Různé fenotypy bronchiektázie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hledání základní příčiny, která může být přístupná cílenému zásahu, aby se předešlo pokračujícímu poškození, je zásadní, ale často neplodné, a těžiště terapie se rychle obrací k empirické léčbě k prevenci infekčních exacerbací a zpomalení progrese onemocnění. Pokyny British Thoracic Society pro léčbu bronchiektázií poskytují hloubkový souhrn dostupné literatury a jsou vynikajícím nástrojem pro rozhodování o léčbě. Neposkytují však návod, kteří pacienti budou mít největší pravděpodobností prospěch ze specifických intervencí. Závažnost onemocnění u bronchiektázie je obtížné definovat. Existují radiologické klasifikační skóre závažnosti; často však existuje rozpor mezi radiologickou závažností, zátěží symptomů a progresí onemocnění. V roce 2014 byla publikována konkurenční skóre závažnosti bronchiektázie (FACED a Bronchiektáziový index závažnosti (BSI).
V každém z nich byla ke konstrukci skórovacích systémů použita kombinace demografie pacientů, skóre symptomů, komorbidit a klinických, radiologických a mikrobiologických parametrů.
V případě BSI předpovídal budoucí úmrtnost a v případě FACED se rozšířil na předpověď budoucí frekvence exacerbací, hospitalizace a kvality života. Tato skóre závažnosti jsou užitečná při identifikaci rizika progrese onemocnění u jednotlivce k předem definovanému výsledku a pomáhá při klasifikaci této heterogenní skupiny pacientů způsobem, který může připravit cestu k budoucím mechanistickým studiím, které vysvětlují, jak tyto různé fenotypy onemocnění vznikají, a informují o vývoji cílených terapeutik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacient diagnostikován jako bronchiektázie podle klinického obrazu a skenu hrudníku pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením.
může provést vyšetření funkce plic.
Kritéria vyloučení:
Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(Závažnost bronchiektázie bude měřena podle skórovacího systému BSI a skórovacího systému FACED
Časové okno: Základní linie
|
Parametry skóre BSI (Bronchiektázie závažnosti indexu) zahrnují: věk, index tělesné hmotnosti, % FEV1 předpokládané, předchozí přijetí do nemocnice, počet exacerbací v předchozím roce, stupnici dušnosti MRC, kolonizaci Pseudomonas, kolonizaci jinými organismy a radiologickou závažnost. Bodování: 0-4 body Mírná bronchiektázie 5-8 bodů Střední bronchiektázie 9+ bodů Těžká bronchiektázie FACED skóre F - FEV1 A - Věk C - Chronická kolonizace E - Radiologická extenze D - Dušnost Bodování: 0-2 body Mírná bronchiektázie 3-4 body Střední bronchiektázie 5-7 bodů Těžká bronchiektázie |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
management bronchektázie podle indexu závažnosti
Časové okno: Základní linie
|
budeme modifikovat léčbu bronchektázie podle různých fenotypů bronchiektázie a skóre závažnosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maha El-kholy, Prof
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPOB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .