Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige fænotyper af bronkiektasi

1. juli 2019 opdateret af: Samah Mohammad Hussein, Assiut University
Bronkiektasi er defineret som unormal kronisk dilatation af en eller flere bronkier. Patienter har en strukturel abnormitet i bronkialvæggen, der disponerer dem for bakteriel infektion, sandsynligvis på grund af nedsat slimclearance. En ond cirkel af brystinfektioner og kronisk lungebetændelse kan føre til yderligere beskadigelse af bronkialvæggen og spredning af sygdom til normale områder af tilstedeværende lunge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En søgen efter en underliggende årsag, som kan være modtagelig for en målrettet intervention for at forhindre igangværende skader, er afgørende, men ofte frugtesløs, og fokus i terapien vender sig hurtigt mod empiriske behandlinger for at forhindre infektionseksacerbationer og forsinke sygdomsprogression. The British Thoracic Society Bronchiectasis management guidelines giver et dybdegående resumé af den tilgængelige litteratur og er et fremragende værktøj til at vejlede behandlingsbeslutninger. De giver dog ikke vejledning om, hvilke patienter der har størst sandsynlighed for at få gavn af specifikke interventioner. Sygdommens sværhedsgrad i bronkiektasi er svær at definere. Der findes radiologiske sværhedsgrader; dog er der ofte en afbrydelse mellem radiologisk sværhedsgrad, symptombyrde og sygdomsprogression. I 2014 blev konkurrerende bronchiectasis-alvorlighedsscore offentliggjort (FACED og Bronchiectasis Severity Index (BSI).

I hver af disse blev en kombination af patientdemografi, symptomscore, komorbiditeter og kliniske, radiologiske og mikrobiologiske parametre brugt til at konstruere scoringssystemer.

I tilfælde af BSI forudsagde den fremtidig dødelighed og i tilfælde af FACED udvidet til forudsigelse af fremtidig eksacerbationshyppighed, hospitalsindlæggelse og livskvalitet. Disse sværhedsgrader kan bruges til at identificere et individs risiko for sygdomsprogression til et foruddefineret resultat og hjælpe med at underklassificere denne heterogene gruppe af patienter på en måde, der kan bane vejen for fremtidige mekanistiske undersøgelser, som forklarer, hvordan disse forskellige sygdomsfænotyper opstår og informerer udviklingen af ​​målrettede terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter (alder >18 og <70 år), som vil blive præsenteret for Assuit Chest Department fra august 2017 til august 2018 og diagnosticeret som bronkiektasi i henhold til klinisk billede og højopløsnings computertomografiskanning af brystet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patient diagnosticeret som bronkiektasi i henhold til det kliniske billede og højopløsnings computertomografiskanning af brystet.

kan udføre lungefunktionstest.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(Sværhedsgraden af ​​bronkiektasi vil blive målt i henhold til BSI-scoringsystemet og FACED-scoringsystemet
Tidsramme: Baseline

BSI (Bronchiectasis severity index) scoreparametre inkluderer: Alder, Body Mass Index, %FEV1 forudsagt, Tidligere hospitalsindlæggelser, Antal eksacerbationer i det foregående år, MRC dyspnø-skala, Pseudomonas-kolonisering, kolonisering med andre organismer og radiologisk sværhedsgrad.

Scoring:

0-4 point Mild bronkiektasi 5-8 point Moderat bronkiektasi 9+ point Svær bronkiektasi FACED score F - FEV1 A - Alder C - Kronisk kolonisering E - Radiologisk forlængelse D - Dyspnø

Scoring:

0-2 point Mild bronkiektasi 3-4 point Moderat bronkiektasi 5-7 point Svær bronkiektasi

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling af bronkectasis i henhold til sværhedsgradsindeks
Tidsramme: Baseline
vi vil ændre behandling af bronkectasis i henhold til forskellige fænotyper af bronkiektasi og sværhedsgrad.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Maha El-kholy, Prof

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPOB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefunktionstest, Bronkiektasis sværhedsgradsindeksscore

3
Abonner