- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03262064
Diferentes fenotipos de bronquiectasias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La búsqueda de una causa subyacente, que pueda ser susceptible de una intervención dirigida para prevenir el daño continuo, es esencial pero a menudo infructuosa, y el enfoque de la terapia se convierte rápidamente en tratamientos empíricos para prevenir las exacerbaciones infecciosas y retrasar la progresión de la enfermedad. Las pautas de manejo de bronquiectasias de la Sociedad Torácica Británica brindan un resumen detallado de la literatura disponible y son una herramienta excelente para guiar la toma de decisiones sobre el tratamiento. Sin embargo, no brindan orientación sobre qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de intervenciones específicas. La gravedad de la enfermedad en las bronquiectasias es difícil de definir. Existen puntajes de clasificación de gravedad radiológica; sin embargo, a menudo hay una desconexión entre la gravedad radiológica, la carga de los síntomas y la progresión de la enfermedad.
En cada uno de estos, se utilizó una combinación de datos demográficos de los pacientes, puntuaciones de síntomas, comorbilidades y parámetros clínicos, radiológicos y microbiológicos para construir sistemas de puntuación.
En el caso del BSI, predijo la mortalidad futura y, en el caso del FACED, se extendió a la predicción de la frecuencia de las exacerbaciones futuras, la hospitalización y la calidad de vida. ayudar en la subclasificación de este grupo heterogéneo de pacientes de una manera que puede allanar el camino para futuros estudios de mecanismos, que explican cómo surgen estos diferentes fenotipos de enfermedades e informan el desarrollo de terapias dirigidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
paciente con diagnóstico de bronquiectasias según cuadro clínico y tomografía computarizada de tórax de alta resolución.
puede realizar prueba de función pulmonar.
Criterio de exclusión:
No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(La gravedad de las bronquiectasias se medirá de acuerdo con el sistema de puntuación BSI y el sistema de puntuación FACED
Periodo de tiempo: Base
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Los parámetros de puntuación del BSI (índice de gravedad de bronquiectasias) incluyen: edad, índice de masa corporal, %FEV1 previsto, ingresos hospitalarios previos, número de exacerbaciones en el año anterior, escala de disnea MRC, colonización por Pseudomonas, colonización con otros organismos y gravedad radiológica. Puntuación: 0-4 puntos Bronquiectasias leves 5-8 puntos Bronquiectasias moderadas 9+ puntos Bronquiectasias severas Puntuación FACED F - FEV1 A - Edad C - Colonización crónica E - Extensión radiológica D - Disnea Puntuación: 0-2 puntos Bronquiectasias leves 3-4 puntos Bronquiectasias moderadas 5-7 puntos Bronquiectasias graves |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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manejo de bronquiectasias según índice de severidad
Periodo de tiempo: Base
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modificaremos el tratamiento de las bronquiectasias según los diferentes fenotipos de bronquiectasias y la puntuación de gravedad.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maha El-kholy, Prof
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPOB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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