- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03262064
Différents phénotypes de bronchectasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche d'une cause sous-jacente, qui peut se prêter à une intervention ciblée pour prévenir les dommages en cours, est essentielle mais souvent infructueuse, et l'accent de la thérapie se tourne rapidement vers des traitements empiriques pour prévenir les exacerbations infectieuses et retarder la progression de la maladie. Les directives de prise en charge de la bronchectasie de la British Thoracic Society fournissent un résumé détaillé de la littérature disponible et constituent un excellent outil pour guider la prise de décision en matière de traitement. Cependant, ils ne fournissent pas d'indications sur les patients les plus susceptibles de bénéficier d'interventions spécifiques. La gravité de la maladie dans la bronchectasie est difficile à définir. Des scores de sévérité radiologique existent ; cependant, il existe souvent une déconnexion entre la gravité radiologique, la charge des symptômes et la progression de la maladie. En 2014, des scores de gravité de bronchectasie concurrents ont été publiés (FACED et Bronchiectasis Severity Index (BSI).
Dans chacun de ces cas, une combinaison de données démographiques sur les patients, de scores de symptômes, de comorbidités et de paramètres cliniques, radiologiques et microbiologiques a été utilisée pour construire des systèmes de notation.
Dans le cas du BSI, il prédit la mortalité future et, dans le cas du FACED, s'étend à la prédiction de la fréquence des exacerbations futures, de l'hospitalisation et de la qualité de vie. Ces scores de gravité sont utiles pour identifier le risque de progression de la maladie d'un individu vers un résultat prédéfini et aider à sous-classifier ce groupe hétérogène de patients d'une manière qui pourrait ouvrir la voie à de futures études mécanistes, qui expliquent comment ces différents phénotypes de maladies apparaissent et éclairent le développement de thérapies ciblées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
patient diagnostiqué comme bronchectasie selon le tableau clinique et la tomodensitométrie haute résolution du thorax.
peut effectuer un test de la fonction pulmonaire.
Critère d'exclusion:
Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(La gravité de la bronchectasie sera mesurée selon le système de notation BSI et le système de notation FACED
Délai: Ligne de base
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Les paramètres du score BSI (indice de sévérité des bronchectasies) comprennent : l'âge, l'indice de masse corporelle, le % VEMS prédit, les admissions antérieures à l'hôpital, le nombre d'exacerbations au cours de l'année précédente, l'échelle de dyspnée MRC, la colonisation par Pseudomonas, la colonisation par d'autres organismes et la gravité radiologique. Notation : 0-4 points Bronchectasie légère 5-8points Bronchectasie modérée 9+ points Bronchectasie sévère Score FACED F - VEMS A - Âge C - Colonisation chronique E - Extension radiologique D - Dyspnée Notation : 0-2 points Bronchectasie légère 3-4 points Bronchectasie modérée 5-7 points Bronchectasie sévère |
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prise en charge de la bronchectasie selon l'indice de gravité
Délai: Ligne de base
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nous modifierons le traitement de la bronchectasie en fonction des différents phénotypes de bronchectasie et du score de gravité.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha El-kholy, Prof
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPOB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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