Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferentes fenótipos de bronquiectasia

1 de julho de 2019 atualizado por: Samah Mohammad Hussein, Assiut University
Bronquiectasia é definida como dilatação crônica anormal de um ou mais brônquios. Os pacientes têm uma anormalidade estrutural da parede brônquica que os predispõe a infecções bacterianas, provavelmente devido ao comprometimento da depuração do muco. Um ciclo vicioso de infecções pulmonares e inflamação pulmonar crônica pode levar a danos adicionais na parede brônquica e disseminação da doença para áreas normais do pulmão circunspecto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A busca por uma causa subjacente, que pode ser passível de uma intervenção direcionada para prevenir danos contínuos, é essencial, mas muitas vezes infrutífera, e o foco da terapia rapidamente se volta para tratamentos empíricos para prevenir exacerbações infecciosas e retardar a progressão da doença. As diretrizes de tratamento de bronquiectasias da British Thoracic Society fornecem um resumo detalhado da literatura disponível e são uma excelente ferramenta para orientar a tomada de decisões de tratamento. No entanto, eles não fornecem orientação sobre quais pacientes têm maior probabilidade de se beneficiar de intervenções específicas. A gravidade da doença na bronquiectasia é difícil de definir. Existem pontuações de classificação de gravidade radiológica; no entanto, muitas vezes há uma desconexão entre a gravidade radiológica, a carga dos sintomas e a progressão da doença. Em 2014, foram publicados escores de gravidade de bronquiectasia concorrentes (FACED e o Bronchiectasis Severity Index (BSI).

Em cada um deles, uma combinação de dados demográficos do paciente, escores de sintomas, comorbidades e parâmetros clínicos, radiológicos e microbiológicos foram usados ​​para construir sistemas de pontuação.

No caso do BSI, previu a mortalidade futura e, no caso do FACED, estendeu-se à previsão da frequência de exacerbação futura, hospitalização e qualidade de vida. Esses escores de gravidade têm utilidade na identificação do risco individual de progressão da doença para um resultado predefinido e ajudam a subclassificar esse grupo heterogêneo de pacientes de uma maneira que pode abrir caminho para futuros estudos mecanísticos, que explicam como esses diferentes fenótipos de doenças surgem e informam o desenvolvimento de terapêuticas direcionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes (idade > 18 e < 70 anos) que serão apresentados ao Departamento de Torácicas de Assuit de agosto de 2017 a agosto de 2018 e diagnosticados como bronquiectasias de acordo com o quadro clínico e a tomografia computadorizada de tórax de alta resolução.

Descrição

Critério de inclusão:

paciente com diagnóstico de bronquiectasia segundo quadro clínico e tomografia computadorizada de tórax de alta resolução.

pode realizar teste de função pulmonar.

Critério de exclusão:

Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
(A gravidade da bronquiectasia será medida de acordo com o sistema de pontuação BSI e o sistema de pontuação FACED
Prazo: Linha de base

Os parâmetros de pontuação do BSI (Índice de gravidade da bronquiectasia) incluem: idade, índice de massa corporal, %FEV1 previsto, internações hospitalares anteriores, número de exacerbações no ano anterior, escala de dispneia MRC, colonização por Pseudomonas, colonização com outros organismos e gravidade radiológica.

Pontuação:

0-4 pontos Bronquiectasia leve 5-8 pontos Bronquiectasia moderada 9+ pontos Bronquiectasia grave Pontuação FACED F - FEV1 A - Idade C - Colonização crônica E - Extensão radiológica D - Dispneia

Pontuação:

0-2 pontos Bronquiectasia leve 3-4 pontos Bronquiectasia moderada 5-7 pontos Bronquiectasia grave

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
manejo da bronquiectasia de acordo com o índice de gravidade
Prazo: Linha de base
modificaremos o tratamento da bronquiectasia de acordo com diferentes fenótipos de bronquiectasia e escore de gravidade.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maha El-kholy, Prof

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DPOB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Testes de função pulmonar, Pontuação do índice de gravidade da bronquiectasia

3
Se inscrever