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Diferentes fenotipos de bronquiectasias

1 de julio de 2019 actualizado por: Samah Mohammad Hussein, Assiut University
Las bronquiectasias se definen como la dilatación crónica anormal de uno o más bronquios. Los pacientes tienen una anomalía estructural de la pared bronquial que los predispone a una infección bacteriana probablemente debido a una alteración de la eliminación de la mucosidad. Un círculo vicioso de infecciones torácicas e inflamación pulmonar crónica puede provocar un mayor daño de la pared bronquial y la propagación de la enfermedad a áreas normales del pulmón espectador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La búsqueda de una causa subyacente, que pueda ser susceptible de una intervención dirigida para prevenir el daño continuo, es esencial pero a menudo infructuosa, y el enfoque de la terapia se convierte rápidamente en tratamientos empíricos para prevenir las exacerbaciones infecciosas y retrasar la progresión de la enfermedad. Las pautas de manejo de bronquiectasias de la Sociedad Torácica Británica brindan un resumen detallado de la literatura disponible y son una herramienta excelente para guiar la toma de decisiones sobre el tratamiento. Sin embargo, no brindan orientación sobre qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de intervenciones específicas. La gravedad de la enfermedad en las bronquiectasias es difícil de definir. Existen puntajes de clasificación de gravedad radiológica; sin embargo, a menudo hay una desconexión entre la gravedad radiológica, la carga de los síntomas y la progresión de la enfermedad.

En cada uno de estos, se utilizó una combinación de datos demográficos de los pacientes, puntuaciones de síntomas, comorbilidades y parámetros clínicos, radiológicos y microbiológicos para construir sistemas de puntuación.

En el caso del BSI, predijo la mortalidad futura y, en el caso del FACED, se extendió a la predicción de la frecuencia de las exacerbaciones futuras, la hospitalización y la calidad de vida. ayudar en la subclasificación de este grupo heterogéneo de pacientes de una manera que puede allanar el camino para futuros estudios de mecanismos, que explican cómo surgen estos diferentes fenotipos de enfermedades e informan el desarrollo de terapias dirigidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes (mayores de 18 años y menores de 70 años) que se presentarán en el Departamento de tórax de Assuit desde agosto de 2017 hasta agosto de 2018 y se les diagnosticará bronquiectasias según el cuadro clínico y la tomografía computarizada de alta resolución del tórax.

Descripción

Criterios de inclusión:

paciente con diagnóstico de bronquiectasias según cuadro clínico y tomografía computarizada de tórax de alta resolución.

puede realizar prueba de función pulmonar.

Criterio de exclusión:

No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(La gravedad de las bronquiectasias se medirá de acuerdo con el sistema de puntuación BSI y el sistema de puntuación FACED
Periodo de tiempo: Base

Los parámetros de puntuación del BSI (índice de gravedad de bronquiectasias) incluyen: edad, índice de masa corporal, %FEV1 previsto, ingresos hospitalarios previos, número de exacerbaciones en el año anterior, escala de disnea MRC, colonización por Pseudomonas, colonización con otros organismos y gravedad radiológica.

Puntuación:

0-4 puntos Bronquiectasias leves 5-8 puntos Bronquiectasias moderadas 9+ puntos Bronquiectasias severas Puntuación FACED F - FEV1 A - Edad C - Colonización crónica E - Extensión radiológica D - Disnea

Puntuación:

0-2 puntos Bronquiectasias leves 3-4 puntos Bronquiectasias moderadas 5-7 puntos Bronquiectasias graves

Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
manejo de bronquiectasias según índice de severidad
Periodo de tiempo: Base
modificaremos el tratamiento de las bronquiectasias según los diferentes fenotipos de bronquiectasias y la puntuación de gravedad.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Maha El-kholy, Prof

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DPOB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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