- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03262064
Verschillende fenotypes van bronchiëctasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een zoektocht naar een onderliggende oorzaak, die vatbaar kan zijn voor een gerichte interventie om aanhoudende schade te voorkomen, is essentieel maar vaak vruchteloos, en de focus van de therapie verschuift al snel naar empirische behandelingen om infectieuze exacerbaties te voorkomen en ziekteprogressie te vertragen. De richtlijnen voor het beheer van bronchiëctasie van de British Thoracic Society bieden een diepgaande samenvatting van de beschikbare literatuur en zijn een uitstekend hulpmiddel bij het nemen van beslissingen over de behandeling. Ze geven echter geen advies over welke patiënten het meest waarschijnlijk zullen profiteren van specifieke interventies. De ernst van de ziekte bij bronchiëctasie is moeilijk te definiëren. Er bestaan scores voor het beoordelen van de radiologische ernst; er is echter vaak een discrepantie tussen radiologische ernst, symptoomlast en ziekteprogressie. In 2014 werden concurrerende bronchiëctasie-ernstscores gepubliceerd (FACED en de Bronchiëctasie Severity Index (BSI).
In elk van deze gevallen werd een combinatie van demografische gegevens van de patiënt, symptoomscores, comorbiditeit en klinische, radiologische en microbiologische parameters gebruikt om scoresystemen te construeren.
In het geval van de BSI voorspelde het toekomstige mortaliteit, en in het geval van FACED, uitgebreid tot de voorspelling van toekomstige exacerbatiefrequentie, ziekenhuisopname en kwaliteit van leven. helpen bij het subclassificeren van deze heterogene groep patiënten op een manier die de weg kan effenen voor toekomstige mechanistische studies, die verklaren hoe deze verschillende ziektefenotypes ontstaan en de ontwikkeling van gerichte therapieën informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënt gediagnosticeerd als bronchiëctasie volgens klinisch beeld en hoge resolutie computertomografie scan van de borstkas.
kan een longfunctietest uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
(De ernst van bronchiëctasie wordt gemeten volgens het BSI-scoresysteem en het FACED-scoresysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
BSI-scoreparameters (Bronchiëctasie-ernstindex) omvatten: leeftijd, body mass index, %FEV1 voorspeld, eerdere ziekenhuisopnames, aantal exacerbaties in vorig jaar, MRC-dyspnoeschaal, Pseudomonas-kolonisatie, kolonisatie met andere organismen en radiologische ernst. Scoren: 0-4 punten Milde bronchiëctasie 5-8 punten Matige bronchiëctasie 9+ punten Ernstige bronchiëctasie FACED-score F - FEV1 A - Leeftijd C - Chronische kolonisatie E - Radiologische uitbreiding D - Dyspnoe Scoren: 0-2 punten Milde bronchiëctasie 3-4 punten Matige bronchiëctasie 5-7 punten Ernstige bronchiëctasie |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
beheer van bronchectasis volgens de ernstindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
we zullen de behandeling van bronchiëctasie aanpassen aan de verschillende fenotypes van bronchiëctasie en de ernstscore.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maha El-kholy, Prof
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPOB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooidBRONCHIECTASISVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Longfunctietests, Bronchiëctasie-indexscore
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven