Różne fenotypy rozstrzeni oskrzeli
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poszukiwanie przyczyny, która może być podatna na ukierunkowaną interwencję w celu zapobieżenia trwającym uszkodzeniom, jest niezbędne, ale często bezowocne, a terapia szybko zwraca się ku leczeniu empirycznemu, aby zapobiegać zaostrzeniom infekcji i opóźniać postęp choroby. Wytyczne Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej dotyczące postępowania w rozstrzeniach oskrzeli zawierają dogłębne podsumowanie dostępnej literatury i są doskonałym narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji dotyczących leczenia. Nie dostarczają one jednak wskazówek, którzy pacjenci mogą odnieść największe korzyści z określonych interwencji. Stopień ciężkości choroby w rozstrzeniach oskrzeli jest trudny do określenia. Istnieją oceny stopnia ciężkości promieniowania; jednak często występuje rozbieżność między ciężkością objawów radiologicznych, nasileniem objawów i postępem choroby.
W każdym z nich do skonstruowania systemów punktacji wykorzystano kombinację danych demograficznych pacjentów, ocen objawów, chorób współistniejących oraz parametrów klinicznych, radiologicznych i mikrobiologicznych.
W przypadku BSI przewidywał przyszłą śmiertelność, a w przypadku FACED rozszerzył się na przewidywanie przyszłej częstotliwości zaostrzeń, hospitalizacji i jakości życia. Te oceny ciężkości są przydatne w określaniu indywidualnego ryzyka progresji choroby do z góry określonego wyniku i pomoc w klasyfikacji tej heterogenicznej grupy pacjentów w sposób, który może utorować drogę do przyszłych badań mechanistycznych, które wyjaśniają, w jaki sposób powstają te różne fenotypy choroby i informują o rozwoju terapii celowanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjent rozpoznany jako rozstrzenie oskrzeli na podstawie obrazu klinicznego i tomografii komputerowej klatki piersiowej wysokiej rozdzielczości.
może wykonać badanie czynnościowe płuc.
Kryteria wyłączenia:
NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Silność rozstrzeni oskrzeli będzie mierzona zgodnie z systemem punktacji BSI i systemem punktacji FACED
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Parametry wyniku BSI (indeks ciężkości rozstrzeni oskrzeli) obejmują: wiek, wskaźnik masy ciała, przewidywany %FEV1, poprzednie hospitalizacje, liczbę zaostrzeń w poprzednim roku, skalę duszności MRC, kolonizację Pseudomonas, kolonizację innymi organizmami i ciężkość radiologiczną. Punktacja: 0-4 punktów Łagodny rozstrzeń oskrzeli 5-8 punktów Umiarkowany rozstrzeń oskrzeli 9+ punktów Ciężki rozstrzeń oskrzeli Skala FACED F - FEV1 A - Wiek C - Przewlekła kolonizacja E - Rozszerzenie radiologiczne D - Duszność Punktacja: 0-2 punkty Łagodny rozstrzeń oskrzeli 3-4 punkty Umiarkowany rozstrzeń oskrzeli 5-7 punktów Ciężki rozstrzeń oskrzeli |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postępowanie w przypadku rozstrzeni oskrzeli według wskaźnika ciężkości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
będziemy modyfikować leczenie rozstrzeni oskrzeli zgodnie z różnymi fenotypami rozstrzeni i stopniem ciężkości.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maha El-kholy, Prof
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPOB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .