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Différents phénotypes de bronchectasie

1 juillet 2019 mis à jour par: Samah Mohammad Hussein, Assiut University
La bronchectasie est définie comme une dilatation chronique anormale d'une ou plusieurs bronches. Les patients présentent une anomalie structurelle de la paroi bronchique qui les prédispose à une infection bactérienne probablement due à une altération de la clairance du mucus. Un cercle vicieux d'infections pulmonaires et d'inflammation pulmonaire chronique peut entraîner d'autres dommages à la paroi bronchique et la propagation de la maladie aux zones normales du poumon voisin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche d'une cause sous-jacente, qui peut se prêter à une intervention ciblée pour prévenir les dommages en cours, est essentielle mais souvent infructueuse, et l'accent de la thérapie se tourne rapidement vers des traitements empiriques pour prévenir les exacerbations infectieuses et retarder la progression de la maladie. Les directives de prise en charge de la bronchectasie de la British Thoracic Society fournissent un résumé détaillé de la littérature disponible et constituent un excellent outil pour guider la prise de décision en matière de traitement. Cependant, ils ne fournissent pas d'indications sur les patients les plus susceptibles de bénéficier d'interventions spécifiques. La gravité de la maladie dans la bronchectasie est difficile à définir. Des scores de sévérité radiologique existent ; cependant, il existe souvent une déconnexion entre la gravité radiologique, la charge des symptômes et la progression de la maladie. En 2014, des scores de gravité de bronchectasie concurrents ont été publiés (FACED et Bronchiectasis Severity Index (BSI).

Dans chacun de ces cas, une combinaison de données démographiques sur les patients, de scores de symptômes, de comorbidités et de paramètres cliniques, radiologiques et microbiologiques a été utilisée pour construire des systèmes de notation.

Dans le cas du BSI, il prédit la mortalité future et, dans le cas du FACED, s'étend à la prédiction de la fréquence des exacerbations futures, de l'hospitalisation et de la qualité de vie. Ces scores de gravité sont utiles pour identifier le risque de progression de la maladie d'un individu vers un résultat prédéfini et aider à sous-classifier ce groupe hétérogène de patients d'une manière qui pourrait ouvrir la voie à de futures études mécanistes, qui expliquent comment ces différents phénotypes de maladies apparaissent et éclairent le développement de thérapies ciblées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients (âgés de plus de 18 ans et <70 ans) qui seront présentés au service thoracique d'Assuit d'août 2017 à août 2018 et diagnostiqués comme une bronchectasie selon le tableau clinique et la tomodensitométrie haute résolution du thorax.

La description

Critère d'intégration:

patient diagnostiqué comme bronchectasie selon le tableau clinique et la tomodensitométrie haute résolution du thorax.

peut effectuer un test de la fonction pulmonaire.

Critère d'exclusion:

Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(La gravité de la bronchectasie sera mesurée selon le système de notation BSI et le système de notation FACED
Délai: Ligne de base

Les paramètres du score BSI (indice de sévérité des bronchectasies) comprennent : l'âge, l'indice de masse corporelle, le % VEMS prédit, les admissions antérieures à l'hôpital, le nombre d'exacerbations au cours de l'année précédente, l'échelle de dyspnée MRC, la colonisation par Pseudomonas, la colonisation par d'autres organismes et la gravité radiologique.

Notation :

0-4 points Bronchectasie légère 5-8points Bronchectasie modérée 9+ points Bronchectasie sévère Score FACED F - VEMS A - Âge C - Colonisation chronique E - Extension radiologique D - Dyspnée

Notation :

0-2 points Bronchectasie légère 3-4 points Bronchectasie modérée 5-7 points Bronchectasie sévère

Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prise en charge de la bronchectasie selon l'indice de gravité
Délai: Ligne de base
nous modifierons le traitement de la bronchectasie en fonction des différents phénotypes de bronchectasie et du score de gravité.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maha El-kholy, Prof

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (RÉEL)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPOB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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