- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03262064
Verschiedene Phänotypen der Bronchiektasie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Suche nach einer zugrunde liegenden Ursache, die für eine gezielte Intervention geeignet sein kann, um anhaltende Schäden zu verhindern, ist unerlässlich, aber oft erfolglos, und der Fokus der Therapie verlagert sich schnell auf empirische Behandlungen, um infektiöse Exazerbationen zu verhindern und das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern. Die British Thoracic Society Bronchiectasis Management Guidelines bieten eine ausführliche Zusammenfassung der verfügbaren Literatur und sind ein hervorragendes Hilfsmittel für die Entscheidungsfindung bei der Behandlung. Sie geben jedoch keine Hinweise darauf, welche Patienten am wahrscheinlichsten von bestimmten Interventionen profitieren. Der Schweregrad der Erkrankung bei Bronchiektasen ist schwer zu definieren. Radiologische Schweregradeinstufungen existieren; Allerdings gibt es oft eine Diskrepanz zwischen dem radiologischen Schweregrad, der Symptombelastung und dem Krankheitsverlauf. 2014 wurden konkurrierende Bronchiektasie-Schwerewerte veröffentlicht (FACED und der Bronchiektasie-Schweregrad-Index (BSI).
In jedem dieser Studien wurde eine Kombination aus demografischen Patientendaten, Symptomscores, Komorbiditäten und klinischen, radiologischen und mikrobiologischen Parametern verwendet, um Bewertungssysteme zu erstellen.
Im Falle des BSI prognostizierte es die zukünftige Sterblichkeit und im Falle von FACED erweiterte es sich auf die Vorhersage der zukünftigen Exazerbationshäufigkeit, Krankenhauseinweisung und Lebensqualität Unterstützung bei der Unterklassifizierung dieser heterogenen Gruppe von Patienten in einer Weise, die den Weg für zukünftige mechanistische Studien ebnen kann, die erklären, wie diese unterschiedlichen Krankheitsphänotypen entstehen, und die Entwicklung gezielter Therapeutika informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient diagnostiziert als Bronchiektasen gemäß klinischem Bild und hochauflösender Computertomographie des Brustkorbs.
Lungenfunktionstest durchführen kann.
Ausschlusskriterien:
NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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(Der Schweregrad der Bronchiektasie wird gemäß dem BSI-Bewertungssystem und dem FACED-Bewertungssystem gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu den Parametern des BSI-Scores (Bronchiektasie-Schweregradindex) gehören: Alter, Body-Mass-Index, erwarteter %FEV1, frühere Krankenhauseinweisungen, Anzahl der Exazerbationen im Vorjahr, MRC-Dyspnoe-Skala, Pseudomonas-Besiedlung, Besiedlung mit anderen Organismen und radiologischer Schweregrad. Wertung: 0–4 Punkte Leichte Bronchiektasie 5–8 Punkte Moderate Bronchiektasie 9+ Punkte Schwere Bronchiektasie Wertung: 0-2 Punkte Leichte Bronchiektasen 3-4 Punkte Mäßige Bronchiektasen 5-7 Punkte Schwere Bronchiektasen |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Management der Bronchektasie nach Schweregradindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir werden die Behandlung der Bronchektasie entsprechend den verschiedenen Phänotypen der Bronchiektasie und dem Schweregrad modifizieren.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maha El-kholy, Prof
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DPOB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Lungenfunktionstests, Bronchiektasie-Schwereindex-Score
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