- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03262064
Olika fenotyper av bronkiektasi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett sökande efter en underliggande orsak, som kan vara mottaglig för en riktad intervention för att förhindra pågående skada, är väsentlig men ofta fruktlös, och fokus för terapin vänder sig snabbt till empiriska behandlingar för att förhindra infektionsexacerbationer och fördröja sjukdomsprogression. British Thoracic Society Bronchiectasis management guidelines ger en djupgående sammanfattning av tillgänglig litteratur och är ett utmärkt verktyg för att vägleda behandlingsbeslut. De ger dock ingen vägledning om vilka patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av specifika ingrepp. Sjukdomens svårighetsgrad vid bronkiektasi är svår att definiera. Radiologiska svårighetsgrader finns; men det finns ofta en koppling mellan radiologisk svårighetsgrad, symtombörda och sjukdomsprogression. Under 2014 publicerades konkurrerande bronkiektasivärden (FACED och Bronchiectasis Severity Index (BSI).
I var och en av dessa användes en kombination av patientdemografi, symptompoäng, komorbiditeter och kliniska, radiologiska och mikrobiologiska parametrar för att konstruera poängsystem.
När det gäller BSI förutspådde den framtida dödlighet, och i fallet med FACED, utvidgade den till förutsägelse av framtida exacerbationsfrekvens, sjukhusvistelse och livskvalitet. Dessa svårighetspoäng är användbara för att identifiera en individs risk för sjukdomsprogression till ett fördefinierat resultat hjälp med att underklassificera denna heterogena grupp av patienter på ett sätt som kan bana väg för framtida mekanistiska studier, som förklarar hur dessa olika sjukdomsfenotyper uppstår och informerar utvecklingen av riktade terapier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienten diagnostiserats som bronkiektasi enligt klinisk bild och högupplöst datortomografi av bröstkorgen.
kan utföra lungfunktionstest.
Exklusions kriterier:
Nej
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(Allvarligheten av bronkiektasis kommer att mätas enligt BSI poängsystem och FACED poängsystem
Tidsram: Baslinje
|
BSI (Bronchiectasis severity index) poängparametrar inkluderar: Ålder, Body mass index, %FEV1 förutsagt, Tidigare sjukhusinläggningar, Antal exacerbationer under föregående år, MRC dyspnéskala, Pseudomonas kolonisering, kolonisering med andra organismer och radiologisk svårighetsgrad. Poängsättning: 0-4 poäng Mild bronkiektas 5-8 poäng Måttlig bronkiektas 9+ poäng Svår bronkiektas FACED poäng F - FEV1 A - Ålder C - Kronisk kolonisering E - Radiologisk förlängning D - Dyspné Poängsättning: 0-2 poäng Lätt bronkiektas 3-4 poäng Måttlig bronkiektas 5-7 poäng Svår bronkiektas |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hantering av bronkectasis enligt svårighetsgradsindex
Tidsram: Baslinje
|
vi kommer att modifiera behandlingen av bronkectasis enligt olika fenotyper av bronkiektasi och svårighetsgrad.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maha El-kholy, Prof
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wilson CB, Jones PW, O'Leary CJ, Hansell DM, Cole PJ, Wilson R. Effect of sputum bacteriology on the quality of life of patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 1997 Aug;10(8):1754-60. doi: 10.1183/09031936.97.10081754.
- Eshed I, Minski I, Katz R, Jones PW, Priel IE. Bronchiectasis: correlation of high-resolution CT findings with health-related quality of life. Clin Radiol. 2007 Feb;62(2):152-9. doi: 10.1016/j.crad.2006.08.015.
- Chalmers JD, Goeminne P, Aliberti S, McDonnell MJ, Lonni S, Davidson J, Poppelwell L, Salih W, Pesci A, Dupont LJ, Fardon TC, De Soyza A, Hill AT. The bronchiectasis severity index. An international derivation and validation study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):576-85. doi: 10.1164/rccm.201309-1575OC.
- Martinez-Garcia MA, de Gracia J, Vendrell Relat M, Giron RM, Maiz Carro L, de la Rosa Carrillo D, Olveira C. Multidimensional approach to non-cystic fibrosis bronchiectasis: the FACED score. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1357-67. doi: 10.1183/09031936.00026313. Epub 2013 Nov 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPOB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungfunktionstester, Bronkiektasis svårighetsgradsindex
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar inte rekryterat ännuPes Planus