- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03262064
기관지확장증의 다양한 표현형
연구 개요
상세 설명
진행 중인 손상을 예방하기 위한 표적 개입이 가능할 수 있는 근본적인 원인에 대한 검색은 필수적이지만 종종 결실이 없으며 치료의 초점은 감염 악화를 예방하고 질병 진행을 지연시키기 위한 경험적 치료로 빠르게 전환됩니다. British Thoracic Society Bronchiectasis 관리 지침은 사용 가능한 문헌에 대한 심층 요약을 제공하며 치료 결정을 안내하는 훌륭한 도구입니다. 그러나 그들은 어떤 환자가 특정 개입으로부터 가장 혜택을 받을 가능성이 있는지에 대한 지침을 제공하지 않습니다. 기관지확장증의 질병 중증도는 정의하기 어렵습니다. 방사선 중증도 등급 점수가 존재합니다. 그러나 방사선학적 중증도, 증상 부담 및 질병 진행 사이에는 종종 단절이 있습니다.
이들 각각에서 환자 인구 통계, 증상 점수, 동반 질환, 임상적, 방사선학적 및 미생물학적 매개변수의 조합을 사용하여 점수 체계를 구성했습니다.
BSI의 경우 미래 사망률을 예측했고 FACED의 경우 미래 악화 빈도, 입원 및 삶의 질 예측으로 확장되었습니다. 이러한 심각도 점수는 개인의 질병 진행 위험을 미리 정의된 결과로 식별하고 이러한 다양한 질병 표현형이 발생하는 방법을 설명하고 표적 치료제 개발에 정보를 제공하는 미래의 기계론적 연구를 위한 길을 열어줄 수 있는 방식으로 이 이질적인 환자 그룹을 하위 분류하는 데 도움을 줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임상 사진과 흉부의 고해상도 컴퓨터 단층 촬영에 따라 기관지확장증으로 진단된 환자.
폐기능 검사를 할 수 있습니다.
제외 기준:
아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(기관지확장증의 중증도는 BSI 점수 체계 및 FACED 점수 체계에 따라 측정됩니다.
기간: 기준선
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BSI(기관지확장증 중증도 지수) 점수 매개변수에는 연령, 체질량 지수, %FEV1 예측, 이전 병원 입원, 전년도 악화 횟수, MRC 호흡곤란 척도, 슈도모나스 집락화, 다른 유기체와의 집락화 및 방사선 중증도가 포함됩니다. 득점: 0~4점 경증 기관지확장증 5~8점 중등도 기관지확장증 9점 이상 중증 기관지확장증 FACED 점수 F - FEV1 A - 연령 C - 만성 집락 형성 E - 방사선 확장 D - 호흡곤란 득점: 0~2점 경미한 기관지확장증 3~4점 중등도 기관지확장증 5~7점 심한 기관지확장증 |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증도 지수에 따른 기관지확장증 관리
기간: 기준선
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우리는 기관지확장증의 다른 표현형과 중증도 점수에 따라 기관지확장증의 치료를 수정할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maha El-kholy, Prof
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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