- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03262064
Ulike fenotyper av bronkiektasi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et søk etter en underliggende årsak, som kan være mottakelig for en målrettet intervensjon for å forhindre pågående skade, er viktig, men ofte resultatløs, og fokuset for terapien går raskt over til empiriske behandlinger for å forhindre infeksjonsforverringer og forsinke sykdomsprogresjon. The British Thoracic Society Bronchiectasis management guidelines gir en grundig oppsummering av tilgjengelig litteratur og er et utmerket verktøy for å veilede behandlingsbeslutninger. De gir imidlertid ikke veiledning om hvilke pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av spesifikke intervensjoner. Sykdommens alvorlighetsgrad ved bronkiektasi er vanskelig å definere. Radiologiske alvorlighetsgrader finnes; Imidlertid er det ofte en kobling mellom radiologisk alvorlighetsgrad, symptombyrde og sykdomsprogresjon. I 2014 ble konkurrerende bronkiektasisscore publisert (FACED og Bronchiectasis Severity Index (BSI).
I hver av disse ble en kombinasjon av pasientdemografi, symptomskåre, komorbiditeter og kliniske, radiologiske og mikrobiologiske parametere brukt for å konstruere skåringssystemer.
I tilfelle av BSI, spådde den fremtidig dødelighet, og i tilfelle FACED, utvidet til prediksjon av fremtidig forverringsfrekvens, sykehusinnleggelse og livskvalitet. Disse alvorlighetsskårene kan brukes til å identifisere et individs risiko for sykdomsprogresjon til et forhåndsdefinert utfall og hjelpe til med å underklassifisere denne heterogene gruppen av pasienter på en måte som kan bane vei for fremtidige mekanistiske studier, som forklarer hvordan disse forskjellige sykdomsfenotypene oppstår og informerer utviklingen av målrettede terapier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasient diagnostisert som bronkiektasi i henhold til klinisk bilde og høyoppløselig datatomografisk skanning av brystet.
kan utføre lungefunksjonstest.
Ekskluderingskriterier:
Nei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
(Alvorlighetsgraden av bronkiektasi vil bli målt i henhold til BSI-scoringsystemet og FACED-scoringsystemet
Tidsramme: Grunnlinje
|
BSI (Bronchiectasis severity index) poengparametere inkluderer: Alder, Kroppsmasseindeks, %FEV1 predikert, Tidligere sykehusinnleggelser, Antall eksacerbasjoner i forrige år, MRC-dyspnéskala, Pseudomonas-kolonisering, kolonisering med andre organismer og radiologisk alvorlighetsgrad. Poengsum: 0-4 poeng Mild bronkiektasi 5-8 poeng Moderat bronkiektasi 9+ poeng Alvorlig bronkiektasi FACED score F - FEV1 A - Alder C - Kronisk kolonisering E - Radiologisk forlengelse D - Dyspné Poengsum: 0-2 poeng Lett bronkiektasi 3-4 poeng Moderat bronkiektasi 5-7 poeng Alvorlig bronkiektasi |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behandling av bronkektasi i henhold til alvorlighetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
vi vil modifisere behandling av bronkectasis i henhold til ulike fenotyper av bronkiektasi og alvorlighetsgrad.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maha El-kholy, Prof
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPOB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungefunksjonstester, bronkiektasis alvorlighetsindeksscore
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåPes Planus