- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03262064
Forskellige fænotyper af bronkiektasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En søgen efter en underliggende årsag, som kan være modtagelig for en målrettet intervention for at forhindre igangværende skader, er afgørende, men ofte frugtesløs, og fokus i terapien vender sig hurtigt mod empiriske behandlinger for at forhindre infektionseksacerbationer og forsinke sygdomsprogression. The British Thoracic Society Bronchiectasis management guidelines giver et dybdegående resumé af den tilgængelige litteratur og er et fremragende værktøj til at vejlede behandlingsbeslutninger. De giver dog ikke vejledning om, hvilke patienter der har størst sandsynlighed for at få gavn af specifikke interventioner. Sygdommens sværhedsgrad i bronkiektasi er svær at definere. Der findes radiologiske sværhedsgrader; dog er der ofte en afbrydelse mellem radiologisk sværhedsgrad, symptombyrde og sygdomsprogression. I 2014 blev konkurrerende bronchiectasis-alvorlighedsscore offentliggjort (FACED og Bronchiectasis Severity Index (BSI).
I hver af disse blev en kombination af patientdemografi, symptomscore, komorbiditeter og kliniske, radiologiske og mikrobiologiske parametre brugt til at konstruere scoringssystemer.
I tilfælde af BSI forudsagde den fremtidig dødelighed og i tilfælde af FACED udvidet til forudsigelse af fremtidig eksacerbationshyppighed, hospitalsindlæggelse og livskvalitet. Disse sværhedsgrader kan bruges til at identificere et individs risiko for sygdomsprogression til et foruddefineret resultat og hjælpe med at underklassificere denne heterogene gruppe af patienter på en måde, der kan bane vejen for fremtidige mekanistiske undersøgelser, som forklarer, hvordan disse forskellige sygdomsfænotyper opstår og informerer udviklingen af målrettede terapier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patient diagnosticeret som bronkiektasi i henhold til det kliniske billede og højopløsnings computertomografiskanning af brystet.
kan udføre lungefunktionstest.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
(Sværhedsgraden af bronkiektasi vil blive målt i henhold til BSI-scoringsystemet og FACED-scoringsystemet
Tidsramme: Baseline
|
BSI (Bronchiectasis severity index) scoreparametre inkluderer: Alder, Body Mass Index, %FEV1 forudsagt, Tidligere hospitalsindlæggelser, Antal eksacerbationer i det foregående år, MRC dyspnø-skala, Pseudomonas-kolonisering, kolonisering med andre organismer og radiologisk sværhedsgrad. Scoring: 0-4 point Mild bronkiektasi 5-8 point Moderat bronkiektasi 9+ point Svær bronkiektasi FACED score F - FEV1 A - Alder C - Kronisk kolonisering E - Radiologisk forlængelse D - Dyspnø Scoring: 0-2 point Mild bronkiektasi 3-4 point Moderat bronkiektasi 5-7 point Svær bronkiektasi |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behandling af bronkectasis i henhold til sværhedsgradsindeks
Tidsramme: Baseline
|
vi vil ændre behandling af bronkectasis i henhold til forskellige fænotyper af bronkiektasi og sværhedsgrad.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maha El-kholy, Prof
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPOB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungefunktionstest, Bronkiektasis sværhedsgradsindeksscore
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus