- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03262064
Erilaiset bronkiektaasin fenotyypit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustasyyn etsiminen, joka voi olla soveltuva kohdistetulla toimenpiteellä jatkuvien vaurioiden estämiseksi, on välttämätöntä, mutta usein hedelmätöntä, ja terapian painopiste siirtyy nopeasti empiirisiin hoitoihin, joilla estetään infektioiden paheneminen ja hidastetaan taudin etenemistä. British Thoracic Society Bronchiectasia hoitoohjeet tarjoavat syvällisen yhteenvedon saatavilla olevasta kirjallisuudesta ja ovat erinomainen työkalu hoitopäätöksenteon ohjaamiseen. Ne eivät kuitenkaan anna ohjeita siitä, mitkä potilaat todennäköisimmin hyötyvät erityisistä toimenpiteistä. Keuhkoputkentulehdusten taudin vakavuutta on vaikea määritellä. Radiologisen vakavuuden pisteytykset ovat olemassa; Radiologisen vaikeusasteen, oiretaakan ja taudin etenemisen välillä on kuitenkin usein ero.
Jokaisessa näistä pisteytysjärjestelmien rakentamiseen käytettiin potilaiden demografisten tietojen, oirepisteiden, liitännäissairauksien sekä kliinisten, radiologisten ja mikrobiologisten parametrien yhdistelmää.
BSI:n tapauksessa se ennusti tulevaa kuolleisuutta, ja FACED:n tapauksessa se laajennettiin ennustamaan tulevaa pahenemistaajuutta, sairaalahoitoa ja elämänlaatua. Näistä vakavuuspisteistä on hyötyä yksilöiden riskin tunnistamisessa sairauden etenemisestä ennalta määritettyyn lopputulokseen ja auttaa tämän heterogeenisen potilasryhmän alaluokittelussa tavalla, joka voi tasoittaa tietä tuleville mekanistisille tutkimuksille, jotka selittävät näiden erilaisten sairausfenotyyppien syntymisen ja auttavat kohdennettujen terapioiden kehittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilas, jolla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus kliinisen kuvan ja rintakehän korkearesoluutioisen tietokonetomografian perusteella.
voi tehdä keuhkojen toimintatestin.
Poissulkemiskriteerit:
Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
(Keuhkoputkentulehduksen vakavuus mitataan BSI-pisteytysjärjestelmän ja FACED-pisteytysjärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
BSI (Bronchiectasia severity index) pisteytysparametreja ovat: ikä, painoindeksi, % FEV1 ennustettu, aiemmat sairaalahoidot, pahenemisvaiheet edellisenä vuonna, MRC hengenahdistusasteikko, Pseudomonas-kolonisaatio, kolonisaatio muiden organismien kanssa ja radiologinen vakavuus. Pisteet: 0-4 pistettä Lievä keuhkoputkentulehdus 5-8 pistettä Keskivaikea keuhkoputkentulehdus 9+ pistettä Vaikea keuhkoputkentulehdus FACED-pisteet F - FEV1 A - Ikä C - Krooninen kolonisaatio E - Radiologinen laajeneminen D - Hengenahdistus Pisteet: 0-2 pistettä Lievä keuhkoputkentulehdus 3-4 pistettä Keskivaikea keuhkoputkentulehdus 5-7 pistettä Vaikea keuhkoputkentulehdus |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keuhkoputkentulehdusten hoito vakavuusindeksin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
muokkaamme keuhkoputkentulehdusten hoitoa erilaisten keuhkoputkentulehdusten fenotyyppien ja vaikeusasteen mukaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maha El-kholy, Prof
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPOB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .