiectasis különböző fenotípusai

2019. július 1. frissítette: Samah Mohammad Hussein, Assiut University
A bronchiectasia egy vagy több hörgő kóros krónikus kitágulásaként definiálható. A betegek hörgőfalának szerkezeti rendellenessége van, amely hajlamosítja őket bakteriális fertőzésre, valószínűleg a nyálkahártya-kiürülés károsodása miatt. A mellkasi fertőzések és a krónikus tüdőgyulladás ördögi köre a hörgők falának további károsodásához vezethet, és a betegségek a kívülálló tüdő normál területeire is továbbterjedhetnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Alapvető fontosságú, de gyakran eredménytelen a mögöttes ok felkutatása, amely alkalmas lehet célzott beavatkozásra a folyamatos károsodás megelőzésére, és a terápia fókusza gyorsan az empirikus kezelések felé fordul a fertőzések exacerbációinak megelőzésére és a betegség progressziójának késleltetésére. A British Thoracic Society Bronchiectasis kezelési irányelvei a rendelkezésre álló irodalom mélyreható összefoglalását adják, és kiváló eszközt jelentenek a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalában. Nem adnak azonban útmutatást arra vonatkozóan, hogy mely betegeknek válnak leginkább hasznot a konkrét beavatkozásokból. A bronchiectasisban előforduló betegség súlyosságát nehéz meghatározni. Léteznek radiológiai súlyossági osztályozási pontszámok; azonban gyakran nincs összefüggés a radiológiai súlyosság, a tünetterhelés és a betegség progressziója között.2014-ben versengő bronchiectasis súlyossági pontszámokat tettek közzé (FACED és a Bronchiectasis Severity Index (BSI).

Ezek mindegyikében a betegek demográfiai adatai, a tünetek pontszámai, a társbetegségek, valamint a klinikai, radiológiai és mikrobiológiai paraméterek kombinációját alkalmazták a pontozási rendszerek felépítéséhez.

A BSI esetében a jövőbeli mortalitást, a FACED esetében pedig a jövőbeni súlyosbodási gyakoriság, a kórházi kezelés és az életminőség előrejelzésére is kiterjesztették. Ezek a súlyossági pontszámok hasznosak az egyén betegség előre meghatározott kimenetelű előrehaladásának kockázatának azonosításában, és segít a betegek e heterogén csoportjának olyan alosztályozásában, amely előkészítheti az utat a jövőbeli mechanisztikus vizsgálatokhoz, amelyek elmagyarázzák, hogyan keletkeznek ezek a különböző betegségfenotípusok, és a célzott terápiák kidolgozását segítik elő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden olyan beteg (18 év feletti és 70 évnél fiatalabb), akit 2017 augusztusa és 2018 augusztusa között az Assuit Mellkasi Osztályon mutatnak be, és a klinikai kép és a mellkas nagy felbontású számítógépes tomográfiás vizsgálata alapján bronchiectasist diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A klinikai kép és a mellkas nagy felbontású komputertomográfiás vizsgálata alapján bronchiectasisként diagnosztizált beteg.

tüdőfunkciós vizsgálatot végezhet.

Kizárási kritériumok:

Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
(A bronchiectasia súlyosságát a BSI pontozási rendszer és a FACED pontozási rendszer szerint mérik
Időkeret: Alapvonal

A BSI (Bronchiectasis súlyossági index) pontszám paraméterei a következők: életkor, testtömegindex, előrejelzett FEV1 %, korábbi kórházi felvételek, exacerbációk száma az előző évben, MRC nehézlégzési skála, Pseudomonas kolonizáció, kolonizáció más organizmusokkal és radiológiai súlyosság.

Pontozás:

0-4 pont Enyhe bronchiectasia 5-8 pont Mérsékelt bronchiectasia 9+ pont Súlyos bronchiectasia FACED pontszám F - FEV1 A - C életkor - Krónikus kolonizáció E - Radiológiai extenzió D - Légszomj

Pontozás:

0-2 pont Enyhe bronchiectasia 3-4 pont Mérsékelt bronchiectasia 5-7 pont Súlyos bronchiectasia

Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bronchectasis kezelése súlyossági index szerint
Időkeret: Alapvonal
A bronchectasis kezelését a bronchiectasis különböző fenotípusai és súlyossági pontszáma szerint módosítjuk.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maha El-kholy, Prof

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DPOB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

3
Iratkozz fel