- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03262064
Diferentes fenótipos de bronquiectasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A busca por uma causa subjacente, que pode ser passível de uma intervenção direcionada para prevenir danos contínuos, é essencial, mas muitas vezes infrutífera, e o foco da terapia rapidamente se volta para tratamentos empíricos para prevenir exacerbações infecciosas e retardar a progressão da doença. As diretrizes de tratamento de bronquiectasias da British Thoracic Society fornecem um resumo detalhado da literatura disponível e são uma excelente ferramenta para orientar a tomada de decisões de tratamento. No entanto, eles não fornecem orientação sobre quais pacientes têm maior probabilidade de se beneficiar de intervenções específicas. A gravidade da doença na bronquiectasia é difícil de definir. Existem pontuações de classificação de gravidade radiológica; no entanto, muitas vezes há uma desconexão entre a gravidade radiológica, a carga dos sintomas e a progressão da doença. Em 2014, foram publicados escores de gravidade de bronquiectasia concorrentes (FACED e o Bronchiectasis Severity Index (BSI).
Em cada um deles, uma combinação de dados demográficos do paciente, escores de sintomas, comorbidades e parâmetros clínicos, radiológicos e microbiológicos foram usados para construir sistemas de pontuação.
No caso do BSI, previu a mortalidade futura e, no caso do FACED, estendeu-se à previsão da frequência de exacerbação futura, hospitalização e qualidade de vida. Esses escores de gravidade têm utilidade na identificação do risco individual de progressão da doença para um resultado predefinido e ajudam a subclassificar esse grupo heterogêneo de pacientes de uma maneira que pode abrir caminho para futuros estudos mecanísticos, que explicam como esses diferentes fenótipos de doenças surgem e informam o desenvolvimento de terapêuticas direcionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
paciente com diagnóstico de bronquiectasia segundo quadro clínico e tomografia computadorizada de tórax de alta resolução.
pode realizar teste de função pulmonar.
Critério de exclusão:
Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
(A gravidade da bronquiectasia será medida de acordo com o sistema de pontuação BSI e o sistema de pontuação FACED
Prazo: Linha de base
|
Os parâmetros de pontuação do BSI (Índice de gravidade da bronquiectasia) incluem: idade, índice de massa corporal, %FEV1 previsto, internações hospitalares anteriores, número de exacerbações no ano anterior, escala de dispneia MRC, colonização por Pseudomonas, colonização com outros organismos e gravidade radiológica. Pontuação: 0-4 pontos Bronquiectasia leve 5-8 pontos Bronquiectasia moderada 9+ pontos Bronquiectasia grave Pontuação FACED F - FEV1 A - Idade C - Colonização crônica E - Extensão radiológica D - Dispneia Pontuação: 0-2 pontos Bronquiectasia leve 3-4 pontos Bronquiectasia moderada 5-7 pontos Bronquiectasia grave |
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
manejo da bronquiectasia de acordo com o índice de gravidade
Prazo: Linha de base
|
modificaremos o tratamento da bronquiectasia de acordo com diferentes fenótipos de bronquiectasia e escore de gravidade.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha El-kholy, Prof
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPOB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Testes de função pulmonar, Pontuação do índice de gravidade da bronquiectasia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando